1. GLOSARIUM FORMULATOR KOSMETIK
PENDAHULUAN
Artikel ini sudah saya buat sejak 2015 dan terbengkalai, mungkin ada beberapa bagian yang
tidak up date lagi. Karena sejak 2015 sudah tidak aktif dalam formulasi kosmetik lagi. Semoga
tulisan ini bermanfaat buat rekan sekalian tentang dasar-dasar pengetahuan seorang
formulator kosmetik. Teknologi dan tren kosmetik berkembang sangat pesat begitupun
dengan regulasi nya. Sehingga keahlian seorang formulator hanya dapat teruji dengan jam
terbang yang tinggi. Sedikit sharing dari saya semoga bermanfaat.
Salam – Mala Pidiyanti
Oktober 2017
BAGIAN 1 : BAHAN BAKU - INGREDIENT
Chemicals – Bahan Kimia –
Menurut kamus besar bahasa indonesia, kimia adalah Zat atau senyawa dengan susunan
molekul tertentu
CAS Number – Chemicals Abtract Services Number –
Identifikasi numerik suatu bahan kimia yang meliputi unsur kimia, senyawa kimia, polimer,
rangkaian senyawa biologis, senyawa campuran dan campuran logam (alloy).
Jadi semua unsur atau bahan yang memiliki nama kimia maka otomatis juga memiliki identitas
CAS Number pula.
INCI - International Nomenclature Cosmetic Ingredient –
Standarisasi penamaan bahan baku cosmetik sehingga mudah untuk dikenali dan berlaku
universal di semua negara dan sebagai referensi bagi pihak regulator maupun konsumen dalam
penandaan komposisi bahan penyusun suatu produk kosmetik. INCI name berbeda dengan
nama senyawa kimia yang penamaannya mengikuti aturan IUPAC dimana untuk senyawa yang
kompleks namanya menyesuaikan struktur dan unsur-unsur yang diikat oleh senyawa tersebut
sehingga sangat sulit sekali untuk diucapkan apalagi diingat.
Bahan baku yang kompleks dan sulit diidentifikasi struktur kimia penyusunya seperti wax,
ekstrak atau minyak dari tumbuhan diberi INCI name berdasarkan nama latin sesuai asal nama
tumbuhan atau organismenya ditambah keterangan dari bagian tumbuhan ia berasal, apakah
dari akar (root), biji (seed), buah (fruit), daun (leave) dll. Contohnya seperti tabel dibawah ini :
2. NAMA UMUM INCI NAME
Beeswax Beeswax (wax yang berasal dari sarang lebah)
Candelillawax Euphorbia Cerifera (Candelilla) Wax
Avocado Persea Gratissima
Avocado Butter Hydrogenated Avocado Oil
Avocado Oil Persea Gratissima (Avocado) Oil
Bergamot Oil Citrus Aurantium Bergamia (Bergamot) Fruit Oil
Babassu Oil Orbignya Oleifera (Babassu) Seed Oil
Lalu bagaimana dengan air, apakah memiliki INCI name?
Karena air juga merupakan senyawa kimia yang memiliki rumus empiris H2O, maka air juga
memiliki identifikasi INCI name dan CAS number. INCI name air adalah Water dengan CAS
Number 7732-18-5. Untuk produksi kosmetik, air yang digunakan merupakan jenis
demineralised water yang sudah melewati proses penyulingan dengan sistem RO (Reverse
Osmosis), sehingga bebas dari mineral, substansi padat lainnya dan substansi mikro organisme.
CoA -Certificate of Analysis -
Memuat data hasil pengujian suatu bahan kimia dengan parameter-parameter tertentu, untuk
menunjukan kesesuaian kualitasnya terhadap standar yang telah ditetapkan.
Bagi formulator, penting untuk meneliti CoA suatu bahan baku untuk memastikan kadar Active
Matter dan pengotor – impurities - serta yeast/mould dari bahan yang akan digunakan dalam
formulasi. Dan yang tidak kalah penting adalah informasi self life atau kadaluarsa suatu bahan.
MSDS – Material Safety Data Sheet –
Beberapa Manufacturer menggunakan istilah SDS atau Safety Data Sheet. Silahkan googling
arti dan isinya secara umum. Yang perlu diperhatikan bagi seorang formulator adalah informasi
data komposisi bahan kimia penyusun dan % Active matter, data toksikologi bahan tersebut
untuk memenuhi syarat keamanan produk atau safety assessment dalam menyusun PIF/DIP
karena saat ini sudah menjadi mandatory. Data spesifikasi, handling dan storage juga perlu
diperhatikan untuk referensi dalam hal standar penyimpanan yang aman dari bahan tersebut.
Pricipal/Manufacturer
Produsen baik perseorangan atau badan hukum yang memproduksi secara langsung bahan
yang digunakan sebagai bahan baku kosmetik. Principal wajib mengeluarkan CoA dan MSDS
serta IFRA untuk produsen Parfum
Supplier/trader
3. Merupakan perseorangan atau perusahaan berbadan hukum yang melakukan penjualan bahan
baku kosmetik dari Produsen bahan baku kosmetik kepada Produsen Produk Kosmetik.
Satu bahan baku kosmetik dapat memiliki banyak trade name atau nama dagang, terutama untuk
kategori bahan-bahan komoditi yang diproduksi oleh banyak perusahaan. INCI name dan CAS number ini
untuk identifikasi bagi formulator maupun regulator dalam hal ini BPOM. Misal jika formulator ingin
mensubsitusi dengan bahan baku yang diproduksi dari principal yang berbeda, maka subsituenya harus
memiliki INCI dan CAS number yang sama.
Apakah bahan baku dari principal yang berbeda (memiliki trade name yang berbeda) tetapi memiliki
INCI Name dan CAS number yang sama memiliki karakteristik dan kualitas yang sama ? trus lapor BPOM
ga/, NGERUBAH LABELLING PRODUK JADI?
Bisa YA, bisa TIDAK. Mengapa ?
Bisa YA, jika bahan baku tersebut sama-sama memiliki PROSENTASE ACTUAL/ACTIVE MATTER dan
GRADE yang sama. Beberapa bahan baku terdiri dari campuran beberapa senyawa kimia, bisa terdiri dari
beberapa active content dan pelarut. Dalam hal ini Formulator harus mencocokan data Ingredient dalam
MSDS bahan baku tersebut. Biasanya dalam MSDS ada keterangan INCI name, CAS number dan %
masing-masing INCI name. Jika bahan baku kosmetik tersebut merupakan senyawa kimia tunggal dan
memiliki INCI Name dan CAS number yang sama, maka dapat dipastikan karakteristik bahan nya SAMA.
GRADE dalam dunia bahan kimia, ada Analytical grade, Pharma Grade, Cosmetic Grade, Food Grade dan
Technical Grade. Walaupun memiliki senyawa kimia dan INCI name yang sama, tetapi pengelompokan
berdasarkan grade ini didasarkan dari kandungan impurities/pengotor yang menyertai bahan tersebut
atau standar jumlah yeast mould per CFU (Colony form Unit). Pengotor yang dimaksud adalah
kandungan logam berat dan materi lainnya, yang dapat dilihat datanya dari CoA bahan baku tersebut.
Contoh kasus seorang formulator ingin membuat sabun dengan konsep soap base dan membutuhkan
caustic soda untuk saponifikasi pastikan caustic yang dipakai yang sesuai untuk kosmetik. Caustic Soda
hanya ada 2 grade, yaitu analytical grade dan technical grade. Untuk sabun mandi cukup menggunakan
yang technical grade. Analytical grade memiliki tingkat kemurnian yang tinggi serta harga yang mahal
dan hanya digunakan untuk keperluan metode analisa dilab penguji.
Untuk pertanyaan yang sama dan jawabanya Bisa TIDAK, , jika bahan baku tersebut memiliki
PROSENTASE ACTIVEL MATTER yang berbeda dan GRADE yang berbeda. Contoh kasus seorang
formulator mencari CAPB dari principal lain, teliti dulu berapa kandungan ACTIVE MATTER (active
content) nya lalu informasikan kepada supplier, INCI name dan prosentase active content yang
diinginkan. Agar tidak terjadi kesalah pahaman. Sebagai ilustrasi tabel dibawah ini :
4. Walaupun memiliki INCI name dan CAS Number yang sama, tetapi akan menampilkan kualitas yang
berbeda karena active content yang terkandung juga berbeda. Sehingga tidak dapat subsitusi head to
head dengan prosentasi yang sama dalam formula. Tetapi bukan berarti tidak dapat menjadi alternatif
subsitusi, dapat digunakan dengan menggunakan prosentase yang proposional. Dan tentunya
perhatikan cost yang timbul, apakah ada perbedaan yang signifikan dari segi cost ketika memutuskan
menggunakan subsitusi bahan.
TRADE NAME INCI NAME CAS NUMBER %
ACTUAL
MATTER
FUNGSI
Tego Betaine C60 Cocamidopropyl
Betaine
61789-40-0 35-55% Foam Booster, mild
surfactant,
builder/thicknener
Amphitol 55 AB Cocamidopropyl
Betaine
61789-40-0 25-35% Foam Booster, mild
surfactant,
builder/thicknener
5. BAGIAN 2 : PERATURAN PENGGUNAAN BAHAN
Di Indonesia peraturan ini diatur dalam Peraturan Kepala Badan POM Republik Indonesia Nomor :
HK.00.05.42.1018 Tentang Bahan Kosmetik bisa di download di laman :
http://www.pom.go.id/index.php/home/search/kosmetik/hukum_perundangan/2 yang ada di halaman 2 dan 3
Sedangkan untuk tingkat negara-negara ASEAN dapat di download di web ACD langsung di link berikut :
http://aseancosmetics.org/default/asean-cosmetics-directive/technical-documents
Seorang formulator kosmetik harus selalu up date terhadap peraturan teknis penggunaan bahan baku
kosmetik, kadar bahan–bahan yang digunakan sesuai dengan bahan yang diperbolehkan dan masih
dalam batas prosentase yang diijinkan. Kalau sering-sering lihat pasti lama kelamaan akan hapal
terutama untuk kategori bahan bakau yang diperbolehkan tetapi dibatasi penggunaan nya ini ada di
lampiran II PerKa BPOM hk.00.05.42.1018 atau di ANNEX III – PART 1 yang direlease dalam ACD-
Asean Cosmetic Directive.
ACD direlease oleh ACA- Asian Cosmetic Association yang merupakan asosiasi kosmetik se Asia
Tenggara yang terdiri dari pemerintah, pelaku usaha dan praktisi professional di bidang
kosmetik yang tergabung dari semua negara di Asia tenggara (ASEAN) yang bertujuan untuk
mengharmonisasi standard dan regulasi-regulasi di bidang kosmetik. ASEAN Cosmetic Directive
(ACD), diterapkan mulai 1 Januari 2008 sampai sekarang. ACD yaitu peraturan di bidang
kosmetik yang menjadi acuan peraturan bagi Negara ASEAN dalam pengawasan kosmetik yang
beredar di ASEAN.
Berikut Tabel Persyaratan Bahan Kosmetik yang direlease oleh BPOM dan ACD
PerKa BPOM HK.00.05.42.1018 TECHNICAL DOCUMENT ACD
LAMPIRAN I : DAFTAR BAHAN KOSMETIK YANG
DILARANG
Annexe II Part 1 : LIST OF SUBSTANCES
WICH MUST NOT FORM PART OF THE
COMPOSITION OF COSMETIC PRODUCTS
LAMPIRAN II : DAFTAR BAHAN YANG
DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM KOSMETIK
ANNEX III – PART 1 : LIST OF SUBSTANCES
WHICH COSMETIC PRODUCTS MUST
6. DENGAN PEMBATASAN DAN PERSYARATAN
PENGGUNAAN
NOT CONTAIN EXCEPT SUBJECT TO
RESTRICTIONS AND CONDITIONS LAID
DOWN
LAMPIRAN III : DAFTAR BAHAN PEWARNA
YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM KOSMETIK)
ANNEX III – PART 2 : LIST OF SUBSTANCES
PROVISIONALLY ALLOWED
LAMPIRAN IV : DAFTAR BAHAN PENGAWET
YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM
KOSMETIK
ANNEX IV – PART 1 : LIST OF COLOURING
AGENTS ALLOWED FOR USE IN
COSMETIC PRODUCTS1
LAMPIRAN V : DAFTAR BAHAN TABIR SURYA
YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM
KOSMETIK
ANNEX V - Botanicals Assessment
ANNEX VI : LIST OF PRESERVATIVES WHICH
COSMETIC PRODUCTS MAY CONTAIN
ANNEX VII : LIST OF UV FILTERS WHICH
COSMETIC PRODUCTS MAY CONTAIN
Saya pribadi lebih senang berpatokan pada Annex yang di release oleh ACD, karena relative
lebih up date ketimbang yang direlease BPOM. BPOM juga selalu up date ke anggota perkosmi
jika akan mengeluarkan kebijakan baru terkait persyaratan teknis bahan kosmetik. Up date
lainnya bisa berasal dari release opini dari SCCP (SCIENTIFIC COMMITTEE ON CONSUMER
PRODUCTS) dan CIR (COSMETIC INGREDIENT REVIEW). Up date ini juga diperlukan kaitannya
dengan peraturan safety assessment dalam penyusunan PIF/DIP. Mengenai DIP akan saya
bahas di artikel tersendiri.
Part 3 : Organisasi kosmetik nasional dan international yang perlu diketahui
Nasional :
Perkosmi : Persatuan Perusahaan Kosmetik Indonesia
Himpunan ini terdiri dari pemilik perusahaan kosmetik dan key person yang bekerja di
perusahaan kosmetik seperti regulatory affair, R&D, operasional manufaktur serta trader bahan
baku kosmetik. Selain di organisasi tingkat nasional/pusat, perkosmi juga ada di tingkat propinsi
di indonesia. Untuk keanggotaan, cukup membayar iuran tahunan atas nama perusahaan, jadi
keanggotaanya melekat pada nama perusahaan bukan pada perseorangan karyawan
diperusahaan tersebut.
HIKI : Himpunan Ilmuwan Kosmetik Indonesia
Himpunan ini diketuai oleh Pharm.Dr.Joshita Djajadisastra MS.PhD. Nama perhimpunan ini di
generalisir menjadi ‘Scientist’, di beberapa negara perhimpunan sejenis dinamai dengan
‘Chemist’, di Australia namanya Australian Society of Cosmetic Chemist (ASCC), di amerika
Society of Cosmetic Chemist disingkat SCC , sedangkan di Inggris The Society of Cosmetic
Scientists disingkat SCS. Di indonesia anggotanya lebih banyak di dominasi oleh kalangan
akademik dan mayoritas dari farmasis dan dermatolog, sehingga penggunaan scientist lebih
7. mewakili dan general. Di inggris maupun di amerika, himpunan sejenis sudah berkembang
pesat, bahkan memiliki program kursus distance learning dan mendapat sertifikat resmi setara
D3 dibidang kosmetik, ada beberapa konsentrasi ilmu kosmetik, jika tertarik bisa buka web SCS.
Keanggotaan di HIKI melekat pada nama perorangan bukan pada institusi, keanggotan
diperpanjang setiap setahun sekali dengan membayar iuran tahunan.
International
ACA : Asean Cosmetic Association
Organisasi ini terdiri dari 10 negara di ASEAN, yang bertujuan untuk mengharmonisasi dan
menetapkan regulasi di bidang kosmetik, meng up grade kompetensi praktisi di bidang kosmetik
di masing-masing negara dan memberikan kemudahan untuk pemasaran produk kosmetik antar
negara ASEAN.
Negara-negara yang lebih maju di bidang science maupun regulasi kosmetiknya, di tunjuk
sebagai lead country. Malaysia misalnya sebagai lead country untuk kosmetik GMP atau CPKB,
Singapura sebagai lead country untuk safety evaluation dan Thailand sebagai lead country untuk
Scientific Committee.
Pada Juni 2013, ACA menerbitkan ASEAN Consumer Information Handbook on Cosmetic Products
Volume 1, yang bisa di download di web ACA.
IFSCS : The International Federation of Societies of Cosmetic Chemists
Ini organisasi dunia versi HIKI, karena membawahi berbagai negara yang memiliki organisasi
seperti HIKI. IFSCS pertama kali diproklamirkan pada 9 September 1959 di Belgia, yang terdiri
dari SCC (USA), SCS (UK), SFC (France), SEQC (Spain), DGK (Germany), SBCC (Belgium), DKKS
(Denmark), SSCC (Switzerland). Saat ini keanggotaannya sudah berkembang menjadi 57 negara.
CIR : COSMETIC INGREDIENT REVIEW
Mengenai CIR berikut saya kutip langsung dari Web nya :
“The Cosmetic Ingredient Review was established in 1976 by the industry trade
association (then the Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, now the
Personal Care Products Council), with the support of the U.S. Food and Drug
Administration and the Consumer Federation of America. Although funded by the
Council, CIR and the review process are independent from the Council and the
cosmetics industry. CIR operates under a set of procedures.
General policy and direction are given by a 7-member Steering Committee chaired
by the President and CEO of the Council, with a dermatologist representing the
American Academy of Dermatology, a toxicologist representing the Society of
Toxicology, a consumer representative representing the Consumer Federation of
America, an industry scientist (the current chair of the Councils CIR Committee),
8. Chair of the CIR Expert Panel, and the Council’s Executive Vice President for
Science. “
CIR mengeluarkan jaminan keamanan (safety assessment) suatu bahan/senyawa kimia yang
digunakan untuk kosmetik berdasarkan pendapat para ahli yang terdiri dari 7 steering
committee yang berasal dari 7 lembaga terkait di Amerika, yakni Personal Care Product Council,
American Academy of Dermatology, the Society of Toxicology, Consumer Federation of
America, R&D dari kalangan Industri, CIR Expert Panel dan the Council’s Executive Vice
President for Science.
IFRA – International Fragrance Association-
Berdiri pada 1973, tugas utamanya adalah mengeluarkan IFRA Standard yang berisi batas
penggunaan bahan baku parfum, spesifikasi yang diperbolehkan dan bahan-bahan yang
dilarang untuk pembuatan parfum. IFRA Standard di release oleh IFRA Committee, mereka
terus bekerja untuk menetapkan standar baru yang di release melalui IFRA mandemen, saat ini
telah dikeluarkan Index of IFRA Standards – 48th Amendment pada Juni 2015 Index of IFRA
Standards –48th
Amendment. Dalam Index ada 3 kategori rekomendasi IFRA, yakni :
P (prohibited)
The material should not be used as a fragrance ingredient.
-Senyawa yang tidak boleh digunakan sebagai bahan baku parfum-
R (restricted)
The use of the material should be limited quantitatively.
-Senyawa yang boleh digunakan tetapi dibatasi secara kuantitatif penggunaanya pada parfum-
S (specified)
The material should only be used if it meets certain purity criteria or if it used in conjunction
with other materials.
-Senyawa yang hanya boleh digunakan jika berada pada kemurnian tertentu atau jika
digunakan bersamaan dengan senyawa lain-
IFRA juga mengeluarkan The IFRA Code of Practice, merupakan dokumen komprehensif yang
mensupport komitmen IFRA untuk menghasilkan produk yang aman digunakan bagi konsumen
dan juga aman bagi lingkungan. Anda dapat mengunjungi web nya di www.ifraorg.org. Berikut
saya kutip tujuan direleasenya code of practice “The Code of Practice applies to the
manufacture and handling of all fragrance materials, for all types of applications and contains
the full set of IFRA Standards”
IFRA juga merelese ANNEX yang mengklasifikasikan sediaan kosmetik dalam IFRA class, sebagai
referensi produsen dalam menerbitkan sertifikat IFRA
9. ANNEX: Definition of IFRA Classes
Finished product types IFRA class
Toys; Lip Products of all types (solid and liquid lipsticks, balms, clear or
colored etc…)
Class 1
Deodorant and Antiperspirant products of all types (spray, stick, roll-on,
under-arm and body etc...)
Class 2
Hydroalcoholic products applied to recently shaved skin (EdT range) Class 3.A
Hydroalcoholic products applied to recently shaved skin (fine fragrance
range)
Class 3.B
Eye Products of all types (eye shadow, mascara, eyeliner, eye make-up,
etc…) including eye cream
Men’s Facial Creams and Balms
Class 3.C
Tampons Class 3.D
Hydroalcoholic Products applied to unshaved skin (EdT range)
Ingredients of Perfume Kits
Scent Strips for Hydroalcoholic Products, "scratch and sniff", other paper
products not mentioned elsewhere for which skin exposure is only
incidental (e.g. spectacle cleaning tissues)
Class 4.A
Hydroalcoholic Products applied to unshaved skin (Fine Fragrance range) Class 4.B
Hair Styling Aids and Hair Sprays of all types (pumps, aerosol sprays,
etc…); Hair Deodorant
Body Creams, Oils, Lotions of all types (including baby creams, lotions,
oils)
Fragrance Compounds for Cosmetic Kits, Foot Care Products
Class 4.C
Fragrancing Cream Class 4.D
Women's Facial Creams/Facial Make-up (excluding eye cream); Facial
Masks; Hand Cream
Wipes or refreshing tissues for Face, Neck, Hands, Body
Class 5
10. Mouthwash, Toothpaste Class 6
Intimate Wipes; Baby Wipes Class 7 A
Insect Repellent (intended to be applied to the skin) Class 7 B
Make-up Removers of all types (not including face cleansers)
Hair Styling Aids Non-Spray of all types (mousse, gels, leave-in
conditioners etc...)
Nail Care
All Powders & Talcs (including baby powders and talcs)
Class 8
Liquid Soap, Bar Soap (toilet soap); Depilatory;
Conditioner (rinse-off), Shampoos of all types (including baby shampoos)
Face Cleansers of all types (washes, gels, scrubs, etc…)
Shaving Creams of all types (stick, gels, foams, etc…)
Body Washes of all types (including baby washes)
Shower Gels of all types; Bath Gels, Foams, Mousses, Salts, Oils and
other products added to bathwater
Class 9.A
Feminine hygiene pads / liners Class 9.B
‘Other’ Aerosols (including air fresheners sprays but not including
deodorant/antiperspirants, hair styling aids spray)
Class 9.C
Hand wash/Machine wash Laundry Detergents of all types (liquid,
powder, tablet, etc…) including Laundry Bleaches
Other Household Cleaning Products (fabric cleaners, soft surface
cleaners, carpet cleaners etc…)
Dry Cleaning Kits
Fabric Softeners of all types including fabric softener sheets
Hand Dishwashing Detergent.
Hard Surface Cleaners of all types (bathroom and kitchen cleansers,
furniture polish etc...)
Shampoos for pets
Class 10.A
Diapers Class 10.B
11. Toilet seat wipes
All non-skin contact, including:
Air Fresheners and fragrancing of all types (excluding aerosol products):
plug-ins, solid substrate, membrane delivery; Toilet blocks; Joss Sticks,
Incense; Insecticides (mosquito coil, paper, electrical, etc...excluding
aerosols); Plastic articles (excluding toys); Candles; Fuels; Paints; Floor
wax; Liquid refills for air fresheners (cartridge system)
Class 11.A
All incidental skin contact, including:
Machine Dish wash Detergents and Deodorizers. Machine only Laundry
Detergents (e.g. liquitabs)
Deodorizers/Maskers (e.g. fabric drying machine deodorizers, carpet
powder)
Pot pourri, fragrancing sachets, liquid refills for air fresheners (non-
cartridge systems), etc...
Shoe polishes; Cat Litter; Animal Sprays (excluding aerosols); Treated
Textiles (e.g. starch sprays, fabric treated with fragrances after wash,
deodorizers for textiles or fabrics, tights with moisturizers);
Odored Distilled Water (that can be added to steam irons)
Class 11.B
BAGIAN 4 : KATEGORI KOSMETIK
Karena kita masih bagian dari Negara ASEAN, maka untuk kategori kosmetik ini saya ambil dari
ACD ANNEX 1 yang dikeluarkan oleh ACA sebagai berikut :
- Creams, emulsions, lotions, gels and oils for the skin (hands, face, feet, etc.).
- Face masks (with the exception of chemical peeling products).
- Tinted bases (liquids. pastes, powders).
- Make-up powders, after-bath powders, hygienic powders, etc.
- Toilet soaps, deodorant soaps, etc.
- Perfumes, toilet waters and eau de Cologne.
- Bath and shower preparations (salts, foams, oils. gels, etc.).
- Depilatories.
- Deodorants and anti-perspirants.
- Hair care products.
- hair tints and bleaches.
12. - products for waving, straightening and fixing,
- setting products,
- cleansing products (lotions, powders, shampoos),
- conditioning products (lotions, creams, oils),
- hairdressing products (lotions, lacquers, brilliantines).
- Shaving products (creams, foams, lotions, etc.).
- Products for making-up and removing make-up from the face and the eyes.
- Products intended for application to the lips.
- Products for care of the teeth and the mouth.
- Products for nail care and make-up.
- Products for external intimate hygiene.
- Sunbathing products.
- Products for tanning without sun.
- Skin-whitening products.
- Anti-wrinkle products.
BAGIAN 5 : KONSTRUKSI FORMULA
KONSTRUKSI FORMULA SEDIAAN KRIM
1. Air
2. Bahan aktif :
Agar bahan aktif yang dimasukan dalam formula dapat memberikan efficacy yang
maksimal maka perlu diperhatikan hal-hal sebagai berikut :
Solubility : bahan aktif dapat larut dengan pada media apa. Apakah perlu dilarutkan
terlebih dahulu atau dapat langsung dimasukan kedalam base formula di tahap akhir
Compatibility : Cek apakah ada senyawa kimia yang dapat merusak atau bekerja
berlawanan dengan aktifitas bahan aktif. Untuk menghindari kesalahan dalam formulasi
dan supaya bahan aktif yang digunakan tidak mubazir.
pH : pastikan pH yang sesuai pada produk akhir yang disarankan agar bahan aktif yang
digunakan tetap stabil
Temperatur : Berapakah toleransi suhu maksimal, dimana bahan aktif yang digunakan
tidak terdekomposisi atau rusak
Color : Apakah warna bahan aktif cukup pekat atau Apakah bahan aktif yang digunakan
menyebabkan perubahan warna pada base, carilah bahan antioksidan yang sesuai untuk
mencegah discolorisastion bahan aktif tersebut.
13. 3. Emolient :
Emolient merupakan bahan yang dapat memberikan efek menghaluskan atau soft feel pada
kulit. Umumnya dari golongan ester atau turunan silicone
4. Moisturiser :
Moisturser merupakan bahan yang dapat memberikan efek melembabkan pada kulit dengan
cara meningkatkan level TEWL (Trans Epidermal water loss), sehingga kulit lebih kenyal.
5. Preservative :
hati-hati dengan formaldehid donor (FD), seperti DMDMH, imidazolydinil urea dan methylene
glycol karena kecenderunganya yang akan melepaskan formaldehyde. Paraben masih umum
digunakan, sebagai bahan yang efektif dan murah, namun saat ini pembatasannya semakin
ketat, golongan paraben seperti isopropyl, isobutyl dan rantai yang lebih panjang lagi sudah
dilarang untuk digunakan, sedang methyl paraben, propyl paraben masih diperbolehkan dalam
konsentrasi 0,2%. Emolien seperti Caprylil Glycol, sorbitan Caprylate diklaim mempunyai
aktifitas anti mikroba, tetapi penggunaanya secara tunggal tidaklah cuckup untuk untuk
menghambat bakteri gram positif maupun gram negatif secara maksimal sehingga dalam
formula tetap dibutuhkan preservatif lain nya untuk ditambahkan dalam formula. Oleh karena
itu emolien tersebut masuk dalam kategori Preservative booster
6. Rheologi Modifier/Pengental :
yang umum digunakan adalah Carbomer (Chemical name : Carboxy vynil Poplymer), dengan
nama dagang yang popular seperti carbopol 940 NF dan synthalen K tetapi masih butuh di
netralisasi dengan basa supaya mengembang dan mengental. Kelemahanya adalah hanya
tahan di pH paling rendah 6.5, tidak tahan terhadap electrolit dan surfaktan selain nonionik
surfaktan. Jika formulator dituntut untuk formulasi pada pH dibawah 6,5. dapat menggunakan
pengental dari golongan polymeric Sufactan seperti Aristoflex AVC dengan INCI name
Ammonium Acryloyl DimethYl Taurate/VP Copolimer. Aristoflex AVC ini tahan hingga pH 2,
memiliki resistensi yang baik terhadap elektrolit, dan dapat melarutkan bahan yang bersifat non
polar (oil like) dengan baik, karena sifat surfaktansi nya.
7. Sistem emulsi :
Pemilihan sistem emulsi menentukan efektifitas sistem deliveri bahan aktif kosmetik
pada permeasi sub kutan. Sistem emulsi yang saat ini dikenal adalah oil in water O/W,
water in oil W/O, water in silicone W/S dan sistem crystal lamellar W/O/W. Nah yang
sistem W/O/W ini terus terang saya lupa berat, karena belum sempat mempraktekan
14. hanya membaca teorinya. Bagi yang tertarik untuk mempelajari sistem W/O/W ini bisa
minta training ke Lautan luas atau ke tim nya BASF untuk praktek di lab mereka.
Pemilihan sistem emulsi ini pada akhirnya akan mengarahkan formulator untuk
menentukan :
1. Emulsifier
2. Co-Emulsifier
3. Oil phase : umumnya berasal dari emollient yang dipilih
8. Parfum :
Parfum dengan dengan direction seperti vanilla, white flower, sandalwood dan wangi manis
seperti strawberry seiring berjalan nya waktu akan berubah warna menjadi kecoklatan sehingga
akan mempengaruhi warna base kosmetik setelah beberapa waktu. Sehingga pemilihan
packaging juga harus dipertimbangkan untuk mensiasati perubahan warna ini.
9. Anti UV :
Anti Uv diperlukan untuk melindungi produk agar tidak mudah mengalami kerusakan akibat
paparan sinar matahari selama di display di toko, untuk melindungi warna produk agar tetap
stabil dan tidak mengalami perubahan. Jadi anti UV yang dimaksud bukanlah anti UV yang
digunakan untuk klaim SPF . Pemilihan kemasan produk yang berwarna opak juga sebagai solusi
untuk hal ini.
KONTRUKSI FORMULA RINSE OFF DENGAN BASE SURFAKTAN
Konstruksi formula di bawah ini saya ambil dari tulisanya bapak Eryc Abrutyn, artikel
selengkapnya bisa di lihat di link berikut :
http://www.specialchem4cosmetics.com/markets/hair-care/articles.aspx?id=9801
Berikut tulisan beliau yang saya sadur kedalam bahasa indonesia. Terus terang setuju sekali
terhadap pemikiran beliau yang sudah punya jam terbang tinggi, dan memang seperti itulah
adanya yang kami – formulator - lakukan pada saat formulasi cleansing produk. Berikut tips nya
:
Pada saat membuat konstruksi formula, maka kita harus mengelompokan nya berdasarkan sifat
fungsional nya. Berikut konstruksinya :
1. Water
2. Primary Surfactant(s) – as a primary ingredients
15. 3. Co-Surfactant(s) – to added structure in formulation as thickener and foam booster.
alkanolamid MEA, Alkanolamid DEA or Betaine is accordingly as co-surfactant
4. Rheology Modifier(s) – There are two types of rheology modifiers: polymeric and high
melting point wax. Polymeric thickeners include Acrylate-chemistry, cellulosic, and
gums (guar, xanthan and locust). High molecular weight/melting point waxes (e.g.,
Stearyl Alcohol and PEG esters) produce crystalline structures that provide suspension of
insoluble components. Their performance properties include:
o Controlling rheology and yield stress—modifying appearance, flow, and texture
to alter pour and at-rest characteristics
o Stabilizing oils and suspended particles
o Thickening of surfactants - i.e., those that do not thicken with the addition of salt
o Aesthetic modification - e.g., to impart a modified feel during application
o Viscosity stabilization - i.e., preventing viscosity drift during long-term high-
temperature stability testing
5. Preservative(s) - since cleansing product tend to be based on aqueous systems at
relatively neutral pH, preservatives are critical to maintaining a micro-organism-free
system
6. pH Adjuster(s) - alkaline and/or acidic (e.g., sodium hydroxide and citric acid)
7. Miscellaneous Functional Ingredients -
o Emolliency & Moisturization (e.g., glycerin, fatty acid esters, polymers),
o Rinse-off aids
o UV Stabilizers for colorants
o Pearlizing agents
o Antioxidants
o Color
o Fragrance
Tulisan berikutnya akan saya bahas mengenai konstruksi formula sediaan lainya. Semoga
bermanfaat.