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C.A 46.814
Ministério do Trabalho
MÁSCARA PFF2
B.R.E.A.T.H.E
Notificação Anvisa: 82661540001
09878-01/2022
ANVISA
82661540001
2023
Best Respiratory Equipment Using Advanced Technologies for Healthcare Employees
B.R.E.A.T.H.E
Descrição: Respirador Purificador de Ar tipo Peça Semifacial Filtrante para Partículas - Máscara
(dispositivo respirador não valvulado) PFF2 (S), tripla camada, embaladas individualmente em
pacotes plásticos transparentes com lacres que apresentem evidência de violação quando
abertos, disponível em três tamanhos (P, M e G) de modo a promover a adequação a diferentes
tipos e tamanhos de rostos, com Eficiência de Filtragem de Partículas (EFP) maior que 96%,
Resistência à Respiração menor que 28Pa (0,28mBar ou 2,8mm de H2O), laudadas conforme
NBR 13.698, para proporcionar respirabilidade aos usuários, Eficiência de Filtragem Bacteriana
(EFB) maior que 98%, laudada conforme NBR 15.052 e ação esterilizante (laudada conforme
normas ISO 18.184 e AATCC100) capaz de eliminar 99% das bactérias, fungos e vírus.
Marca: DTTR 3D PRO.
Notificação ANVISA: Dispositivo Médico Classe I - 82661540001
Responsável Técnico: Eng. Eduardo Salles - CREA RNP: 2620272440 Registro: 5070902759-SP
Fabricante: Dotter Brasil Ltda - CNPJ: 00.762.956/0001-20 - AFE: 8.2665-4
Tamanhos: P, M e G.
Cores: Branca ou Preta
Eficiência de Filtragem de Partículas (EFP): Maior que 96%
Eficiência de Filtragem Bacteriana (EFB): Maior de 98%
Resistẽncia à Respiração: Menor que 28Pa (0,28mBar ou 2,8mm de H2O)
Ação Esterilizante: elimina 99% das bactérias, fungos e vírus
Normas Atendidas: NBR 13.698, NBR 15.052, ISO 18.184 e AATCC100
Entidades de certificação e testagem:
ESPECIFICAÇÕES
B.R.E.A.T.H.E
Certificado de Aprovação 46.814
Certificado de Conformidade INMETRO
Laudo EFP Falcão Bauer NBR 13698 - Branca
Laudo EFP Falcão Bauer NBR 13698 - Preta
Laudo EFB Control Bio NBR 15052
Fit Test Quantitativo
Laudo Falcão Bauer ABNT PR 1002 Branca
Laudo Falcão Bauer ABNT PR 1002 Preta
Laudo UNICAMP ISO 18184
Laudo Poliéster Nanox AATCC 100
Laudo Policotton Nanox AATCC 100
Artigo Japan Journal of Medical Science
Certificados
Eficiência de Filtragem
Eficiência Pós-Lavagens
Ação Esterilizante
LAUDOS & CERTIFICADOS
CLIQUE NOS LINKS PARA ABRIR
OS DOCUMENTOS ORIGINAIS
67% 26% 16%
MÉDIA DO MERCADO PIOR RESULTADO
FILTRAGEM
CONFORTO
RESPIRABILIDADE
NÃO MACHUCA e não fica com mau cheiro
mesmo após longas jornadas de uso.
Conforme NBR 13698
Conforme NBR 13698 e 15052
Resistência à Respiração < 30 Pa (0,3 mBar ou 3 mmH₂O)
EFP > 96%
EFB > 98%
ESTERILIZANTE
AÇÃO
ISO 18184
AATCC 100
18184 e AATCC 100
Norma internacional sobre a ação virucida
de tecidos com tratamento especial
Norma internacional sobre a ação anti-
bacteriana e bactericida de tecidos com
tratamento especial.
Artigo científico, publicado no "Japan
Journal of Medical Science", sobre a
eficiência esterilizante das partículas de
prata.
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(19) 3462-7611

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Máscara PFF2 N95 DTTR 3D PRO.pdf

  • 1. C.A 46.814 Ministério do Trabalho MÁSCARA PFF2 B.R.E.A.T.H.E Notificação Anvisa: 82661540001 09878-01/2022 ANVISA 82661540001 2023 Best Respiratory Equipment Using Advanced Technologies for Healthcare Employees
  • 2. B.R.E.A.T.H.E Descrição: Respirador Purificador de Ar tipo Peça Semifacial Filtrante para Partículas - Máscara (dispositivo respirador não valvulado) PFF2 (S), tripla camada, embaladas individualmente em pacotes plásticos transparentes com lacres que apresentem evidência de violação quando abertos, disponível em três tamanhos (P, M e G) de modo a promover a adequação a diferentes tipos e tamanhos de rostos, com Eficiência de Filtragem de Partículas (EFP) maior que 96%, Resistência à Respiração menor que 28Pa (0,28mBar ou 2,8mm de H2O), laudadas conforme NBR 13.698, para proporcionar respirabilidade aos usuários, Eficiência de Filtragem Bacteriana (EFB) maior que 98%, laudada conforme NBR 15.052 e ação esterilizante (laudada conforme normas ISO 18.184 e AATCC100) capaz de eliminar 99% das bactérias, fungos e vírus. Marca: DTTR 3D PRO. Notificação ANVISA: Dispositivo Médico Classe I - 82661540001 Responsável Técnico: Eng. Eduardo Salles - CREA RNP: 2620272440 Registro: 5070902759-SP Fabricante: Dotter Brasil Ltda - CNPJ: 00.762.956/0001-20 - AFE: 8.2665-4 Tamanhos: P, M e G. Cores: Branca ou Preta Eficiência de Filtragem de Partículas (EFP): Maior que 96% Eficiência de Filtragem Bacteriana (EFB): Maior de 98% Resistẽncia à Respiração: Menor que 28Pa (0,28mBar ou 2,8mm de H2O) Ação Esterilizante: elimina 99% das bactérias, fungos e vírus Normas Atendidas: NBR 13.698, NBR 15.052, ISO 18.184 e AATCC100 Entidades de certificação e testagem: ESPECIFICAÇÕES
  • 3. B.R.E.A.T.H.E Certificado de Aprovação 46.814 Certificado de Conformidade INMETRO Laudo EFP Falcão Bauer NBR 13698 - Branca Laudo EFP Falcão Bauer NBR 13698 - Preta Laudo EFB Control Bio NBR 15052 Fit Test Quantitativo Laudo Falcão Bauer ABNT PR 1002 Branca Laudo Falcão Bauer ABNT PR 1002 Preta Laudo UNICAMP ISO 18184 Laudo Poliéster Nanox AATCC 100 Laudo Policotton Nanox AATCC 100 Artigo Japan Journal of Medical Science Certificados Eficiência de Filtragem Eficiência Pós-Lavagens Ação Esterilizante LAUDOS & CERTIFICADOS CLIQUE NOS LINKS PARA ABRIR OS DOCUMENTOS ORIGINAIS
  • 4. 67% 26% 16% MÉDIA DO MERCADO PIOR RESULTADO FILTRAGEM CONFORTO RESPIRABILIDADE NÃO MACHUCA e não fica com mau cheiro mesmo após longas jornadas de uso. Conforme NBR 13698 Conforme NBR 13698 e 15052 Resistência à Respiração < 30 Pa (0,3 mBar ou 3 mmH₂O) EFP > 96% EFB > 98%
  • 5. ESTERILIZANTE AÇÃO ISO 18184 AATCC 100 18184 e AATCC 100 Norma internacional sobre a ação virucida de tecidos com tratamento especial Norma internacional sobre a ação anti- bacteriana e bactericida de tecidos com tratamento especial. Artigo científico, publicado no "Japan Journal of Medical Science", sobre a eficiência esterilizante das partículas de prata. FUNGOS E BACTÉRIAS