SlideShare a Scribd company logo
1 of 15
‫الحلقة‬
‫الثامنة‬
‫الخارجية‬ ‫المصادر‬ ‫نشاطات‬
,
‫الذاتي‬ ‫التفتيش‬
‫االسدي‬ ‫ليث‬ ‫الصيدالني‬


‫واساسيات‬ ‫مبادئ‬

‫النشاط‬
‫يجب‬ ‫الخارجي‬
‫يعرف‬ ‫ان‬
‫حسب‬ ‫عليه‬ ‫ومتفق‬ ‫صحيح‬ ‫بشكل‬
‫دليل‬
‫ا‬ ‫سالمة‬ ‫على‬ ‫يؤثر‬ ‫قد‬ ‫الذي‬ ‫الفهم‬ ‫سوء‬ ‫لتجنب‬ ‫الجيد‬ ‫والخزن‬ ‫االدارة‬
‫لمنتج‬
.

‫يجب‬
‫هنالك‬ ‫يكون‬ ‫ان‬
‫عقد‬
‫بنود‬ ‫وتوضح‬ ‫والموزع‬ ‫العقد‬ ‫صاحب‬ ‫بين‬
‫العقد‬
‫طرف‬ ‫كل‬ ‫واجبات‬
.
‫الخارجية‬ ‫المصادر‬ ‫نشاطات‬


•
‫مانح‬
‫العقد‬
:
‫هو‬
‫المسؤول‬
‫عن‬
‫نشاطات‬
‫العقد‬
‫الخارجية‬
,
‫وتقييم‬
‫كفاءة‬
‫المستلم‬
‫ونجاحه‬
‫للقيام‬
‫بالعمل‬
,
‫وتأمين‬
‫سير‬
‫العمل‬
‫من‬
‫خالل‬
‫العقد‬
‫والفحص‬
‫واتباع‬
‫ادارة‬
‫الخزن‬
‫والتوزيع‬
‫الجيد‬
.

•
‫يجب‬
‫مراجعة‬
‫وتدقيق‬
‫العقد‬
‫من‬
‫قبل‬
‫مستلم‬
‫العقد‬
‫قبل‬
‫البدء‬
‫بالتنفي‬
‫ذ‬
‫في‬
‫حالة‬
‫وجود‬
‫إجراءات‬
‫تغيير‬
‫او‬
‫االستعانة‬
‫باألنشطة‬
‫الخارجية‬
‫التي‬
‫تسمح‬
‫بالتدقيق‬
‫في‬
‫اي‬
‫وقت‬

•
‫ويجب‬
‫على‬
‫مانح‬
‫العقد‬
‫ان‬
‫يوفر‬
‫جميع‬
‫المعلومات‬
‫الالزمة‬
‫لتنفيذ‬
‫التعا‬
‫قد‬
‫مع‬
‫المتطلبات‬
‫الخاصة‬
‫للمنتج‬
‫واي‬
‫متطلبات‬
‫اخرى‬
‫ذات‬
‫الصلة‬
‫باستالم‬
‫العقد‬
.
‫العقد‬ ‫مانح‬


‫يجب‬
‫ان‬
‫يكون‬
‫لمستلم‬
‫العقد‬
‫اماكن‬
‫ومعدات‬
‫كافية‬
‫ومعرفة‬
‫و‬
‫خبرة‬
‫وموظفين‬
‫مؤهلين‬
‫للعمل‬
‫إلنجاز‬
‫العقد‬
.

‫يجب‬
‫ان‬
‫يقوم‬
‫مستلم‬
‫العقد‬
‫باألعمال‬
‫الموكلة‬
‫اليه‬
‫بموجب‬
‫ا‬
‫لعقد‬
‫و‬
‫ال‬
‫يعطي‬
‫العقد‬
‫الى‬
‫طرف‬
‫ثالث‬
‫بدون‬
‫تقييم‬
‫مانح‬
‫العقد‬
‫ومو‬
‫افقته‬
‫على‬
‫الترتيبات‬
‫ومراجعة‬
‫الطرف‬
‫الثالث‬
‫من‬
‫قبل‬
‫المانح‬
‫او‬
‫م‬
‫سلم‬
‫العقد‬
.
‫العقد‬ ‫مستلم‬


‫لضمان‬
‫ما‬ ‫بين‬ ‫الطريقة‬ ‫بنفس‬ ‫للموزع‬ ‫المعلومات‬ ‫توفير‬
‫العقد‬ ‫نح‬
‫ومستلم‬ ‫الثالث‬ ‫الطرف‬ ‫بين‬ ‫تنسيق‬ ‫اجراء‬ ‫يجب‬ ‫والمستلم‬
‫العقد‬
‫على‬ ‫سلبا‬ ‫يؤثر‬ ‫نشاط‬ ‫اي‬ ‫عن‬ ‫يمتنع‬ ‫ان‬ ‫العقد‬ ‫مستلم‬ ‫وعلى‬
‫جودة‬
‫العقد‬ ‫حسب‬ ‫معه‬ ‫المتعامل‬ ‫المنتج‬
.

‫يجب‬
‫الع‬ ‫مانح‬ ‫الى‬ ‫المنتج‬ ‫جودة‬ ‫على‬ ‫تؤثر‬ ‫معلومات‬ ‫اي‬ ‫احاله‬
‫قد‬
‫العقد‬ ‫لمتطلبات‬ ‫وفقا‬
.
‫العقد‬ ‫مستلم‬


‫مبادئ‬
‫واساسيات‬
:

‫يجب‬
‫تنفيذ‬
‫التفتيش‬
‫الذاتي‬
‫لتقييم‬
‫االمتثال‬
‫ل‬
‫دليل‬
‫الخزن‬
‫والتوزيع‬
‫الجيد‬
‫والقتراح‬
‫اي‬
‫تدابير‬
‫تصحيحية‬
‫ض‬
‫رورية‬
.
‫الذاتي‬ ‫التفتيش‬ ‫عمليات‬


‫يجب‬
‫تنفيذ‬
‫برنامج‬
‫التفتيش‬
‫الذاتي‬
‫ليغطي‬
‫جميع‬
‫جوانب‬
‫الخ‬
‫زن‬
‫والتوزيع‬
‫الجيد‬
‫وامتثاله‬
‫الى‬
‫اللوائح‬
‫او‬
‫االجراءات‬
‫ضمن‬
‫االطار‬
‫الزمني‬
‫المحد‬
‫د‬
‫ويمكن‬
‫تقسيم‬
‫عمليات‬
‫التفتيش‬
‫الى‬
‫عدد‬
‫من‬
‫عمليات‬
‫التفتيش‬
‫الفردية‬
‫محددة‬
‫النطاق‬
‫وينبغي‬
‫اجراء‬
‫التفتيش‬
‫الذاتي‬
‫بشكل‬
‫غير‬
‫متحي‬
‫ز‬
‫وتفصيلي‬
‫من‬
‫قبل‬
‫موظفين‬
‫معينين‬
‫من‬
‫الشركة‬
‫المختصة‬
.

‫التدقيق‬
‫من‬
‫قبل‬
‫خبراء‬
‫خارجيين‬
‫مستقلين‬
‫قد‬
‫يكون‬
‫مفيدا‬
‫ايض‬
‫ا‬
‫ولكن‬
‫ال‬
‫يمكن‬
‫استخدامه‬
‫كبديل‬
‫عن‬
‫التفتيش‬
‫الذاتي‬
.
‫الذاتي‬ ‫التفتيش‬ ‫عمليات‬


•
‫يجب‬
‫توثيق‬
‫جميع‬
‫عمليات‬
‫التفتيش‬
‫الذاتي‬
‫والتقار‬
‫ير‬
‫وتسجيل‬
‫جميع‬
‫المالحظات‬
‫التي‬
‫ثبتت‬
‫اثناء‬
‫التفتيش‬
,
‫وتقدم‬
‫نس‬
‫خه‬
‫من‬
‫التقرير‬
‫الى‬
‫االدارة‬
‫واالشخاص‬
‫المعنيين‬
.

•
‫المخالفات‬
‫والنواقص‬
‫التي‬
‫تالحظ‬
‫يجب‬
‫ان‬
‫تحدد‬
‫وتتخ‬
‫ذ‬
‫االجراءات‬
‫الوقائية‬
‫والصحيحة‬
‫وتوثق‬
‫ايضا‬
.
‫الذاتي‬ ‫التفتيش‬ ‫عمليات‬





•
‫الوسيط‬
:
‫هو‬
‫شخص‬
‫مشارك‬
‫في‬
‫انشطة‬
‫بيع‬
‫او‬
‫شراء‬
‫المنتجات‬
‫الطبية‬
‫باستثناء‬
‫التوزيع‬
,
‫والتي‬
‫ال‬
‫تتضمن‬
‫النقل‬
‫اليدوي‬
,
‫التفاوض‬
‫المستقل‬
,
‫ونيابة‬
‫عن‬
‫الشخص‬
‫الشرعي‬

•
‫الوسطاء‬
‫يخضعون‬
‫للتسجيل‬
‫ولديهم‬
‫عنوان‬
‫دائم‬
‫وتفاص‬
‫يل‬
‫يتم‬
‫الرجوع‬
‫اليها‬
‫في‬
‫العضوية‬
‫الحكومية‬
‫للتسجيل‬
.
‫الوسطاء‬ ‫احكام‬


•
‫التفا‬ ‫لهذه‬ ‫تغييرات‬ ‫ألي‬ ‫المختصة‬ ‫السلطة‬ ‫اخطار‬ ‫يجب‬
‫صيل‬
‫تأخير‬ ‫وبدون‬
.

•
‫التعريف‬ ‫بحكم‬
,
‫يوردون‬ ‫ال‬ ‫الوسطاء‬
,
‫يجهزون‬ ‫وال‬
,
‫ال‬ ‫و‬
‫المباني‬ ‫متطلبات‬ ‫وبهذا‬ ‫باألدوية‬ ‫يحتفظون‬
,
‫و‬ ‫والمنشاءات‬
‫االجهزة‬
‫عليهم‬ ‫تنطبق‬ ‫ال‬
‫الوسطاء‬ ‫احكام‬


‫ينبغي‬
‫ان‬
‫يعرف‬
‫نظام‬
‫الجودة‬
‫للوسطاء‬
‫بشكل‬
‫موثق‬
‫ومتف‬
‫ق‬
‫عليه‬
‫ويحدث‬
‫بشكل‬
‫مستمر‬
‫وينبغي‬
‫تحديد‬
‫المسؤوليات‬
‫والعمل‬
‫يات‬
‫وادارة‬
‫المخاطر‬
‫التي‬
‫يتعلق‬
‫بنشاطها‬
.

‫ينبغي‬
‫تدريب‬
‫الموظفون‬
‫المشاركين‬
‫في‬
‫انشطة‬
‫الوسطاء‬
‫ع‬
‫لى‬
‫التشريعات‬
‫المطبقة‬
‫في‬
‫االتحاد‬
‫االوربي‬
‫للقضايا‬
‫المتع‬
‫لقة‬
‫بالمنتجات‬
‫الطبية‬
‫المزورة‬
.
‫الوسطاء‬ ‫احكام‬

‫لكم‬‫جزيال‬‫ا‬‫ر‬‫شك‬

More Related Content

More from Laith Alasadi

الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع المنتجات الطبية - العمليات
الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع المنتجات الطبية - العملياتالممارسات الجيدة في خزن وتوزيع المنتجات الطبية - العمليات
الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع المنتجات الطبية - العملياتLaith Alasadi
 
التقييم المؤسساتي
التقييم المؤسساتيالتقييم المؤسساتي
التقييم المؤسساتيLaith Alasadi
 
الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الرابعة - ...
الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الرابعة - ...الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الرابعة - ...
الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الرابعة - ...Laith Alasadi
 
الممارسات الجيدة لخزن الادوية والمستلزمات الطبية - الحلققة الثالثة - المعدات
الممارسات الجيدة لخزن الادوية والمستلزمات الطبية - الحلققة الثالثة - المعداتالممارسات الجيدة لخزن الادوية والمستلزمات الطبية - الحلققة الثالثة - المعدات
الممارسات الجيدة لخزن الادوية والمستلزمات الطبية - الحلققة الثالثة - المعداتLaith Alasadi
 
الممارسات الجيدة لخزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثالثة - ال...
الممارسات الجيدة لخزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثالثة - ال...الممارسات الجيدة لخزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثالثة - ال...
الممارسات الجيدة لخزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثالثة - ال...Laith Alasadi
 
ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثانية - ال...
ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثانية - ال...ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثانية - ال...
ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثانية - ال...Laith Alasadi
 
ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الاول : ادار...
ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الاول : ادار...ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الاول : ادار...
ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الاول : ادار...Laith Alasadi
 
emulsion , practical lab.
emulsion , practical lab.emulsion , practical lab.
emulsion , practical lab.Laith Alasadi
 
قيادة الفريق المتعددة الاختصاصات
قيادة الفريق المتعددة الاختصاصات قيادة الفريق المتعددة الاختصاصات
قيادة الفريق المتعددة الاختصاصات Laith Alasadi
 
medication with no harm.pptx
medication with no harm.pptxmedication with no harm.pptx
medication with no harm.pptxLaith Alasadi
 
pharmaceutical calculations 8
pharmaceutical  calculations 8pharmaceutical  calculations 8
pharmaceutical calculations 8Laith Alasadi
 
pharmaceutical calculations 7
pharmaceutical calculations 7pharmaceutical calculations 7
pharmaceutical calculations 7Laith Alasadi
 
pharmaceutical calculations 6
pharmaceutical calculations 6pharmaceutical calculations 6
pharmaceutical calculations 6Laith Alasadi
 
pharmaceutical calculations 5
pharmaceutical calculations 5pharmaceutical calculations 5
pharmaceutical calculations 5Laith Alasadi
 
Formulation of voriconazole nanofibers via electrospinning technique
Formulation of voriconazole nanofibers via electrospinning techniqueFormulation of voriconazole nanofibers via electrospinning technique
Formulation of voriconazole nanofibers via electrospinning techniqueLaith Alasadi
 
Pharmaceutical calculations 4
Pharmaceutical calculations 4Pharmaceutical calculations 4
Pharmaceutical calculations 4Laith Alasadi
 
Pharmaceutical calculations 2
Pharmaceutical calculations 2Pharmaceutical calculations 2
Pharmaceutical calculations 2Laith Alasadi
 
Pharmceutical calculations 3
Pharmceutical calculations 3 Pharmceutical calculations 3
Pharmceutical calculations 3 Laith Alasadi
 
Pharmaceutical calculations 1
Pharmaceutical calculations 1Pharmaceutical calculations 1
Pharmaceutical calculations 1Laith Alasadi
 

More from Laith Alasadi (20)

الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع المنتجات الطبية - العمليات
الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع المنتجات الطبية - العملياتالممارسات الجيدة في خزن وتوزيع المنتجات الطبية - العمليات
الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع المنتجات الطبية - العمليات
 
التقييم المؤسساتي
التقييم المؤسساتيالتقييم المؤسساتي
التقييم المؤسساتي
 
الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الرابعة - ...
الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الرابعة - ...الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الرابعة - ...
الممارسات الجيدة في خزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الرابعة - ...
 
الممارسات الجيدة لخزن الادوية والمستلزمات الطبية - الحلققة الثالثة - المعدات
الممارسات الجيدة لخزن الادوية والمستلزمات الطبية - الحلققة الثالثة - المعداتالممارسات الجيدة لخزن الادوية والمستلزمات الطبية - الحلققة الثالثة - المعدات
الممارسات الجيدة لخزن الادوية والمستلزمات الطبية - الحلققة الثالثة - المعدات
 
الممارسات الجيدة لخزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثالثة - ال...
الممارسات الجيدة لخزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثالثة - ال...الممارسات الجيدة لخزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثالثة - ال...
الممارسات الجيدة لخزن وتوزيع الادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثالثة - ال...
 
ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثانية - ال...
ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثانية - ال...ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثانية - ال...
ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الثانية - ال...
 
ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الاول : ادار...
ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الاول : ادار...ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الاول : ادار...
ممارسات الخزن والتوزيع الجيد للادوية والمستلزمات الطبية - الحلقة الاول : ادار...
 
emulsion , practical lab.
emulsion , practical lab.emulsion , practical lab.
emulsion , practical lab.
 
قيادة الفريق المتعددة الاختصاصات
قيادة الفريق المتعددة الاختصاصات قيادة الفريق المتعددة الاختصاصات
قيادة الفريق المتعددة الاختصاصات
 
medication with no harm.pptx
medication with no harm.pptxmedication with no harm.pptx
medication with no harm.pptx
 
medication safety
medication safetymedication safety
medication safety
 
pharmaceutical calculations 8
pharmaceutical  calculations 8pharmaceutical  calculations 8
pharmaceutical calculations 8
 
pharmaceutical calculations 7
pharmaceutical calculations 7pharmaceutical calculations 7
pharmaceutical calculations 7
 
pharmaceutical calculations 6
pharmaceutical calculations 6pharmaceutical calculations 6
pharmaceutical calculations 6
 
pharmaceutical calculations 5
pharmaceutical calculations 5pharmaceutical calculations 5
pharmaceutical calculations 5
 
Formulation of voriconazole nanofibers via electrospinning technique
Formulation of voriconazole nanofibers via electrospinning techniqueFormulation of voriconazole nanofibers via electrospinning technique
Formulation of voriconazole nanofibers via electrospinning technique
 
Pharmaceutical calculations 4
Pharmaceutical calculations 4Pharmaceutical calculations 4
Pharmaceutical calculations 4
 
Pharmaceutical calculations 2
Pharmaceutical calculations 2Pharmaceutical calculations 2
Pharmaceutical calculations 2
 
Pharmceutical calculations 3
Pharmceutical calculations 3 Pharmceutical calculations 3
Pharmceutical calculations 3
 
Pharmaceutical calculations 1
Pharmaceutical calculations 1Pharmaceutical calculations 1
Pharmaceutical calculations 1
 

متطلبات الخزن والتوزيع الجيد - نشاطات المصادر الخارجية