Farmacocinética in vitro de una solución intravenosa

1. Angeles L.Daniela
Bautista D. Aldair
Castillo G. Karla
SEMINARIO INICIAL DEL PROYECTO:
FARMACOCINETICA IN VITRO DE
UNA SOLUCIÓN INTRAVENOSA
COLORIDA DE ERITROSINA
ASESORA: DRA.LETICIA CRUZ
Universidad Nacional Autónoma de México
Facultad de Estudios Superiores Zaragoza
Castelan Silva Paola
K.
Flores Marcel
Escobar C. Edgar
Laboratorio de Biofarmacia
Barreto A. Omar

2. Resumen
Antecedentes
Planteamiento del problema
Justificación
¿DE QUÉ VAMOS A HABLAR?
Objetivo
Hipótesis
Clasificación del protocolo
Materiales
Metodología
Referencias

3. RESUMEN
Se llevará a cabo la farmacocinética in
vitro de una solución de eritrosina (2.4
mg ± 5%) mediante espectrofotometría
UV/VIS y la validación del método; en
cumplimiento a la NOM-177 vigente.
Además, se realizarán los controles de
calidad como producto terminado bajo la
misma norma.

4. ANTECEDENTES
Imagen 1: Molécula de eritrosina
Es un polvo fino de color rojo (1)
Espectro VIS: Máximo en agua a 526 nm a
pH 7 (1)
Soluble en agua, glicerina y metanol (2)
Sensible a la luz e higroscópico (2)
Incompatible con agentes oxidantes (2)
La Eritrosina o Rojo No. 14 es
un colorante sintético
ampliamente utilizado en la
industria de alimentos,
suplementos alimenticios y
medicamento.
FACTORES Y MERCADEO (S/F). [INTERNET] . [CITED 2024 FEB 05). COLOR ERITROSINA.DISPONIBLE EN:
HTTPS://WWW.SEFH.ES/BIBLIOTECAVIRTUAL/LABAUNE/LABAUNE.PDF&VED=2AHUKEWJZ5MLBT5QEAXUJLMOFHBGJDNQQFNOECBGQAQ&USG=AOVVAW0K1G4S
9RPP7TV1X2WZSBX9

5. PLANTEAMIENTO DEL
PROBLEMA
Los ensayos in vivo son muy empleados en estudios
farmacocinéticos, con el paso de los años se han
buscado alternativas que optimicen el trabajo
experimental, así como un trato bioético con los
animales empleados. Una alternativa son los ensayos
in vitro que permiten un control en el proceso del
experimento, tomando en cuenta las variables que
afectan directamente el estudio para la obtención de
resultados confiables que asemejen las condiciones
naturales.
C. VERSTUYFT, L. BECQUEMONT, S. MOULY. FARMACOCINÉTICA DE LOS MEDICAMENTOS [INTERNET]. ELSEVIER; 2022 [CITED 2024 FEB 5].DISPONIBLE EN: HTTPS://DOI.ORG/10.1016/S1636-
5410(22)46044-2
LABAUNE, J. P. (1991). MANUAL DE FARMACOCINÉTICA. [INTERNET] [CITED 2024 FED 6] DISPONIBLE EN HTTPS://WWW.GOOGLE.COM/URL?
SA=T&SOURCE=WEB&RCT=J&OPI=89978449&URL=HTTPS://WWW.SEFH.ES/BIBLIOTECAVIRTUAL/LABAUNE/LABAUNE.PDF&VED=2AHUKEWJZ5MLBT5QEAXUJLMOFHBGJDNQQFNOECBGQAQ
&USG=AOVVAW0K1G4S9RPP7TV1X2WZSBX9

6. Por estas razones se plantea la siguiente pregunta:
¿Cual es el comportamiento farmacocinetico in vitro de la eritrosina
en solución inyectable, y cuáles son los posibles impactos en la
distribución, metabolismo y eliminación de la eritrosina en un
entorno simulado de laboratorio?
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
C. VERSTUYFT, L. BECQUEMONT, S. MOULY. FARMACOCINÉTICA DE LOS MEDICAMENTOS [INTERNET]. ELSEVIER; 2022 [CITED 2024 FEB 5].DISPONIBLE EN: HTTPS://DOI.ORG/10.1016/S1636-
5410(22)46044-2
LABAUNE, J. P. (1991). MANUAL DE FARMACOCINÉTICA. [INTERNET] [CITED 2024 FED 6] DISPONIBLE EN HTTPS://WWW.GOOGLE.COM/URL?
SA=T&SOURCE=WEB&RCT=J&OPI=89978449&URL=HTTPS://WWW.SEFH.ES/BIBLIOTECAVIRTUAL/LABAUNE/LABAUNE.PDF&VED=2AHUKEWJZ5MLBT5QEAXUJLMOFHBGJDNQQFNOECBGQAQ
&USG=AOVVAW0K1G4S9RPP7TV1X2WZSBX9

7. Los estudios farmacocinéticos in vitro se han empleado como
alternativa a los estudios realizados in vivo, debido a que es posible
controlar con mayor precisión las condiciones experimentales, así
como mejor reproducibilidad, del mismo modo que reducen errores
estadísticos y son menos costosos.
Por ello se pretende describir el comportamiento farmacocinético in
vitro de una solución de Eritrosina vía intravenosa representando un
modelo abierto de un compartimento, siendo cuantificado por la
técnica espectrofotometría visible.
JUSTIFICACIÓN
FINA B, LOMBARTE M, RIGALLI A. INVESTIGACIÓN DE UN
FENÓMENO NATURAL: ¿ESTUDIOS IN VIVO, IN VITRO, IN
SILICO?. ACTUAL. OSTEOL [INTERNET] 2013 [CITADO EL 6 DE
FEBRERO DE 2024]; VOL. 9 (3): 283 - 288. DISPONIBLE EN:
HTTPS://RI.CONICET.GOV.AR/BITSTREAM/HANDLE/11336/21655/
CONICET_DIGITAL_NRO.25729.PDF?
SEQUENCE=1&ISALLOWED=Y
1.

8. OBJETIVO
General
Proponer una ecuación que describa el comportamiento farmacocinético in vitro de una
solución vía intravenosa colorida de eritrosina.
Específicos
Determinar los atributos de control de calidad como producto terminado.
1.
Presentar un atributos protocolo de validación de un método de cuantificación
espectrofotométrico aplicado para el estudio farmacocinético.
2.
Analizar y documentar los resultados obtenidos para describir el comportamiento
farmacocinético in vitro de eritrosina.
3.

9. Si se controla la velocidad de transferencia de la sustancia de interés en el
compartimento central, su salida será de primer orden; éste posterior a la
simulación de una administración intravenosa, manteniendo el volumen del
compartimento central constante, se tendrá un perfil de concentración en
función del tiempo que se asemeje a un modelo compartimental abierto de
primer orden característico de una solución intravenosa para obtener los
parámetros farmacocinéticos que describan su comportamiento.
HIPÓTESIS

10. LONGITUDINAL
DESCRIPTIVO
EXPERIMENTAL
CLASIFICACIÓN
DEL PROTOCOLO
RETROSPECTIVO CON SEGUIMIENTO
MATERIAL Y
MÉTODOS
POBLACIÓN DE ESTUDIO
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
CRITERIOS DE ELIMINACIÓN
Solución inyectable de eritrosina
Marca, dosis, número de lote y fecha de
caducidad
Empaque dañado, presencia de partículas
no disueltas, daño de la esterilidad.
Solución inyectable que no sean de la
marca

11. METODOLOGÍA

12. PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD
Descripción (1)
Aspecto de la
solución (1)
Ensayo de
identidad (1)
pH (1)
Valoración (2)
Polvo homogéneo o gránulos de color rojo
sangre
Entre 7 y 7.5
FARMACOPEA DE LOS
ESTADOS UNIDOS MEXICANOS.
13.0, MÉXICO: SECRETARÍA DE
SALUD, COMISIÓN
PERMANENTE DE LA
FARMACOPEA DE LOS
ESTADOS UNIDOS MEXICANOS,
2022
1.
2. FARMACOPEA ARGENTINA.
SÉPTIMA EDICIÓN, ARGENTINA:
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGÍA MÉDICA, 2013
Contiene no menos de 85%
Espectro IR corresponde con el
obtenido de la SR
Preparado líquido, claro,
homogéneo y libre de
partículas.

13. VALIDACIÓN
DOF - DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-177-SSA1-2013
[INTERNET]. GOB.MX. [CITADO EL 5 DE FEBRERO DE 2024]. DISPONIBLE EN: HTTPS://DOF.GOB.MX/NOTA_DETALLE.PHP?
CODIGO=5314833&FECHA=20/09/2013

14. FARMACOCINÉTICA
Montaje. Manual de laboratorio
Farmacocinética, Universidad
Autónoma de Tamaulipas.
LETICIA CRUZ ANTONIO, IRMA ALEJANDRE RAZO, VIRGINIA FRAGOSO RUIZ. (31 DE MAYO DE 2018). FARMACOCINÉTICA IN VITRO PARA EL LABORATORIO
DE BIOFARMACIA.