Radiologia manual de uso de operador telecomandada

Panel de operaciones de la consola remota
Selector de consola remota/local
Botón de ENCENDIDO
Botón de APAGADO
Indicador del tubo de rayos X
Indicador de toma de memoria
Indicador de estado listo para la radiografía
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
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15
16
Indicador de rayos X
Indicador de espera
Indicador de precaución
Indicador de fallo
Configuración de kV de la radiografía
Configuración de mA/mAs de la radiografía
Configuración de segundos de la radiografía
Ajuste kV de la fluoroscopia
Indicador de tiempo acumulado de fluoroscopia
Indicador de mA de la fluoroscopia
Botón Temporizador de fluoroscopia preestab.
Botón Subir/bajar densidad
Botón Velocidad
Botón Cambio de mA/mAs en la radiografía
Botón Cambio de enfoque de la radiografía
Botón Interruptor IBS
Botón Interruptor AEC
Botón Selección del campo de toma de foto
Botón Configuración APR
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
Botón Técnica de radiografía general
Botón Radiografía con FPD portátil
Botón Técnica de radiografía digital
Botón Selección de APR
Botón Proyección oblicua cabeza
Selector de radiografía SIMPLE / EN SERIE
Botón Temporizador de fluoroscopia
Interruptor manual
Botón de exposición
Botón Lámpara de estado de la rejilla
Botón Selección de fluoroscopia
Botón Permiso para Trendelenburg
Palanca de inclinación de la mesa
Botón de parada
Botón Proyección oblicua centro
Botón Proyección oblicua pies
Botón Ascenso tablero
Botón Descenso tablero
Botón Selección de tamaño de campo grande
33
34
35
Mandos accionador del colimador
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
Fluoroscopia / Radiografía
Fluoroscopia / Radiografía
Mesa de diagnóstico de rayos X
Botón Formato 1-SOBRE-1*
Botón Formato 2-SOBRE-1 (vertical)*
Botón Formato 2-SOBRE-1 (horizontal)*
Botón Formato 4-SOBRE-1*
36
37
38
39
Botón Imagen inversa-H
Botón Imagen inversa-V
40
41
* No se usa con el Optima RF420
Botón Selección de tamaño de campo pequeño
Indicador del tamaño de campo del FPD
Botón Compresión vientre
Palanca de control de compresión
Palanca de control de la mesa / unidad de imágenes
Volumen del micro
Volumen del altavoz
42
43
44
45
47
46
48

Pantalla [Examen > Lista trabajos]
Nombres de las pantallas
Pantalla [Examen > Iniciar Examen]
Nombres de las pantallas
Lis. estudios
Panel Buscar en lista de estudios
Botón Lista trabajos
Pestaña Examen
Botón Manual
Pestaña ANTER.
Botón de configuración del sistema
Icono Esp. libre disco duro
Panel de vista de imagen
Botón Info.
Barra de estado del sistema
Botón Configuración salida
Botones Modo visualiz.
Panel de información del paciente
Panel de información del estudio
Botones Procesamiento imágenes
Botón Cancelar
Botón Enviar a almac.
Botón Suspend. Examen
Barra de herramientas para revisión de imágenes
En línea/Fuera línea
Panel de información del paciente
Panel de información del estudio
Botón Editar Examen
Botón Iniciar Examen
Botón Emergencia
Botón Condiciones adquisición
Botón Adquisición de lista
Pantalla básica del sistema de radiografía digital

1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Panel de control local
Colimador
Botón Inclinación descendente del tablero
Botón Inclinación ascendente del tablero
Botón Unidad de adquisición de imágenes cabeza
Botón izquierdo del tablero
Botón derecho del tablero
Botón Unidad de adquisición de imágenes pies
Botón PARADA
Botón SUBIR tablero
Botón BAJAR tablero
Botón Lámpara
Panel de control
Nombre
Panel de visualización
Mesa*1
*1: Parte aplicada que entra en contacto con el cuerpo del paciente
Nombre
Mando de ajuste del campo de
irradiación, para obturadores V
Mando de ajuste del campo de
irradiación, para obturadores H
* Solo para los tableros con
opción de subir/bajar

Cable del sensor
Sección del sensor*1
Asa Asa para transportar el FPD
Área radiográfica efectiva y posición central
FPD (CXDI-50RF)
Unidad del sensor FPD
Nombre
Lámparas indicadoras de estado
Función
Lámparas indicadoras de estado
OCUPADO SENSOR ALIMENTACIÓN
Amarillo Verde Azul
Iluminado → Apagado
Intermitente
Iluminado
Intermitente
Iluminado
Intermitente
Iluminado
Iluminado
Iluminado
Iluminado
Iluminado
Iluminado
ENCENDIDO
Listo para la radiografía *2
Existe un error
Circuito no conectado
APAGADO
-
-
-
-
-
-
-
- -
Cable de alimentación conectado al cuadro eléctrico
(PB-4) y cable de comunicación de datos
Lámparas indicadoras de
estado
Marco del área radiográfica
efectiva
Incorpora la superficie de adquisición de imágenes
y el sensor de imágenes
Indican el estado del FPD (consulte la tabla de
abajo).
El estado de funcionamiento del FPD se indica mediante la combinación de las lámparas
“OCUPADO”, “SENSOR” y “ALIMENTACIÓN”.
Estado de
funcionamiento del
FPD
Preparándose para
la radiografía
Se enciende y se apaga
continuamente
(a intervalos de 1 segundo)
Se van repitiendo 2 destellos
y espacios de 2 unidades
(a intervalos de 1 segundo)
Se ilumina gradualmente y se
apaga gradualmente
(a intervalos de 4 segundos)
Transfiriendo datos: Iluminado
Transmisión finalizada: Apagado
Transfiriendo los datos de
la radiografía
*2: Estado en el que se encuentra el FPD cuando está en espera y ha finalizado la
preparación de la radiografía.

1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Cuadro eléctrico (PB-4)
Interruptor de alimentación
Conector de alimentación
Ventilador
Lámpara de alimentación
Conector para el cable LAN
Nombre Función
"I": ENCENDIDO
"O": APAGADO
Conector para enchufar el cable de alimentación
Ventilador para refrigerar
Se ilumina cuando llega la alimentación al FPD.
Conector para el cable
del sensor
Conector para el cable de la
interfaz de rayos X
Lámpara de alimentación
del FPD
Conector de la fuente de alimentación y
comunicación de datos al que se conecta el cable del
sensor del FPD (CXDI-50RF).
Transmite las comunicaciones entre el FPD, la
unidad de diagnóstico de rayos y la unidad DR.
Conector al que se conecta el cable LAN que
transmite las comunicaciones con la unidad de
radiografía digital.
Conector al que se conecta el cable de la interfaz
de rayos X y que transmite las comunicaciones
con el generador de rayos X.
Se ilumina cuando está ENCENDIDA la
alimentación del cuadro eléctrico.

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M517-C003D
Dic.2019
Sistema de R/F por control remoto
Optima RF420
Manual de funcionamiento
Lea este manual en su totalidad antes de utilizar el producto.
Conserve este manual para futuras consultas.
Control 5725101-1ES
Revisión 3

Acerca de los símbolos que aparecen en este Manual
de funcionamiento
A lo largo del texto de este manual, aparecen advertencias y otros elementos de información esenciales durante
el uso de este equipo, como precauciones o prohibiciones, que se clasifican de la siguiente forma:
Historial de revisiones
Indicación Descripción
Indica una situación de riesgo inminente que, si no se evita, provocará
lesiones graves o incluso la muerte.
Indica una situación de riesgo potencial que, si no se evita, podría provocar
lesiones graves o incluso la muerte.
Indica una situación de riesgo potencial que, si no se evita, puede provocar
lesiones leves a moderadas o daños en el equipo.
Destaca elementos de información adicional que se proporcionan para
garantizar un uso correcto del producto.
Indica una acción que debe llevarse a cabo.
Indica una acción que no debe llevarse a cabo.
Indica información útil para mejorar el rendimiento del producto.
Indica dónde se encuentra la información de referencia relacionada.
Revisión Fecha Cambios
A 1 Mayo de 2016 Cambiadas las etiquetas.
B 1
Agosto de
2016
Modificada la declaración de conformidad [para Europa]
C 2 Enero de 2018
Modificada la Lista de cables.
Correcciones administrativas. Modificadas las advertencias del Prólogo.
Opción agregada.
D 3
Diciembre de
2019
Corregida errata en la declaración de conformidad [para Europa].
Modificada la etiqueta.
Agregada advertencia a las Precauciones sobre compatibilidad
electromagnética (EMC).
Sistema aplicado S/W Revisión 2.50.00.

Prólogo
Gracias por adquirir el Sistema de R/F por control remoto Optima RF420 (en adelante
denominado “equipo”).
En este manual de funcionamiento se explica el funcionamiento básico del Optima RF420.
Para obtener más detalles, consulte el manual de funcionamiento de cada unidad.
Para obtener detalles sobre cada paquete, consulte “1 Descripción general”.
Debe conservar este manual para poder consultarlo en el futuro. Si cambia de usuario o de
ubicación, asegúrese de guardar siempre este manual de funcionamiento cerca del equipo.
Compruebe periódicamente que el manual de funcionamiento y las etiquetas de advertencia estén
en su sitio y no encuentren dañados. En caso contrario, póngase en contacto con el representante
de servicio de GE Healthcare para sustituirlos.
Este manual es una traducción de un documento en inglés llamado “Shimadzu Remote-Controlled
R/F System [Optima RF420] Operation Manual” (M517-E249H).
Revisión H, Febrero de 2019
Unidad y componentes Nombre del manual N.º de manual
Mesa de fluoroscopia/radiografía
Mesa de R/F por control remoto
ZSU-5D/5DS para Optima RF420
M506-C001
Unidad de radiografía digital
SDR-150C para Optima RF420
(Guía de funcionamiento)
M517-C006
Soporte para radiografía por
rayos X
Soporte para radiografía por rayos X
BR-120M para Optima RF420
M511-C001
2016-2019 Shimadzu Corporation. Reservados todos los derechos.

Prólogo
Optima RF420 Manual de funcionamiento
ii
Aviso
• Todos los derechos de autor de este manual pertenecen a Shimadzu Corporation.
Está prohibida la reproducción o copia, total o parcial, de su contenido sin la autorización
expresa de Shimadzu Corporation.
• El contenido de este manual podrá ser modificado para introducir mejoras, sin previo aviso.
A pesar de que se ha hecho todo lo posible por evitar errores en la elaboración de este manual,
en caso de que se detecten erratas o falte información, puede que no sea posible enmendarlo
de inmediato.
• Las imágenes de pantallas y las ilustraciones contenidas en este manual pueden diferir de las
reales y se ofrecen únicamente a modo de ejemplo. Además, las ilustraciones pueden consistir
en imágenes parciales.
• Optima RF420 es una marca registrada de GE Healthcare Corporation en los Estados Unidos
y en Europa (Oficina de Armonización del Mercado Interior).
• El resto de nombres de empresas o nombres de productos mencionados en este manual son
marcas comerciales o marcas registradas pertenecientes a sus respectivos titulares.
• Los símbolos TM y  se omiten en este manual.

Prólogo
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iii
Precauciones de funcionamiento
“Precauciones de funcionamiento para la seguridad
durante el uso de equipos médicos eléctricos”
1. Nadie que no posea experiencia y conocimientos en las siguientes
áreas debe utilizar el equipo:
(1) Formación médica (radiográfica) (si en un país determinado se requiere
alguna titulación concreta, se deberá contar además con dicha
titulación).
(2) Capacidad para leer y comprender el manual de funcionamiento.
2. Al instalar el equipo, preste atención a lo siguiente:
(1) NO lo instale cerca de un grifo de agua ni de equipamientos similares.
(2) Instálelo lejos de posibles fuentes de problemas como presión,
temperatura o humedad anómalas, corrientes de aire, luz solar directa,
polvo o lugares donde el aire tenga una alta concentración de sal
o azufre.
(3) Evite la inclinación, vibraciones o golpes durante el transporte y el
funcionamiento del equipo.
(4) Mantenga el equipo alejado de zonas donde se almacenen productos
químicos o gases.
(5) Utilice exclusivamente la fuente de suministro eléctrico correcta con la
frecuencia, tensión y corriente (vataje) adecuadas.
(6) Compruebe el estado de la fuente de alimentación de la batería
(energía y polaridad) antes de utilizar el equipo.
(7) Conecte correctamente el equipo a tierra.
3. Antes de utilizar el equipo, preste atención a lo siguiente:
(1) Compruebe el estado de los contactos de los interruptores, polaridad,
configuración del dial y medidores, y asegúrese de que el equipo
funciona correctamente.
(2) Compruebe que está correctamente conectado a tierra.
(3) Compruebe que todos los cableados estén conectados de forma
correcta y completa.
(4) Cuando utilice más de un equipo a la vez, preste atención, ya que se
podría producir un diagnóstico incorrecto que podría resultar peligroso.
(5) Compruebe el estado del circuito eléctrico externo que se conectará
directamente al paciente.
(6) Compruebe el estado de la fuente de alimentación de la batería.

Prólogo
iv
4. Mientras utilice el equipo, preste atención a lo siguiente:
(1) NO sobrepase el tiempo o la frecuencia de uso del equipo necesarios
para el diagnóstico o tratamiento.
(2) Observe continuamente el equipo y el paciente para detectar enseguida
cualquier problema.
(3) Cuando detecte algún problema con el equipo, adopte las medidas
adecuadas para detener el equipo sin dañar al paciente.
(4) NO deje que el paciente toque el equipo si no es necesario.
5. Después de utilizar el equipo, preste atención a lo siguiente:
(1) Vuelva a colocar los botones de funcionamiento y el dial en su estado
inicial antes de usarlos en el orden prescrito. A continuación, apague
la alimentación principal.
(2) NO tire del cable eléctrico haciendo fuerza para sacarlo de la toma
de corriente.
(3) Al guardar el equipo, preste atención a los factores siguientes:
(i) Mantenga el equipo alejado del agua.
(ii) Almacénelo lejos de posibles causas de problemas como presión,
temperatura o humedad anómalas, corrientes de aire, luz solar
directa, polvo o lugares donde el aire tenga una alta concentración de
sal o azufre.
(iii) Evite la inclinación, vibración y golpes al almacenarlo.
(iv) Guarde el equipo alejado de zonas donde se almacenen productos
químicos o gases.
(4) Limpie todos los accesorios, cables y contactos, y guárdelos todos en
el mismo lugar.
(5) Mantenga limpio el equipo para evitar problemas durante el siguiente
uso.
6. Si observa que el equipo no funciona, NO intente repararlo. Póngase en
contacto de inmediato con el personal de servicio de GE Healthcare
para su reparación.
7. NO modifique ninguna parte del equipo.
8. Mantenimiento preventivo
(1) Este equipo y sus componentes deben revisarse periódicamente.
(2) Si el equipo no se ha utilizado durante un período de tiempo prolongado,
pruébelo antes de ponerlo en funcionamiento real para asegurarse de
que funciona correctamente y no supone ningún peligro.
9. Utilice correctamente el equipo siguiendo el manual de instrucciones.

Prólogo
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v
Precauciones de uso
Cuando utilice este equipo, tenga en cuenta las siguientes medidas de precaución para la
seguridad del operador y del paciente:
La responsabilidad de la gestión del uso y mantenimiento
de los equipos médicos recae sobre el usuario.
El uso de este equipo queda restringido a técnicos de diagnóstico radiológico
y personas que acrediten una titulación equivalente, o bajo la supervisión de
dichas personas. Reparar o inspeccionar el interior del equipo es peligroso.
Póngase en contacto con el personal de servicio de GE Healthcare para
repararlo e inspeccionarlo.
No modifique nunca el equipo.
En general, las modificaciones quedan terminantemente prohibidas según los
requisitos regulatorios de la legislación del país donde se instala el sistema.
Si fuera necesario modificar el equipo, póngase en contacto con el personal
de servicio de GE Healthcare.
Realice revisiones periódicas.
Para preservar la seguridad y rendimiento del equipo a largo plazo, se requiere
un mantenimiento preventivo.
En el capítulo “6 Mantenimiento” de este manual se ofrece una descripción
detallada de los mantenimientos y revisiones diarios y periódicos que debe
llevar a cabo el usuario.
En el caso de los trabajos de mantenimiento e inspección que solo pueden
llevar a cabo expertos especialmente cualificados, recurra el contrato de
mantenimiento que ofrece GE Healthcare.
La reparación o mantenimiento del interior del equipo solo
deben llevarlos a cabo los ingenieros asignados por
GE Healthcare.
Los trabajos de mantenimiento se deben asignar a expertos con una
cualificación especial. Póngase en contacto con el personal de servicio
de GE Healthcare para realizar las reparaciones y el mantenimiento.
Conecte este equipo únicamente a los dispositivos
homologados por GE Healthcare o a dispositivos que hayan
demostrado su seguridad y que no muestren una degradación
de su rendimiento en cualquier combinación, incluida la
conexión al sistema.
Para usar el sistema con las máximas garantías de seguridad,
lea el manual de funcionamiento que se proporciona con cada
componente del sistema para obtener información detallada
sobre su uso y sobre las medidas de precaución relevantes.

Prólogo
vi
Asegúrese de leer las indicaciones sobre seguridad para evitar
explosiones, descargas eléctricas o lesiones
Si el operador no cuenta con experiencia en el uso del equipo,
asegúrese de que reciba instrucciones sobre cómo utilizarlo
por parte del personal de servicio de GE Healthcare o de
alguien que cuente con la debida experiencia en el uso del
equipo.
Para usar el equipo sin riesgos, se debe explicar su funcionamiento. Al instalar
el equipo, el personal de servicio de GE Healthcare explicará los
procedimientos de uso mediante este manual de funcionamiento. Siga sus
instrucciones y utilice el equipo correctamente.
Se debe garantizar la existencia de los medios de
comunicación necesarios entre el operador y el paciente.
Si considera que el uso del equipo pone en riesgo al paciente debido a su
estado, evite llevar a cabo el estudio o tratamiento.
“Normas internacionales” P.18
NO utilice ningún gas potencialmente inflamable o explosivo,
como los aerosoles desinfectantes, cerca del equipo.
El uso de dichos gases puede provocar una explosión.
Compruebe el estado del paciente antes de llevar a cabo un
estudio.
Si considera que el uso del equipo pone en riesgo al paciente debido a su
estado, evite llevar a cabo el estudio o tratamiento.
NO utilice el equipo en lugares donde puedan penetrar
líquidos.
Este equipo no está diseñado para ser resistente al agua. La penetración de
cualquier líquido provocaría una descarga eléctrica, un fallo del sistema o
problemas de funcionamiento.

Prólogo
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vii
NO vierta ningún líquido, como medio de contraste, solución
salina o desinfectante, sobre el equipo.
Si caen gotas de líquido en las superficies del equipo, límpielas
inmediatamente. Si el líquido penetra en la parte electrónica del equipo podría
provocar un fallo o problemas de funcionamiento.
Si caen gotas de líquido en el panel de operaciones o el líquido penetra por las
cubiertas, apague inmediatamente la alimentación y póngase en contacto con
su representante de servicio de GE Healthcare.
Cuando exista alguna anomalía en el funcionamiento,
o cuando note un olor extraño o la emisión de humo durante
el funcionamiento, detenga el funcionamiento de inmediato
y póngase en contacto con el representante de servicio de
GE Healthcare.
El uso continuado puede dañar el equipo y provocar lesiones.
NO abra las cubiertas del equipo.
De lo contrario, se puede producir una descarga eléctrica. Cuando tenga que
abrir las cubiertas para realizar trabajos de mantenimiento, póngase en
contacto con su representante de servicio de GE Healthcare.
Tenga siempre cuidado al mover el tablero para evitar que
entre en contacto con el paciente o el operador y asegúrese de
que ni el paciente ni el operador quedan atrapados entre el
tablero y cualquier dispositivo próximo
De lo contrario, se podrían producir lesiones.
NO use el equipo en ubicaciones donde existan fragmentos
metálicos que puedan penetrar en el equipo.
Se pueden producir descargas eléctricas.
Los pacientes con dificultades para las actividades físicas
deben ser ayudados por un cuidador.
Compruebe meticulosamente la seguridad del paciente al
realizar la compresión por aplastamiento.
La compresión por aplastamiento puede fracturar las costillas del paciente si
no se realiza correctamente. Tras la compresión por aplastamiento, pulse el
botón [Compresión vientre] para apagar esta función.
Si la unidad de adquisición de imágenes o el tablero se mueven mientras está
en funcionamiento el cono compresor, dicho cono puede chocar con los
reposahombros o el reposapiés y dañarlos.

Prólogo
viii
NO deje ningún objeto debajo de la mesa de diagnóstico.
No deje ninguna mesa, silla, camilla ni pedal opcional en el recinto operativo.
Estos objetos podrían chocar con el equipo y dañarlo.
NO ponga la mano entre el tablero y la estructura principal
mientras se está moviendo la unidad de adquisición de
imágenes.
De lo contrario, podría pillarse la mano y lesionarse.
Preste atención al cono compresor
durante la proyección oblicua.
El cono compresor, o la parte saliente
incluida la unidad compresora cuando el
cono está guardado, no deben quedar cerca
del paciente y/o de los accesorios del sistema
al inclinar la unidad de adquisición imágenes
en dirección a los pies del paciente, ni al
mover la unidad de adquisición de imágenes
y el tablero horizontalmente con la unidad de
adquisición de imágenes inclinada en
dirección a los pies del paciente.
Asegúrese de que la unidad de compresión
no choque con el paciente ni con los
accesorios del sistema. De lo contrario,
el paciente podría resultar lesionado o los
accesorios podrían dañarse.

Prólogo
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ix
El operador debe pedir al paciente
que se sujete bien a las agarraderas
del tablero.
De lo contrario, el paciente podría caerse del
tablero y lesionarse.
Asegúrese de que el paciente no
pone la mano entre el tablero y la
unidad de adquisición de imágenes
al mover la unidad de adquisición de
imágenes.
De lo contrario, podría pillarse la mano.
Asegúrese de que el operador no
pone la mano entre el tablero y la
estructura principal al mover el
tablero.
Compruebe que no haya nadie
debajo de la mesa de diagnóstico
de rayos X.
Si hay alguna persona, podría quedar
atrapada debajo de la mesa y lesionarse.
Tenga especial cuidado al utilizar la
consola local mientras el tablero se
encuentra en posición vertical
o desplazándose hacia ella.
Al utilizar la consola local opcional, tenga
cuidado para que la unidad del tubo de rayos
X u otras unidades no choquen con la cabeza
del operador mientras se mueve la unidad de
adquisición de imágenes longitudinalmente
con el tablero en posición vertical.

Prólogo
x
Tenga especial cuidado cuando
utilice la consola local para la
proyección oblicua.
Al utilizar la consola local opcional, tenga
cuidado para que la unidad del tubo de rayos
X u otras unidades no choquen con la cabeza
del operador mientras se inclina la unidad de
adquisición de imágenes.
NO realice ningún trabajo de mantenimiento en ninguna parte
del equipo durante su uso clínico.
Se pueden producir lesiones.
NO deje ningún objeto sobre
la consola.
El sistema se podría activar accidentalmente
si algún objeto acciona la palanca
de funcionamiento.
NO deje ningún objeto sobre el armario de control.
Los dispositivos internos podrían dañarse si se mete algún objeto por las
rendijas de ventilación del armario de control.
NO golpee con una camilla la cubierta frontal de la mesa
de diagnóstico.
La cubierta frontal se podría dañar.
Antes de usar el equipo, compruebe que los elementos
de ajuste estén configurados con los ajustes de exposición
correctos para el funcionamiento fluoroscópico o radiográfico.
Por motivos de seguridad, después de usar el equipo, deje
abierto el interruptor manual al que esté conectado el cable
de alimentación del equipo.

Prólogo
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xi
Mueva la consola local y el carro del
monitor con las dos manos; una
mano a cada lado de la sección de
la consola en la consola local y una
mano a cada lado del tablero en el
carro del monitor.
Si intenta moverlos con una sola mano,
podrían volcarse.
* NO utilice el carro del monitor sobre
un suelo con una inclinación de más
de 5 grados.
Podría volcarse.
Tenga cuidado con los cables de la
consola local y del carro del monitor.
Si pisa algún cable con el pie, la consola local
o el carro del monitor podrían volcarse.
NO meta los dedos en los rieles
instalados a cada lado de la mesa
del teclado.
Al extraer y apartar el teclado de la consola,
podría pillarse los dedos entre los rieles
laterales y los topes de deslizamiento.
Utilice con cuidado la mesa de diagnóstico de rayos X para
evitar el contacto entre los pacientes en silla de ruedas y la
mesa de diagnóstico.
Tenga mucho cuidado con el movimiento de inclinación de la
mesa y de la unidad de imágenes en la posición vertical.
No se garantiza la exactitud de los valores mostrados.
Los valores mostrados, calculados con las funciones de medición de este
equipo, no son valores absolutos sino relativos, basados en las
capacidades de los instrumentos empleados.
“1.7 Declaración de conformidad [para Europa]” P.18

Prólogo
xii
Precauciones sobre las condiciones ambientales
NO utilice el equipo en un entorno con alta concentración de
oxígeno.
El uso en un ambiente rico en oxígeno puede provocar lesiones mortales
o graves, o daños en el equipo debido al peligro de incendio.
Asegúrese de utilizar el equipo bajo las siguientes condiciones
ambientales:
Instale un equipo de aire acondicionado dedicado en la sala de exámenes y
déjelo funcionando las 24 horas del día para que se cumplan las condiciones
ambientales anteriores.
Tenga en cuenta también que no deben producirse cambios bruscos de
temperatura o humedad. Ello provocaría condensación, lo que puede
comportar problemas.
El poder calorífico de la fuente de alimentación no llega a afectar al entorno de
uso del equipo.
Compruebe las especificaciones eléctricas prescritas para la
configuración de cada sistema.
La potencia nominal del equipo varía en función del tipo de generador de alto
voltaje de rayos X que se use.
NO desconecte hilos, cables ni otras conexiones, salvo que
sea necesario.
Conecte el equipo a tierra utilizando los cables de conexión
a tierra.
Para reducir el riesgo de descarga eléctrica, asegúrese de seguir el manual de
instalación para realizar los trabajos de conexión a tierra sin errores.
El cuadro eléctrico emplea una salida de alimentación de CA
que admite tres clavijas para conectar a tierra. NO conecte el
cuadro eléctrico a tomas múltiples, cables alargadores ni
circuitos eléctricos sobrecargados.
“1.4 Seguridad del producto” P.15
“Generador de rayos X de alto voltaje” P.70
“Contenido del paquete” P.7

Prólogo
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xiii
Precauciones sobre fluoroscopia/radiografía
NO coloque ningún aparato dentro
del recinto operativo.
• Para evitar daños en el equipo a causa
de interferencias procedentes de otros
aparatos, no deje ningún otro aparato
dentro del recinto operativo marcado con
la cinta delimitadora pegada en el suelo
alrededor del equipo.
• Mientras el equipo esté en
funcionamiento, ni el operador ni el
cuidador deben entrar en el recinto
operativo por su seguridad.
Póngase en contacto con el personal de servicio de
GE Healthcare para la instalación o reubicación del equipo.
El cuadro eléctrico emplea una salida de alimentación de CA
que admite tres clavijas para conectar a tierra. NO conecte el
cuadro eléctrico a tomas múltiples, cables alargadores ni
circuitos eléctricos sobrecargados.
• Cuando aísle el equipo de la fuente de alimentación, abra el disyuntor
o el interruptor de cuchilla del cuadro eléctrico al que esté conectado el
equipo.
• Prepare algún mecanismo de bloqueo para mantener el disyuntor y el
interruptor de cuchilla en la posición de APAGADO.
Cinta delimitadora
del recinto operativo
Restrinja el acceso al equipo de cualquier persona que no sea
el paciente, conforme a la normativa local.
Para evitar una exposición innecesaria, en cada región se define cuáles son las
distancias aceptables (valores máximos de acceso) al equipo por parte de
cualquier persona que no sea el paciente.
El equipo puede utilizarlo únicamente el personal cualificado,
como los técnicos de radiología o profesionales con titulación
equivalente.

Prólogo
xiv
Tenga en cuenta el potencial de irradiación de los rayos X.
Si el operador no utiliza correctamente equipo de rayos X, el sujeto y otras
personas podrían recibir una dosis de radiación superior a la necesaria. Nadie,
aparte del sujeto, debe permanecer en la sala de exámenes durante la
irradiación. Si, por algún motivo, tiene que permanecer otra persona en la sala
de exámenes, dicha persona debe adoptar las medidas pertinentes para
protegerse contra la radiación (mandil protector, pantalla, etc.).
* Durante la radiografía, se ilumina el indicador radiográfico y se emite una
señal acústica de advertencia.
Lleve a cabo la irradiación de rayos X con cuidado, conforme
a las instrucciones del médico, cuando use el equipo con
mujeres embarazadas, mujeres que sospechen que puedan
estar embarazadas, madres en período de lactancia o niños.
Ciertas formas de utilizar el equipo pueden aumentar la dosis dispersa
absorbida por el paciente, lo que puede suponer un riesgo de radiación.
Compruebe siempre la región expuesta a los rayos X mediante
la lámpara del colimador.
Si se irradia un paciente con rayos X fuera de la región necesaria, existe un
riesgo de radiación innecesaria para el paciente.
Durante la irradiación de rayos X, asegúrese de que los rayos
X irradien solamente la región necesaria.
Para evitar una exposición innecesaria, restrinja el colimador y adopte
medidas de protección, como el uso de un mandil protector.
NO coloque ningún objeto innecesario dentro de la ubicación
de la región de exposición a los rayos X.
Si lo hace, puede provocar una exposición innecesaria del paciente a la
radiación.
Asegúrese de realizar un calentamiento (funcionamiento
previo de la unidad del tubo de rayos X) antes de tomar una
radiografía mediante rayos X.
Siga el procedimiento de calentamiento descrito en el manual de
funcionamiento del generador de alto voltaje de rayos X.

Prólogo
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xv
Precauciones sobre el FPD
Si se produce un arco eléctrico, lleve a cabo el calentamiento.
Si usa repentinamente la unidad del tubo de rayos X cerca del voltaje nominal
del tubo de rayos X (por encima de 100 kV) después de usar la unidad a un
voltaje del tubo relativamente bajo (80 kV máx.) durante un período de tiempo
prolongado, puede formarse un arco eléctrico. Este arco eléctrico tiene lugar a
causa de la pérdida del efecto del calentamiento a voltajes altos del tubo
después de que la unidad del tubo de rayos X se haya usado a un voltaje del
tubo relativamente bajo durante un período de tiempo prolongado.
En tal caso, caliente la unidad del tubo de rayos X consultando el
procedimiento descrito en el manual de funcionamiento del generador de alto
voltaje de rayos X.
NO lleve a cabo operaciones en espera innecesarias.
Si el estado en espera continúa después de haber pulsado el botón de
preparación de la radiografía, se puede producir una desconexión del cable
o un fallo de voltaje mantenido por la evaporación del filamento del tubo de
rayos X.
Para minimizar la dosis de radiación al paciente, deje la mayor
distancia posible entre el foco y la superficie del cuerpo del
paciente (mínimo 45 cm).
Cuanto menor sea la distancia, mayor será la dosis dispersa absorbida por el
paciente, lo que puede suponer un riesgo de radiación.
Preste especial atención al irradiar los rayos X durante mucho
tiempo o repetidamente.
Podría suponer un riesgo de radiación.
Antes del uso, ajuste correctamente el colimador para eliminar
al máximo el rango al que los rayos X intensos entran en
contacto directo con el FPD.
Si hay rayos X intensos que entran en contacto directo con el FPD en un área
amplia sin atravesar al sujeto, puede aparecer una imagen falsa.
NO toque los enchufes ni los conectores con las manos
mojadas.
Podría sufrir lesiones graves o incluso perder la vida como consecuencia
de una descarga eléctrica.

Prólogo
xvi
NO conecte el FPD a dispositivos distintos de los
especificados.
Podría provocar un incendio o una descarga eléctrica.
NO encienda la alimentación del sistema si el FPD está
húmedo a causa de la condensación.
Podría provocar un incendio o una descarga eléctrica.
NO deje objetos sobre el FPD, ni sobrepase las restricciones
de carga.
Dichos objetos podrían caerse de la unidad y provocar lesiones.
Además, si usa la unidad sobrepasando las restricciones de carga, pueden
producirse fallos o daños en el equipo.
NO deje que ningún objeto golpee el FPD ni el conector, ni que
la unidad se caiga o sufra golpes fuertes.
Se podrían producir lesiones o daños en el equipo.
Cuando lo desplace, sostenga el FPD por el asa.
Si el FPD choca contra cualquier objeto, se cae o recibe un impacto fuerte,
podría sufrir fallos o resultar dañado.
Deslice el FPD hacia fuera por el asa.
La superficie del FPD (en especial la superficie posterior) puede alcanzar altas
temperaturas inmediatamente después de la fluoroscopia.
Al trasladar o mover el FPD, NO arrastre el cable del sensor.
El cable del sensor podría engancharse en algún objeto o persona, o la parte
metálica del conector podría golpear a alguien o a un objeto, provocando
lesiones o daños.
NO tire del cable del sensor con demasiada fuerza, ni lo enrolle
a ningún objeto para fijarlo.
Esto podría provocar la rotura de los hilos o dañar las partes del conector.
Conecte el cable del sensor dirigiéndolo con la guía.
Si el cable del sensor no se conecta dirigiéndolo con la guía, puede quedar
atrapado y dañarse al recoger la bandeja del FPD.
Restricciones de carga
Carga uniforme (área total): 150 kg Carga localizada (40 mm): 100 kg

Prólogo
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xvii
Sostenga el asidero del cable del sensor cuando conecte
o desconecte el conector.
Si sujeta el propio cable al conectarlo o desconectarlo, o si retuerce el cable,
puede provocar que rompan los hilos del cable del sensor, o bien un
cortocircuito.
Gire el FPD mediante la guía y sin poner la mano que le queda
libre encima de la bandeja.
Si pone una mano encima de la bandeja o gira el FPD sin usar la guía, puede
pillarse la mano.
NO aplique fuerza alguna en la parte superior de la bandeja del
FPD mientras tira de ella para sacarla.
Podría dañar la bandeja del FPD.
Extienda el tablero hacia la posición más adelantada antes
de que se suba o se baje un paciente.
Si el paciente se sube o se baja del tablero mientras está retraído, la cubierta
de la bandeja del FPD podría dañarse.
Si la radiografía se lleva a cabo con el FPD en posición vertical,
este se debe sujetar bien.
Podría caerse, provocando lesiones fallos, o podría dañarse.
NO someta la rejilla a ninguna fuerza desde arriba mientras tira
de ella para sacarla.
Podría resultar dañada.
NO tire de la bandeja del FPD para sacarla mientras la rejilla
está extraída.
NO ponga la mano encima de la bandeja del FPD cuando la
empuje.
Cubierta de
la bandeja

Prólogo
xviii
Precauciones sobre el monitor LCD
Desplace el tablero hacia atrás por completo y levante el
guardamano al retirar o colocar la rejilla.
De lo contrario, podría pillarse la mano entre el tablero y la rejilla,
lesionándose los dedos con el guardamano.
Impida que otros operadores utilicen el dispositivo mientras
retira o coloca la rejilla.
De lo contrario, podría pillarse la mano entre el tablero y la rejilla.
• Empuje la bandeja del FPD hacia dentro firmemente todo lo que
pueda.
Si no la empuja hasta el fondo, es posible que no funcione la mesa de
diagnóstico de rayos X y que no se pueda llevar a cabo la fluoroscopia
ni la radiografía.
• Compruebe la orientación vertical de la rejilla cuando la monte.
No se puede montar del revés.
• Empuje la rejilla hacia dentro firmemente todo lo que pueda.
Si no la empuja hasta el fondo, es posible que no funcione la mesa de
diagnóstico de rayos X y que no se pueda llevar a cabo la fluoroscopia
ni la radiografía.
• NO desconecte el cable del sensor cuando el piloto indicador del
estado OCUPADO esté iluminado en amarillo. La imagen de
radiografía se perderá.
NO conecte dispositivos que no
sean los especificados por GE
Healthcare a la toma de corriente de
alimentación del monitor ni al
terminal de conexión del monitor.
Tales conexiones pueden dañar el sistema y
provocar un incendio.

Prólogo
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xix
Accesorios y opciones
NO raye ni golpee la superficie del monitor LCD con materiales
duros, como la punta de un bolígrafo.
De lo contrario, la superficie del monitor LCD se puede dañar.
NO empuje con demasiada fuerza la superficie del monitor
LCD.
Puede que entonces obtenga una imagen irregular, provocando fallos en el
monitor.
NO deje productos de goma o vinilo en contacto con el monitor
LCD durante largos períodos de tiempo.
Podría provocar la descomposición del mismo, o que se desprenda el
revestimiento.
NO deje el pedal (opcional) debajo
de la mesa de diagnóstico.
Podría quedar atrapado el pie del operador
debajo de la mesa y lesionarse.
NO deje ningún objeto sobre el pedal. Preste especial atención
para no pisar el pedal sin darse cuenta.
Podría irradiar rayos X de forma involuntaria.

Prólogo
xx
Al iniciar un examen, coloque los accesorios como el
reposapiés, los reposahombros y las agarraderas/barras
de agarre según las características físicas y la posición del
cuerpo del paciente.
Después de colocar los accesorios o reubicarlos, muévalos en ambas
direcciones con vigor para comprobar que están completamente fijados
a la unidad.
Fije completamente los
reposahombros, barras de agarre
y reposapiés al tablero.
De lo contrario, el paciente podría caerse
y lesionarse. Los accesorios también pueden
soltarse del tablero, caerse y lesionar al
paciente o dañar el equipo. Especialmente
al inclinar el tablero hacia abajo 20 o más,
compruebe la seguridad del paciente y
proceda con sumo cuidado.
Fije completamente la cinta de compresión (opcional)
al tablero.
Si no está bien fijada, la cinta de compresión podría soltarse o la palanca
podría caerse, lo que podría provocar lesiones.
Si no conecta el reposapiés giratorio a la mesa de diagnóstico
de rayos X con el cable enrollado, asegúrese de colocar el
guardapolvo.
No toque la sección de conexión para evitar una descarga eléctrica.
Instalación del
reposapiés
Instalación de un
reposahombros
Instalación de una
agarradera/barra de agarre

Prólogo
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xxi
Precauciones sobre el sistema y el software
NO instale ningún otro software en la computadora.
De lo contrario, puede que el sistema no funcione debido a cambios del
entorno del sistema operativo y conflictos de los controladores.
GE Healthcare como distribuidor y Shimadzu como fabricante no se harán
responsables de los fallos o daños causados por hacer caso omiso de esta
advertencia.
NO apague la alimentación de la computadora mientras se
realiza un apagado.
El hardware o los datos podrían resultar dañados.
NO apague la alimentación antes de que transcurran
5 segundos tras la radiografía, excepto en caso de emergencia.
Después de apagar la alimentación, espere al menos
10 segundos para volver a encenderla.

Prólogo
xxii
Respete las precauciones siguientes:
• NO intente alterar ningún componente del software del sistema.
Si lo hace, podría verse afectado el funcionamiento del sistema y
producirse una pérdida de imágenes.
• NO intente alterar ningún componente del hardware del sistema.
Si lo hace, podría verse afectado el funcionamiento del sistema y
producirse una pérdida de imágenes. Queda terminantemente prohibido
el uso de cualquier componente de hardware no suministrado por
GE Healthcare como distribuidor o Shimadzu como fabricante. Esto afecta
también a los periféricos (ratón, teclado, monitor, etc.).
• Preste mucha atención a otros equipos que generen altas frecuencias en
la sala. La caja del PC debe estar lo más alejada posible de cualquiera de
dichos dispositivos para evitar que el ruido afecte a la señal de vídeo de
la imagen.
• NO desconecte los cables conectados a este sistema.
De lo contrario, es posible que no se muestre la imagen, se dañen los datos
o no se pueda arrancar el sistema.
• NO mueva ninguno de los componentes del sistema.
Si fuera necesario, muévalo con cuidado para evitar dañarlo.
• NO someta a golpes los componentes del sistema.
• NO coloque cerca de los componentes del sistema nada que pueda generar
campos magnéticos.
• NO altere la configuración del sistema. NO instale en este sistema ningún
software distinto del suministrado por GE Healthcare como distribuidor o
Shimadzu como fabricante.
De lo contrario, es posible que no pueda arrancar el sistema.
Transfiera los datos importantes al servidor de imágenes para
su almacenamiento (copia de seguridad) o imprímalos.
Los datos almacenados en el disco del sistema, como las imágenes, podrían
eliminarse por un fallo del sistema o un accidente involuntario.
Realice varias copias de seguridad para evitar pérdidas de datos.
GE Healthcare como distribuidor y Shimadzu como fabricante no se harán
responsables de los datos eliminados, como las imágenes.
Cuando los datos de imágenes superan el tamaño predeterminado, los registros
se eliminan automáticamente comenzando por el más antiguo, a fin de
garantizar la existencia de espacio libre suficiente para un examen.
Al finalizar un examen, envíe los datos a un destino distinto del disco
magnético del equipo, por ejemplo, transfiéralos al servidor de imágenes para
su almacenamiento (copia de seguridad) o imprímalos.

Prólogo
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xxiii
Precauciones sobre precisión de las mediciones
Precauciones relacionadas con las conexiones de red
Este equipo se conecta a la red con los fines siguientes.
• Obtener información del paciente, información del estudio e imágenes de estudios anteriores
de un equipo externo.
• Enviar a un equipo externo imágenes de estudios, información sobre los resultados de los
estudios, información sobre la dosis e información sobre mantenimiento del equipo.
Conéctelo con 1000 Base-T/100 Base-T de soporte a la red IPv4. Use un cable UTP LAN
superior a la categoría mejorada 5 (Cat 5e).
Flujo de información previsto
• Las condiciones del programa registradas en el generador de alto
voltaje de rayos X están vinculadas a la unidad de DR. NO elimine
las condiciones del programa ni cambie su ubicación.
• Si hace caso omiso de esta instrucción, es posible que el sistema no
funcione correctamente.
Antes de iniciar una radiografía, compruebe la identidad del
paciente según la información del paciente mostrada en el equipo.
NO intente usar la función de medición con fines distintos de
obtener referencias para la evaluación, ya que no es posible
garantizar una medición precisa de las imágenes.
Destino Información típica
Unidad de imágenes Datos de imágenes de estudios
Servidor RIS
Información del paciente, información del estudio, información
sobre los resultados de los estudios, información sobre la dosis
Servidor de almacenamiento Datos de imágenes de estudios
Servidor de mantenimiento remoto Información sobre el mantenimiento del equipo

Prólogo
xxiv
Riesgos de un fallo de red
Destino Riesgos de un fallo de red
Unidad de imágenes Imposible imprimir imágenes de los estudios.
Servidor RIS
Imposible obtener información del paciente ni información del
estudio.
Imposible enviar información sobre los resultados de los estudios ni
información sobre la dosis.
Servidor de almacenamiento
Imposible enviar imágenes de los estudios.
Imposible obtener imágenes de los estudios anteriores.
Servidor de mantenimiento remoto Imposible enviar información sobre el mantenimiento del equipo.
Ni GE Healthcare como distribuidor ni Shimadzu como
fabricante se harán responsables en ninguno de los supuestos
siguientes de infecciones por malware (software malicioso,
incluidos los virus y gusanos informáticos, que dañan la
computadora infectada):
• Pérdida, alteración y fuga de datos, incluidas las imágenes, grabados
en este equipo.
• Accidentes debidos a un fallo de este equipo.
• Infección de otros equipos a través de este equipo o cualquier daño
ocurrido a causa de la infección.
• Otros problemas, incluidos todos los casos derivados de una infección por
malware.

Prólogo
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xxv
Cuando se utilicen las redes descritas más abajo, el cliente
deberá implementar medidas de seguridad para evitar las
infecciones por malware (software malicioso, incluidos los
virus y gusanos informáticos, que dañan la computadora
infectada).
• Redes que carezcan de medidas de gestión de la seguridad.
• Redes que puedan estar sometidas a intrusiones de malware.
• Redes que estén conectadas, o puedan conectarse, a los dispositivos
siguientes:
Dispositivos que carezcan de medidas de gestión de la seguridad
implementadas por parte del cliente.
Dispositivos que puedan ser utilizados por personas no autorizadas por
el cliente.
Dispositivos de comunicación inalámbrica.
A continuación se indican algunos ejemplos de medidas de gestión de la
seguridad:
• NO conectarse a redes que carezcan de medidas de gestión de la seguridad.
• NO conectarse a Internet.
• Comprobar si los medios extraíbles (como CD, DVD y dispositivos
externos de almacenamiento) están infectados por malware antes de
usarlos.
• Evitar acciones que puedan provocar una infección por malware.
• NO conectarse a la red de otro PC a través de Internet.
Cualquier infección por un virus informático o fuga de información del
hospital o datos del paciente a través de las conexiones a Internet queda fuera
de la cobertura de la garantía.
El cliente debe identificar, analizar, evaluar y controlar los
RIESGOS de la red.
La conexión que pueda realizar el cliente de esta máquina a una RED que
incluya otros equipos puede tener como resultado la aparición de RIESGOS
no identificados previamente para los PACIENTES, OPERADORES o para
terceros;
Cambios posteriores en la RED podrían introducir nuevos RIESGOS
y precisar de nuevos análisis.
Los cambios en la RED incluyen:
• Cambio en la configuración del ACOPLAMIENTO RED/DATOS
• Conexión de elementos adicionales a la RED
• Desconexión de elementos de la RED.
• Actualización de equipos conectados a la RED
• Actualización de la versión de los equipos conectados a la RED

Prólogo
xxvi
Precauciones sobre limpieza y desinfección
Asegúrese de apagar la alimentación eléctrica del equipo
antes de limpiarlo y desinfectarlo.
De lo contrario, el equipo podría tener problemas de funcionamiento o
comportarse de un modo imprevisto.
Asimismo, ventile bien la sala antes de encender de nuevo la alimentación,
una vez finalizados los trabajos de desinfección.
Asegúrese de limpiar y desinfectar el equipo.
La limpieza y la desinfección del equipo son muy importantes para garantizar
un uso higiénico y sin riesgos del mismo. Siga estrictamente los métodos que
se prescriben.
Asegúrese de limpiar el equipo con frecuencia, y después de
cada uso con un paciente.
Para hacerlo, NO aplique directamente ni rocíe ningún desinfectante, producto
de limpieza ni agua sobre el equipo. Limpie bien todas las superficies de
contacto con un paño humedecido en un desinfectante o producto de limpieza
adecuados. Asegúrese de que el paño NO esté demasiado mojado. Si lo está, el
líquido podría penetrar en la parte electrónica del sistema y provocar un fallo o
problemas de funcionamiento.
NO utilice disolventes orgánicos.
Los disolventes orgánicos podrían modificar el color de la superficie. Si el
disolvente orgánico se deposita en la superficie, límpielo de inmediato.
NO utilice ninguno de los desinfectantes siguientes:
Si aplica alguno de los desinfectantes siguientes, no se podrá garantizar
el rendimiento ni la seguridad del equipo.
• Desinfectantes a base de cloro.
• Desinfectantes que corroan los metales, plásticos, goma o pintura.
• Desinfectantes inadecuados para metales, plásticos, goma o pintura.
• Desinfectantes en aerosol.
• Desinfectantes volátiles.
• Desinfectantes que puedan penetrar en el equipo.
Use la menor cantidad posible de desinfectantes.
Las desinfecciones repetidas durante un largo período de tiempo pueden
provocar la decoloración y agrietamiento de la superficie del equipo, así como
el deterioro de la goma y el plástico. Si detecta alguna anomalía en el equipo
tras su desinfección, deje de usarlo de inmediato. Póngase en contacto con el
personal de servicio de GE Healthcare para su reparación.

Prólogo
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xxvii
Precauciones sobre la parada de emergencia
Para evitar infecciones, desinfecte las partes aplicadas que
entran en contacto con el cuerpo del paciente, como la
superficie del FPD, con alcohol quirúrgico cada vez que
aplique rayos X a un paciente.
NO engrase los rieles del tablero.
Asegúrese de limpiar los rieles del tablero con un paño suave seco. El aceite
o la grasa pueden provocar que los accesorios de los rieles se salgan.
Pulse el botón (PARADA) para
detener con urgencia el
funcionamiento de la mesa de
diagnóstico.
Este botón interrumpe la alimentación que
permite a la mesa funcionar. El botón
(PARADA) es un botón rojo de la consola.
Este botón también se encuentra ubicado en la
consola local y en el panel de control local de
la mesa de diagnóstico.
• Compruebe que el sistema se reinicia
normalmente tras recuperarse de la parada
de emergencia. En caso contrario, pulse de
inmediato el botón (PARADA)
de nuevo.
• Asegúrese de esperar al menos
10 segundos antes de soltar el botón
(PARADA).
• Espere al menos 10 segundos para iniciar
las operaciones después de haber
encendido la alimentación o haber soltado
el botón (Parada).
Procedimiento
Pulse el botón (PARADA). Se detendrá
el funcionamiento de la mesa de diagnóstico.
Procedimiento de reactivación
Gire el botón (PARADA) pulsado en el
sentido de las agujas del reloj para liberarlo.
Botón PARADA

Prólogo
xxviii
Precauciones relacionadas con los teléfonos celulares
Precauciones sobre compatibilidad electromagnética (EMC)
Si nota un olor extraño u observa que se genera humo durante
el funcionamiento, desconecte el disyuntor y póngase en
contacto con el representante de servicio de GE Healthcare.
Si lo continúa utilizando, pueden producirse daños en el equipo o lesiones
físicas.
Si el software del sistema no funciona correctamente y el equipo deja
de funcionar, apague la alimentación del cuadro eléctrico y de la
computadora de procesamiento de imágenes y después encienda
de nuevo la alimentación.
Impida la entrada de teléfonos celulares y dispositivos similares
encendidos en la sala de exámenes.
Dichos dispositivos pueden sobrepasar las limitaciones de la norma EMC y,
en ciertas condiciones, esto podría afectar al correcto funcionamiento del
equipo. En el peor de los casos, esto podría llegar a provocar lesiones graves
o errores clínicos.
Este equipo requiere precauciones especiales relacionadas
con la EMC.
Instale y use el equipo conforme a la información sobre EMC proporcionada
en este manual de funcionamiento.
“4.5 Condiciones ambientales de EMC (compatibilidad
electromagnética)” P.90

Prólogo
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xxix
Asegúrese de que se obtenga la compatibilidad
electromagnética.
Todos los dispositivos periféricos deben cumplir las normas EMC relativas a
la emisión de energía electromagnética y a la susceptibilidad al entorno
electromagnético.
Los dispositivos que no cumplan dichas normas pueden provocar alteraciones
en el correcto funcionamiento del equipo. En el peor de los casos, esto podría
llegar a provocar lesiones graves o errores clínicos.
NO use este equipo junto a otros equipos ni apilado sobre los
mismos.
Si es necesario su uso junto a otros equipos o apilado sobre ellos, asegúrese de
que este equipo funciona correctamente en dicho entorno.
NO utilice accesorios, transductores ni cables distintos de los
especificados o suministrados por GE Healthcare.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados o
suministrados por Shimadzu podría tener como resultado un aumento de las
emisiones electromagnéticas o una reducción de la inmunidad
electromagnética de este equipo y provocar un funcionamiento incorrecto.
Los equipos de comunicación RF portátiles (incluidos los
periféricos como los cables de la antena y las antenas
externas) se deben usar a una distancia de más de 30 cm de
cualquier parte del equipo.
De lo contrario, podría producirse una degradación del rendimiento de este
equipo.

Prólogo
xxx
Precauciones cuando se irradian rayos X pulsados de forma
consecutiva
Respete las precauciones siguientes al irradiar rayos X
pulsados de forma consecutiva:
• La realización de estudios que impliquen una irradiación consecutiva de
rayos X pulsados en una región donde exista un marcapasos o un
desfibrilador implantado puede ocasionar un funcionamiento incorrecto
de dichos dispositivos.
• Consulte las secciones “Precauciones generales importantes”,
“Interacciones” u otras pertinentes en la documentación que acompaña
el marcapasos o desfibrilador implantantables y adopte las medidas
prescritas antes de irradiar la región que contenga dichos dispositivos
implantados rayos X pulsados de forma consecutiva.
La fluoroscopia o la radiografía realizadas mediante la irradiación consecutiva
de rayos X pulsados (como la radiografía en serie con intervalos de pocos
segundos, la fluoroscopia pulsada, la angiografía digital, la DSA o la
cinerradiografía) pueden afectar negativamente al circuito CMOS de los
marcapasos y desfibriladores implantables. Estos efectos podrían causar una
sobredetección en estos dispositivos que podría inhibir provisionalmente
la salida de pulso del marcapasos y provocar una frecuencia cardíaca
inapropiada.

Prólogo
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xxxi
Etiquetas de advertencia y precaución
Las siguientes etiquetas de seguridad, que describen las precauciones de manipulación,
están dispuestas en el equipo. Para utilizar el equipo con seguridad, debe comprender
adecuadamente los contenidos de estas etiquetas y los elementos de advertencia y
precaución contenidos en este manual.
Examine las etiquetas de seguridad periódicamente (una vez al año).
Si alguna etiqueta está desprendida o resulta ilegible debido a la presencia de manchas
o arañazos, sustitúyala por una nueva.
Para obtener etiquetas nuevas, póngase en contacto con su representante de servicio de
GE Healthcare.
Se describe el 5DS (tablero elevador) a modo de ejemplo.
Dispositivo de radiografía con FPD
* Solo ZS-5DS

Prólogo
xxxii
Dispositivo de radiografía con FPD
Mesa de diagnóstico de rayos X (opcional)
Extensión del tablero (opcional) Unidad de radiografía oblicua (opcional)

Prólogo
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xxxiii
Armario de control
Carro del monitor

Prólogo
xxxiv
Recinto operativo del equipo en la sala de exámenes
Colimador (RU-300)
Lámpara halógena

Prólogo
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xxxv
Soporte para radiografía por rayos X BR-120M (opcional)

Prólogo
xxxvi
Garantía
Este sistema tiene una garantía de ausencia de defectos en materiales y mano de obra
durante un año a partir de la fecha de entrega. En caso de resultar defectuoso, se debe
solicitar a GE Healthcare la revisión y análisis del sistema. Tras dicho análisis,
GE Healthcare, a su discreción, reparará o reemplazará sin coste el sistema o cualquier parte
que resulte defectuosa. Los componentes susceptibles de desgaste no están cubiertos por la
garantía.
Esta garantía cubre únicamente al comprador original o al arrendatario del sistema nuevo.
Si el sistema se va a revender o entregar a un tercero, se debe proporcionar a este último una
copia de este manual, el manual de instalación y el manual técnico suministrados con el
sistema.
Esta garantía no cubre lo siguiente:
1. Fallos o daños debidos a cualquier instalación, reubicación o revisión no
realizada por el representante de servicio de GE Healthcare o por un
subcontratista designado por GE Healthcare.
2. Fallos o daños provocados por productos de otras compañías (excepto
los comprados a GE Healthcare).
3. Fallos o daños debidos a reparaciones en las que no se hayan
empleado las piezas de servicio homologadas por GE Healthcare.
4. Fallos o daños debidos al incumplimiento de los avisos y procedimientos
establecidos en este manual.
5. Fallos o daños debidos a cualquier entorno de funcionamiento que se
aparte de los requisitos establecidos en este manual.
6. Fallos o daños debidos a desastres naturales como sobrecargas de
tensión, lluvias, incendios, terremotos, inundaciones o rayos.
7. Fallos o daños debidos a la instalación sobre un vehículo, barco,
aeronave y otros medios no autorizados por GE Healthcare.
8. Fallos o daños debidos al uso en países no homologados por
GE Healthcare.
9. Fallos o daños en el caso de haber adquirido el producto a otra entidad
que no sea GE Healthcare o un representante de GE Healthcare.
10. Fallos o daños debidos a impactos, caídas o golpes.
11. Fallos o daños en el equipo debidos a la instalación de un producto de
software no especificado por GE Healthcare o debidos a la conexión de
dispositivos periféricos externos.

Prólogo
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xxxvii
12. Fallos o daños en el equipo debidos a la modificación o eliminación de
los archivos de configuración del entorno (autoexec.bat, config.sys, etc.)
en el software básico o de archivos exclusivos del sistema de radiografía
digital.
El servicio técnico, una vez caducada la garantía, se encuentra disponible a un coste
razonable y debe llevarlo a cabo el representante de servicio de GE Healthcare.
EN NINGÚN CASO, GE HEALTHCARE NI SUS EMPRESAS AFILIADAS SERÁN
RESPONSABLES ANTE NINGUNA PERSONA O ENTIDAD POR DAÑOS
DIRECTOS, INDIRECTOS, INHERENTES, ESPECIALES NI DERIVADOS
(INCLUIDOS, ENTRE OTROS, Y SIN LIMITACIÓN, CUALQUIER DAÑO
DERIVADO DE LA PÉRDIDA DE USO, INTERRUPCIÓN DEL NEGOCIO,
LUCRO CESANTE, AHORRO CESANTE, COSTE DE APROVISIONAMIENTO
DE MERCANCÍAS, SERVICIOS O TECNOLOGÍAS DE SUSTITUCIÓN) NI POR
NINGÚN ASUNTO DERIVADO O RELACIONADO CON EL USO O LA
IMPOSIBILIDAD DE USO DE LOS SISTEMAS.En determinadas jurisdicciones, algunas
de las representaciones de garantía o limitaciones por daños anteriores podrían no ser
aplicables.
GE Healthcare deberá ser indemnizado por cualquier reclamación, responsabilidad o daño
derivado de un mal uso o incumplimiento de las indicaciones de este manual por parte del
comprador o el arrendatario del sistema.
GE Healthcare no asumirá ninguna responsabilidad por fallos o daños en el FPD causados
por los factores siguientes. Por favor, téngalo en cuenta de antemano.
• Fallos o daños provocados al chocar el FPD contra algún objeto o caerse.
• Fallos o daños provocados por la aplicación de una carga fuera del rango especificado.
• Fallos o daños provocados por la exposición al agua, disolventes o grandes volúmenes de
sangre, etc.

Prólogo
xxxviii
Acuerdo de licencia del software
Vida útil
El equipo tiene una vida útil de 10 años siempre y cuando se lleven a cabo las revisiones de
mantenimiento especificadas.
Software
Este manual de funcionamiento se corresponde con el siguiente software.
• Sistema Optima RF420, revisión del software 2.5*.*
* : Aunque el último dígito de la revisión del software sea diferente del que figura arriba, las
descripciones del manual son válidas.
1. Definición de software con licencia
El software con licencia (“software”) se refiere a todos los
programas informáticos que usa el producto, además de toda
la documentación relativa a los mismos.
2. Propietario de la licencia
Los derechos de autor del software que utiliza este producto
pertenecen a Shimadzu Corporation (“Shimadzu”), que posee
todos los derechos, incluidas las sublicencias de aquellos
derechos (derechos de autor, etc.) cuyo titular sea un tercero,
salvo que estén prescritos en documentos por separado
(incluidos documentos electrónicos) proporcionados con este
producto.
Por tanto, cuando el cliente utilice el software, deberá respetar
las condiciones descritas a continuación:
(i) El cliente deberá utilizar el software en un solo equipo.
(ii) Los derechos de propiedad intelectual del software no se
transfieren al cliente.
(iii) Se prohíbe al cliente, o a cualquier otra tercera parte, llevar a
cabo cualquiera de las acciones siguientes:
• Duplicar el software.
• Modificar el software, total o parcialmente.
• Transferir, prestar o ceder una sublicencia del software.
• Transferir el software a algún lugar fuera de Japón, sin la
autorización previa del gobierno de Japón o de EE. UU.

Prólogo
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xxxix
Precauciones para la eliminación
Acciones medioambientales (WEEE)
A todos los usuarios de los equipos de
GE Healthcare en la Unión Europea:
Los equipos marcados con este símbolo se identifican como vendidos a partir del 13 de
agosto de 2005, lo que significa que no se deben desechar con los residuos domésticos
generales. Tenga en cuenta que este equipo es para uso industrial/profesional
exclusivamente.
Póngase en contacto con el representante de servicio de GE Healthcare
cuando el equipo llegue al final de su vida útil. De esta forma, recibirá los
consejos necesarios en relación con el reciclaje del equipo.
Con su colaboración, nos proponemos reducir la contaminación generada por residuos de
equipos electrónicos y eléctricos y preservar los recursos naturales gracias a la reutilización
y el reciclaje. No dude en preguntar al representante de servicio de GE Healthcare
si necesita más información.
Cuando vaya a desechar el equipo, póngase en contacto con
el representante de servicio de GE Healthcare.
Una eliminación incorrecta de este equipo puede contaminar el medio
ambiente debido a las sustancias que contiene.
Marca WEEE

Prólogo
xl
Abreviaturas
Abreviatura Explicación
AEC Control automático de la exposición
APR Programa anatómico
DR Radiografía digital
IBS Estabilizador del brillo de la imagen
EMC Compatibilidad electromagnética
FPD Detector de pantalla plana
SID Distancia entre fuente e imagen
RIS Sistema de información radiológica
DM Función de anclaje
mA miliamperios
mAs miliamperios por segundo
min minutos
ms (mseg) milisegundos
s segundos
kV kilovoltios

Contenido
Contenido
Contenido-1
Prólogo
Precauciones de funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iii
Precauciones de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . v
Etiquetas de advertencia y precaución. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxxi
Garantía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxvi
Acuerdo de licencia del software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxviii
Vida útil. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxviii
Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxviii
Precauciones para la eliminación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxix
Acciones medioambientales (WEEE)
A todos los usuarios de los equipos de GE Healthcare en la Unión
Europea: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxxix
Abreviaturas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xl
Capítulo 1 Descripción general
1.1 Descripción general del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.2 Condiciones ambientales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
1.3 Clasificación del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
1.4 Seguridad del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
1.5 Símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
1.6 Perfil del operador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
1.7 Declaración de conformidad [para Europa] . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1.8 Declaración de conformidad con las normas . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Capítulo 2 Preparación
2.1 Montaje/retirada/rotación del FPD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2.2 Montaje/retirada de la rejilla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Contenido
Contenido-2
2.3 Funcionamiento de la mesa de diagnóstico
de rayos X. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31
Capítulo 3 Radiografía
3.1 Diagrama de flujo de la radiografía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38
3.2 Arranque del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39
3.3 Lectura y registro de la información del paciente y los elementos del
examen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40
3.4 Fluoroscopia/radiografía digital. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
3.5 Radiografía con FPD portátil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49
3.6 Extensión de la unidad del tubo de rayos X
(extensión de 1,5 m). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55
3.7 Posprocesamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56
3.8 Envío de las imágenes a una impresora/archivador. . . . . . . . . . .59
3.9 Apagado del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61
Capítulo 4 Especificaciones
4.1 Especificaciones de cada parte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66
4.1.1 Mesa de diagnóstico de rayos X. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
4.1.2 Unidad del tubo de rayos X. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
4.1.3 Generador de rayos X de alto voltaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
4.1.4 Unidad de radiografía digital . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
4.1.5 Detector de pantalla plana (FPD) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
4.1.6 Colimador RU-300 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
4.1.7 Soporte para radiografía por rayos X BR-120M . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
4.2 Condición de carga cuando se combina con
la unidad del tubo de rayos X G292 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80
4.3 Eje de referencia del equipo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
4.4 Placas identificativas y etiquetas del producto . . . . . . . . . . . . . . .82
4.4.1 Etiqueta del sistema Optima RF420 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
4.4.2 Serie ZSU-5D . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
4.4.3 SDR-150C (transformador de aislamiento). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
4.4.4 Soporte para radiografía por rayos X BR-120M (opcional). . . . . . . . . . . 89
4.5 Condiciones ambientales de EMC
(compatibilidad electromagnética). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .90

Contenido
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Contenido-3
Capítulo 5 Resolución de problemas
5.1 Parada de emergencia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
5.2 Visualización de errores. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
Capítulo 6 Mantenimiento
6.1 Mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .116
6.2 Piezas de sustitución periódica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .119
Capítulo 7 Listas de control
7.1 Mantenimiento de puesta en marcha. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .122
7.2 Mantenimiento posterior al uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
7.3 Registro de problemas de funcionamiento del equipo . . . . . . . .126
7.4 Registro de explicaciones de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . .127
Apéndice
1.1 Información sobre radiación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
1.1.1 Protección contra la radiación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
1.2 Radiación dispersa en la zona de ocupación significativa . . . . .131
1.3 Efecto determinista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .134
1.4 Kerma en aire de referencia (índice) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .135
1.5 Información sobre el transformador para ErP
(productos relacionados con la energía) . . . . . . . . . . . . . . . . . .138
1.6 Útiles funciones para la obtención de imágenes pediátricas . . .139
Dimensiones
1.1 Dimensiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142

Contenido
Contenido-4

1Descripción general
 Contenido del capítulo
1.1 Descripción general del sistema.......................................2
1.2 Condiciones ambientales................................................10
1.3 Clasificación del equipo ..................................................14
1.4 Seguridad del producto...................................................15
1.5 Símbolos.........................................................................16
1.6 Perfil del operador...........................................................17
1.7 Declaración de conformidad [para Europa] ....................18
1.8 Declaración de conformidad con las normas..................19

1 Descripción general
2
1.1 Descripción general del sistema
 Uso previsto
El Optima RF420 está pensado para su uso como sistema diagnóstico de obtención de
imágenes para exámenes radiográficos y fluoroscópicos, incluidos los exámenes generales
R&F (radiográficos y fluoroscópicos) y pediátricos.
 Indicaciones de uso
• El Optima RF420 se utiliza para realizar exámenes radiográficos y fluoroscópicos de
Cuerpo entero
Cráneo
Columna vertebral
Tórax
Abdomen
Extremidades
Otras partes del cuerpo
• El Optima RF420 NO está pensado para su uso en
Mamografías
Procedimientos interventivos
• El Optima RF420 debe utilizarlo únicamente el personal cualificado, como técnicos
radiográficos o profesionales con titulación equivalente.
• El Optima RF420 se puede utilizar con toda la población de pacientes, incluidos los
exámenes pediátricos.
• Las imágenes almacenadas en el equipo se pueden utilizar para nuevas
monitorizaciones, procesamiento de las imágenes, almacenamiento en medios
ópticos (CD/DVD) y envío al servidor DICOM.
Para obtener detalles sobre el perfil del operador, consulte “Seguridad del
producto” P.15
Para información sobre útiles funciones para la obtención de imágenes
pediátricas, consulte el “Apéndice” 1.6.
Para información sobre las precauciones relacionadas con los pacientes en silla
de ruedas, consulte la PRECAUCIÓN de la página xi.

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 Aplicación
El Optima RF420 es un sistema de diagnóstico por rayos X que incorpora un detector
de pantalla planta (FPD) portátil con un campo de visualización amplio.
Se adapta a diversas aplicaciones, incluida la radiografía general en la que se utilizan las
características portátiles del FPD, así como la radiografía lateral sobre el tablero y la
radiografía de tórax en el soporte para radiografía.
La capacidad de realizar exámenes de fluoroscopia y radiografía con un único FPD permite
mejorar la eficiencia a la hora de registrar y gestionar los exámenes.
En líneas generales, las aplicaciones de este sistema se pueden dividir en “radiografía
digital”, en la que el FPD se incorpora a la mesa de diagnóstico de rayos X, y “radiografía
con FPD portátil”, en la que el FPD se saca de la mesa de diagnóstico de rayos X.
El Optima RF420 también se puede utilizar en combinación con un soporte para radiografía
por rayos X (soporte del bucky), BR-120M (opcional).
Es posible seleccionar varios métodos de radiografía para diversos fines, según la gran
diversidad de requisitos de los distintos centros clínicos. En líneas generales, todas sus
aplicaciones se pueden dividir en “fluoroscopia de rayos X por televisión” para el
diagnóstico fluoroscópico y “radiografía digital”, en la que las imágenes procedentes
del FPD se graban como imágenes digitales.
En la figura siguiente se muestra la mesa de diagnóstico de rayos X, el armario de control
y la consola de control remoto.
Fig. 1.1 Optima RF420
Mesa de diagnóstico de
rayos X
Consola de control remoto
Armario de control
Soporte para radiografía por rayos X (opcional)

4
 Funciones
Consola fácil de usar
Desde una única consola se pueden realizar varias operaciones, como por ejemplo, operar
la mesa de diagnóstico o configurar los ajustes de la fluoroscopia/radiografía. El diseño
avanzado de la consola responde con flexibilidad a cambios inmediatos en los ajustes de
la radiografía.
Fig. 1.2 Características de la consola
Diseño compacto
Este sistema, que requiere un área de instalación reducida, facilita un uso eficaz de la sala
de exámenes.
*Espacio mínimo para la instalación: aprox. 3,8 m  2,3 m
Amplia variedad de exámenes
• El cambio de orientación del FPD de 17  14 pulgadas entre vertical y horizontal
facilita la radiografía de tórax, el examen del aparato urinario, etc.
• La extensión del tubo de rayos X FFD en 1,5 m (característica estándar) permite
observar la deglución incluso en el caso de pacientes en silla de ruedas.
• La radiografía se puede realizar con el FPD extraído de la mesa de fluoroscopia
(radiografía digital portátil), y el sistema ofrece también una amplia variedad de
aplicaciones de radiografía general.
• La rejilla de rayos X se puede extraer, lo que permite mantener la exposición en los
exámenes ginecológicos y pediátricos.
Cómo modificar la configuración de la fluoroscopia/radiografía Selección de técnica y APR
Funcionamiento de la mesa de diagnóstico de rayos X
En el diseño de tamaño mínimo no se tienen en cuenta las dimensiones
de otros equipos de la sala.

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Tablero fácil de usar (tablero elevador 5DS)
El tablero se puede bajar hasta una posición que reduzca el estrés del paciente. Además,
se puede ajustar hacia arriba/abajo para que el operador pueda adoptar una postura cómoda.
Compatible con diversas unidades opcionales
Unidad de proyección oblicua
La proyección oblicua mediante la inclinación del tubo de rayos X un máximo de 30°
permite realizar exámenes eficaces del aparato gastrointestinal, ortopédicos y otros.
Fig. 1.3 Inclinación del tubo de rayos X
Unidad basculante de 37°/90° del tubo de rayos X
Permite girar el tubo de rayos X hacia el lado frontal de la mesa de diagnóstico para realizar
radiografías de tórax combinadas con el soporte del bucky.
Fig. 1.4 Radiografía con el soporte del bucky (BR-120M)
30
- 30
Unidad basculante de 90° del tubo de rayos X
BR-120M

6
Unidad giratoria de 180° del tubo de rayos X
Permite girar el tubo de rayos X 90°,180° para realizar radiografías de tórax combinadas
con una mesa de bucky, etc. y el soporte del bucky.
Fig. 1.5 En caso de usar una mesa de bucky
Fig. 1.6 En caso de usar un soporte de bucky (BR-120M)
 Principio
Este equipo detecta los rayos X que irradia el tubo de rayos X y que atraviesan el cuerpo del
paciente mediante un FPD para convertir los datos detectados en señales de imagen que
introduce en la memoria digital de imágenes del dispositivo.
Las imágenes no solo se muestran en el monitor, sino que también se graban en el
almacenamiento interno de memoria.
El usuario puede reproducir las imágenes grabadas y aplicar varios procesamientos a dichas
imágenes.
90
Mesa de bucky móvil, etc.
180
BR-120M

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 Contenido del paquete
El Optima RF420 se compone de una mesa de diagnóstico de rayos X, una unidad DR, un
armario de control, la consola remota, el FPD y otras unidades. Los componentes necesarios
pueden variar según la aplicación. El Optima RF420 es la combinación de un detector de
pantalla plana (en adelante “FPD”) portátil de 17  14 pulgadas, que permite la
fluoroscopia, y una unidad DR.
La mesa de diagnóstico de rayos X se encuentra disponible en dos versiones: una con un
tablero que puede elevarse o bajarse y otra sin esta prestación.
Unidad y componentes Modelo n.º
Mesa de diagnóstico de rayos X*1, *2
ZSU-5**
SDR-150C
Unidad del tubo de rayos X*1
G292
Armario de control
Dispositivo de arranque
SA-60 (*)
Colimador
RU-300
ZSU-5**
Salida del generador de rayos X de alto voltaje
L: 50 kW de salida
B: 80 kW de salida
Tipo de mesa de diagnóstico
D: Tablero no elevador
DS: Tablero elevador
Caja trans
Tubo de
rayos X

8
*1: Equipo apto para su uso en el entorno del paciente.
*2: La superficie del tablero, el cono de compresión, el FPD y el soporte para radiografía por rayos X son partes
aplicadas que entran en contacto con el cuerpo del paciente.
FPD*1, *2
CXDI-50RF
Soporte para radiografía por rayos X (opcional)*1, *2
BR-120M
NO conecte otros equipos que no sean los designados para
este sistema.
Unidad y componentes Modelo n.º
Detector
de pantalla
plana (FPD)
Cuadro eléctrico (PB-4)

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 Componentes estándar
*1: Equipo adecuado para su uso en el entrono del paciente.
 Componentes opcionales
*1: Equipo adecuado para su uso en el entrono del paciente.
Nombre Condición
Reposapiés*1, *2 Sirve de apoyo para el cuerpo del paciente cuando se inclina el tablero a la posición
vertical.
Rejilla*1, *2
Se utiliza según la región, SID, etc. de la radiografía.
Agarraderas*1, *2
Sirven de apoyo para el cuerpo del paciente.
Asideros*1, *2
Reposahombros*1, *2
Sujetavasos de bario*1
Sirve como sujetar el vaso de bario.
Nombre Condición
Consola local*1 Se utiliza para mover la mesa de diagnóstico y para otras operaciones dentro de
la sala de examen. Montada sobre ruedas.
Cinta de
compresión*1, *2 Sirve para sujetar al paciente comprimiendo la región objeto de examen.
Extensión del
tablero*1, *2
Sirve como apoyo para la cabeza de un paciente alto para que esta no cuelgue fuera
de la mesa de diagnóstico durante un examen de los dedos de los pies del paciente.
Colchón del
tablero*1, *2 Mejora la comodidad del paciente sobre el tablero.
Pedal*1
Se utiliza en fluoroscopia o radiografía junto a la mesa de diagnóstico.
Soportes para las
piernas*1, *2
Soporte para la parte inferior de las piernas del paciente, por ejemplo, en los
exámenes urológicos o genitales.
Bastidor de la rejilla Bastidor para guardar temporalmente la rejilla de la mesa de RF.
Bastidor del
intercambiador de
calor
Bastidor en el que están incorporados un intercambiador de calor y un dispositivo
de arranque del tubo de rayos X.
Producto dosis-área
(DAP)*1 Medidor del producto dosis-área capaz de medir el DAP simultáneo.
Transformador
trifásico de CA 200 V
(XAT-2)
Un transformador trifásico incremental para el generador de rayos X que convierte la
corriente trifásica de CA de 200 V en CA de 400 V.
Soporte vertical de
pared sin inclinación
(BR-120M)*1, *2
Se puede montar el detector de pantalla plana dinámico (CXDI-50RF). Es posible
configurar el detector tanto en posición horizontal como vertical.
Carro del monitor*1 Carro donde se aloja el monitor dentro de la sala de examen.

10
1.2 Condiciones ambientales
 Condiciones ambientales de funcionamiento
Cuando el equipo se combina con el FPD, se debe utilizar bajo las siguientes condiciones
ambientales:
Si el aire acondicionado del edificio no es capaz de mantener las condiciones ambientales
necesarias las 24 horas del día, se recomienda la instalación de un equipo de aire
acondicionado dedicado.
El poder calorífico de la fuente de alimentación no llega a afectar al entorno de uso del
equipo.
Elemento Condición
Atmósfera Sin gases explosivos o corrosivos
Temperatura ambiente 10 °C a 35 °C
Humedad relativa 30 % a 75 % (sin condensación en gotas)
Presión atmosférica 800 hPa a 1060 hPa (800 mbar a 1060 mbar)
Iluminancia ambiental 150 lx a 500 lx
Nivel de ruido ambiental 70 dB máx.
oxígeno.
El uso de este equipo en un entorno rico en oxígeno puede provocar lesiones
mortales o graves, o daños en el equipo debido al peligro de incendio.
Incluso bajo las condiciones prescritas, se deben evitar los
cambios bruscos de temperatura o humedad.
Puede aparecer condensación y producirse fallos. Asimismo, puede aparecer
óxido o corrosión en el interior del equipo.
“Generador de rayos X de alto voltaje” P.70

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11
 Condiciones ambientales durante el transporte y el almacenamiento
(excepto el FPD)
A continuación se describen las condiciones ambientales durante el transporte
y el almacenamiento.
 Entorno de traslado y almacenamiento (para el FPD)
Elemento Condición
Temperatura - 10 °C a 60 °C
Humedad relativa 10 % a 95 % (sin condensación en gotas)
Presión atmosférica 700 hPa a 1060 hPa (700 mbar a 1060 mbar)
Atmósfera Sin gases explosivos o corrosivos
La condensación dentro del equipo puede provocar oxidación
o corrosión.
La congelación a causa de bajas temperaturas puede dañar los circuitos
internos.
Tenga cuidado si almacena la unidad en lugares donde puedan producirse
cambios extremos de temperatura y humedad, como un almacén.
Elemento Especificación
Temperatura ambiente - 30 C a 50 C
Humedad relativa 10 % a 95 %
Presión atmosférica 700 hPa a 1060 hPa (700 a 1060 mbar)
Cuando almacene el FPD, guárdelo en un lugar donde no haya
peligro de que se vuelque o se caiga desde cierta altura.
Si sufriera un golpe, podría afectar a la calidad de la imagen, o provocar fallos
o daños en la unidad.

12
 Recinto operativo
El recinto operativo de esta unidad se muestra en la Fig. 1.7.
Fig. 1.7 Recinto operativo de la unidad
*1: Altura hasta el techo: 2600 mm mín.
*2: Longitud del cable desde el ZSU-5D/5DS hasta el armario de control: 4000 mm
*3: En el modo de recorrido ampliado de la unidad de adquisición de imágenes, se requiere un ancho
de 3800 mm.
*4: Se requiere mantener una distancia de al menos 100 mm entre la parte posterior del equipo y la pared.
Cinta
demarcadora
del recinto
operativo
Recinto operativo
• NO coloque ningún otro equipo dentro de los límites que demarca la
cinta del recinto operativo alrededor de esta unidad para evitar daños
por interferencias de otros equipos.
• Por motivos de seguridad, ni el operador ni el cuidador deben entrar
dentro del recinto operativo mientras está funcionando el sistema.

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 Requisitos para la instalación
• Resistencia del suelo
La estructura del suelo de las salas en las que se instale el sistema deben ser lo
bastante resistentes para soportar fácilmente el peso del equipo.
La resistencia del suelo debe ser de la menos 12,2 kN/m2 en ZS-5D y 23,1 kN/m2 en
ZS-5DS.
• Estructura del suelo
La estructura del suelo debe permitir la instalación de pernos de anclaje que se
colocarán para anclar el equipo al suelo de la sala de exámenes. Preferiblemente, el
suelo debe tener 70 mm de grosor.
Asegúrese de que el suelo del lugar de instalación tenga las siguientes características:
• Nivelación del suelo: 5/1000 mm máx. (medido con un nivel, etc.)
• Horizontalidad del suelo: Máx. 3 mm de diferencia entre el punto más alto y el
punto más bajo (medido con una galga, etc.)
• Anclaje
Para la instalación, utilice los siguientes pernos de anclaje.
• HSA M12 × 110/15, 4 uds.
 Fuente de alimentación
Para obtener información sobre la fuente de alimentación, consulte “4 Especificaciones”
P.65.
 Toma de tierra
Resistencia de tierra: menos de 100 
Asegúrese de utilizar la fuente de alimentación que se
especifica en el manual de funcionamiento.
Si utiliza una fuente de alimentación distinta de la especificada, puede
provocar problemas de funcionamiento o accidentes graves como un
incendio, emisión de humos o explosiones.
Asegúrese de conectar el equipo únicamente a una toma de
corriente con protección de tierra.
En caso contrario, se puede producir una descarga eléctrica.

14
1.3 Clasificación del equipo
Este equipo presenta las siguientes clasificaciones según las normas de seguridad para
equipos eléctricos médicos.
 Método de protección contra descargas eléctricas
Equipo de clase I
 Clasificación de las partes aplicadas
Equipo que incluye partes aplicadas de tipo B
 Modo de funcionamiento
Funcionamiento continuo
 Grado de protección contra la entrada de líquidos
• Equipo normal
• IPX7* (inmersión temporal en agua) solo para el pedal
* : La especificación IPX de impermeabilidad, definida por la Comisión
Electrotécnica Internacional, indica funcionamiento a prueba de entrada de agua /
a prueba de goteo en instrumentos y equipo.
 Uso en entornos con alta concentración de oxígeno
 Uso en atmósferas inflamables
 Clasificación del tipo de instalación
Equipo instalado de forma permanente
oxígeno.
El uso en un ambiente rico en oxígeno puede provocar lesiones mortales
o graves, o daños en el equipo debido al peligro de incendio.
NO utilice el equipo ni el sistema en presencia de gases
anestésicos inflamables.
Si lo hace, puede provocar una explosión.

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1.4 Seguridad del producto
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1.4 Seguridad del producto
Si observa movimientos anómalos en el equipo, detenga su
funcionamiento.
Póngase en contacto con el personal de servicio de GE Healthcare para
realizar el mantenimiento y las reparaciones.
Asegúrese de conectar el equipo a tierra.
Lleve a cabo la conexión a tierra según se indica en el manual de instalación
para evitar el peligro de una descarga eléctrica.
Reduzca la dosis absorbida por el paciente al mínimo
razonablemente posible.
Mantenga la mayor distancia posible entre la fuente y la imagen.

16
1.5 Símbolos
A continuación se muestran los símbolos empleados en este equipo:
Símbolo Ubicación Significado
En la placa identificativa Corriente alterna
En la placa identificativa Corriente continua
Dentro del equipo, donde se conecta
el cable conductor de protección de
tierra
del cable de alimentación
Protección a tierra
En las partes aplicadas Clasificación de seguridad: Tipo B
Panel de control remoto
Encendido (conexión de circuito
parcial)
Panel de control remoto
Apagado (desconexión de circuito
parcial)
En etiquetas de advertencia y de
precaución
Respete los elementos descritos
o consulte el manual de
funcionamiento.
En la placa identificativa
Consulte el manual de
funcionamiento.
En la placa identificativa
funcionamiento.
En la placa identificativa Número de serie
En la placa identificativa Año y mes de fabricación.
En la placa identificativa Fabricante

1
1.6 Perfil del operador
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
17
1.6 Perfil del operador
Colimador Peligro de irradiación de rayos X
Colimador Alta temperatura
BR-120M
funcionamiento.
Símbolo Ubicación Significado
Elemento Detalles
Edad
Edad suficiente como para ser técnico radiólogo o titulación
equivalente
Sexo Sin restricciones
Nacionalidad Sin restricciones
Formación Debe ser un técnico radiólogo o contar con titulación equivalente.
Conocimientos Debe ser un técnico radiólogo o contar con titulación equivalente.
Idioma Debe ser capaz de leer y entender el japonés o el inglés.
Experiencia
Obligatoria
Todos los operadores deben haber recibido instrucciones previas
sobre cómo utilizar el equipo.
Discapacidad funcional admisible
Agudeza visual corregida de al menos 0,7
Debe tener al menos un 60 % de la capacidad auditiva normal en el
rango de 500 Hz a 2 kHz.

18
1.7 Declaración de conformidad [para Europa]
 Información regulatoria
Para Europa:
El producto cumple los requisitos de la Directiva sobre Productos Sanitarios 93/42/CEE y la
Directiva RoHS 2011/65/UE
 Sistema de calidad de la empresa
El sistema de gestión de la calidad de la empresa cumple los requisitos del Anexo II,
excluida la sección 4 de la Directiva sobre Productos Sanitarios 93/42/CEE. El sistema de
gestión de la calidad de SHIMADZU, EN ISO 13485, cuenta con la certificación de TÜV
Rheinland LGA Products GmbH (notificado bajo el n.º 0197).
 Normas internacionales
Esta unidad cumple las siguientes normas internacionales.
• IEC 60601-1:2005+A1:2012 / EN 60601-1:2006+A1:2013
• IEC 60601-1-2:2014 / EN 606061-1-2:2015
• IEC 60601-1-3:2008+A1:2013 / EN 60601-1-3:2008+A11:2016
• IEC 60601-1-6:2010+A1:2013 / EN 60601-1-6:2010+A1:2015
• IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 / EN 60601-2-54:2009+A1:2015
• IEC 60627:2001 / EN 60627:2001
• EN ISO 10993-1:2009+AC:2010
• ISO 14971:2007, versión corregida / EN ISO 14971:2012
• IEC 62220-1:2003 / EN 62220-1:2004
• IEC 62304:2006 / EN 62304:2006+AC:2008
• IEC 62366:2007+A1:2014 / EN 62366:2008+A1:2015
• ISO 15223-1:2016, versión corregida 2017-03 / EN ISO 15223-1:2016
• EN 1041:2008
Nombre del producto: SISTEMA DE R/F POR CONTROL REMOTO
Nombre del modelo: SISTEMA DE R/F POR CONTROL REMOTO Optima RF420
N.º de referencia: 566-14700
Fabricante: SHIMADZU CORPORATION
Medical Systems Division
1, NISHINOKYO-KUWABARACHO,
NAKAGYO-KU, KYOTO, 604-8511, JAPÓN
Representante
autorizado en la UE: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80, 66386 St. Ingbert, Germany

1
1.8 Declaración de conformidad con las normas
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
19
1.8 Declaración de conformidad con las normas
• EQUIPO DE RAYOS X para SISTEMA R/F DE RADIOGRAFÍA y
RADIOSCOPIA POR CONTROL REMOTO Optima RF420 IEC 60601-2-54:2009
• EQUIPO DE RAYOS X para SISTEMA R/F DE RADIOGRAFÍA y
RADIOSCOPIA POR CONTROL REMOTO Optima RF420 EN 60601-2-54:2009

20

2Preparación
 Contenido del capítulo
2.1 Montaje/retirada/rotación del FPD.................................... 22
2.2 Montaje/retirada de la rejilla ............................................. 29
2.3 Funcionamiento de la mesa de diagnóstico de rayos X ....31

2 Preparación
22
2.1 Montaje/retirada/rotación del FPD
 Montaje del FPD
1 Saque la bandeja del FPD
1 Pulse el botón [Parte posterior de la mesa] del panel de control local para
desplazar el tablero hacia atrás por completo.
2 Deslice la bandeja del FPD hacia usted sujetándola por el asa.
3 Inserte el FPD hacia dentro firmemente todo lo que pueda.
4 Tire hacia arriba del pasador del tope y fije el tope en el FPD.
El FPD se puede montar y retirar mientras recibe corriente.
Bandeja del FPD
Tope
Pasador

2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
23
2 Gire la bandeja del FPD
1 Sostenga la guía y gire la bandeja del FPD hasta que se vea el conector del cuadro
eléctrico.
3 Conecte los conectores
1 Haga pasar el cable del sensor a lo largo de la guía.
2 Sostenga la guía con la mano izquierda y alinee las marcas del conector en el lado del
cuadro eléctrico y el conector en el lado del FPD.
Conecte el cable del sensor mientras lo dirige la guía.
Si el cable del sensor no se conecta dirigiéndolo con la guía, puede
quedar atrapado y dañarse al recoger la bandeja del FPD.
Guía
Guía
Cable del
sensor
Conector en el lado
del cuadro eléctrico
Marca de
alineación
Marca de
alineación
Asidero
Asidero
Conector en el
lado del FPD

2 Preparación
24
3 Empuje el asidero del conector en el lado del FPD con la mano derecha hasta que note
un chasquido.
4 A continuación, empuje el asidero más hacia dentro hasta que note un nuevo
chasquido.
4 Aparte la bandeja del FPD
1 Sostenga la guía y ponga recta la bandeja del FPD.
Sostenga el asidero del cable del sensor cuando
conecte o desconecte el conector.
Si realiza la conexión mientras sostiene el propio cable del sensor,
o mientras el cable está retorcido, puede provocar la rotura de los
hilos del cable o causar un cortocircuito.
Cuando el conector está bloqueado, el piloto indicador de estado (piloto
de alimentación) del FPD se ilumina en azul.
Conector en el
lado del FPD
Conector en el
lado del cuadro
eléctrico
Guía
Piloto indicador de estado
(lámpara de alimentación)
Guía

2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
25
2 Sosténgala por el asa y empuje la bandeja del FPD hacia dentro firmemente
todo lo que pueda.
Empuje la bandeja del FPD hacia dentro firmemente todo lo que
pueda.
Si no la empuja hasta el fondo, es posible que no funcione la
mesa de diagnóstico de rayos X y que no se pueda llevar a cabo
la fluoroscopia ni la radiografía.
NO aplique fuerza alguna en la parte superior de la
bandeja del FPD mientras tira de ella para sacarla.
NO ponga la mano encima de la bandeja del FPD
cuando la empuje.

2 Preparación
26
 Retirada del FPD
2 Gire la bandeja del FPD
1 Sostenga la guía y gire la bandeja del FPD hasta una posición en la que se vea la parte
del conector con la que se realiza la conexión.
3 Desconecte el conector
1 Mientras sostiene la guía con la mano izquierda, tire del asidero en el lado del FPD
hacia usted con la mano derecha para desbloquear el conector.
2 Tire del asidero aún más hacia usted para desconectar el conector en el lado del FPD.
NO desconecte el cable del sensor mientras la lámpara
indicadora del estado (lámpara de OCUPADO) esté
iluminada en naranja.
Las imágenes radiográficas capturadas se perderán.
Bandeja
Guía
Conector en el
lado del FPD
Conector en el
lado del cuadro
eléctrico
Guía

2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
27
4 Saque el FPD
1 Sostenga la guía y ponga recta la bandeja del FPD.
2 Tire hacia arriba del pasador y retire el tope.
3 Sosteniéndolo por el asa, saque el FPD de su bandeja.
 Rotación del FPD
Girando el FPD, se puede modificar el tamaño de la película a 14  17 o 17  14.
Deslice el FPD hacia fuera por el asa.
La superficie del FPD (en especial la superficie posterior) puede
alcanzar altas temperaturas inmediatamente después de la
fluoroscopia.
Guía
Tope
Pasador
Asa
Bandeja

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