KÜAD (Kozmetik Üretici ve Araştırmacıları Derneği) olarak görünen ihtiyaç üzerine, ihracat yapan kozmetik üreticilerine yol göstermesi için hazırlanmıştır. KOZMETİK ÜRÜNLERDE ÜLKE PAZARLARINA GİRİŞ İÇİN GEREKLİ DOKÜMAN VE SERTİFİKALAR ve gerekli belgeler nelerdir. Bunun yanısıra neler yapılmalıdır sorularının yanıtını bulabilirsiniz. Kozmetik Ürün Kayıtları için Hangi Ülkede Ne Yapılmalı?

1. Küad'a üye olmak için www.kuad.org
ziyaret ediniz
1
KOZMETİK ÜRÜNLERDE ÜLKE PAZARLARINA
GİRİŞ İÇİN
GEREKLİ DOKÜMAN VE SERTİFİKALAR
Kozmetik Ürün Kayıtları için Hangi Ülkede Ne
Yapılmalı?

2. Küad'a üye olmak için www.kuad.org
ziyaret ediniz
2
ASYA Ülkeleri (Endonezya, Çin, Tayland, Endonezya, Vietnam, Hong Kong,
Hindistan)
Bu ilkelerde iki yetkili enstitü bulunmaktadır:
ACC: (ASEAN Cosmetic Committee) Yönetmelikleri belirler.
ACSB: (ASEAN Cosmetic Scientific Body) Kozmetikler hakkındaki teknik,
güvenlik ve bilimsel çalışmaları yapar, raporlamalarda bulunur.
 Pazara giriş bildirimi ve sonrası için gözetim aşamalarını yapmak-yapabilir olmak.
 İçeriklerin kontrolü amaçlı ekler (Composition)
 Üretici firmanın GMP konusunda sertifikasyonunun olması;
 Dağıtıcı firmanın GDP sertifikasyonunu sağlaması (GDP: Good Distributing
Procedures)
Vietnam: (Genel Sorumluluklara Ek):
Free Sale Certificate
Yasal bildirim mektubu
Irak:
Kuzey Irak’ a ürün gönderimi için SGS’ den alınan
sertifikaya ihtiyaç duyulmaktadır. Bu sertifika için:
Proforma fatura
Akreditif (gerekli hallerde)
Uygunluk belgeleri (test raporları, kalite belgeleri, analiz raporları vs.)
Şirketin Kalite Yönetim Sistemi belgeleri (ISO 9000, ISO 22000, ISO/TS 16949 vs.)
İstenmektedir. Genel olarak, kimyasal ürünler analiz için alınabilmektedir.

3. Küad'a üye olmak için www.kuad.org
ziyaret ediniz
3
Tayland: (Genel Sorumluluklara Ek):
 Kayıt numarası, ambalajlar üzerinde belirtilir.
 Ürün fotoğrafı, etiket- kutu tasarımları bildirilir.
Endonezya: (ASEAN Genel Sorumluluklara Ek):
 Kantitatif formulasyon, bildirim sırasında teslim edilecektir.
 Kayıt numarası, son kullanma tarihi, ürün lisans sahibinin adı, iletişim bilgileri
ve eğer fason üretim yapılıyorsa bu firmanın da bilgileri yer almalıdır.
 Free sale certificate
 Yasal bildirim mektubu (Letter of represention)
Birleşik Arap Emirlikleri:
Kayıt için gerekli evraklar:
Kompozisyon sertifikaları
Formulasyon bilgisi
Ambalaj tasarımları
Güvenlik değerlendirmesi. (Türkiye’de
kullanılan sistemin aynısını içerir.)

4. Küad'a üye olmak için www.kuad.org
ziyaret ediniz
4
ÇİN HALK CUMHURİYETİ
İki Farklı kozmetik anlayışı mevcuttur:
 Normal Kozmetik: Nemlendiriciler, temizleyiciler ve renkli kozmetik.
 Özel Kozmetik: o Saç renklendiricileri
o Perma ürünleri
o Deodorant
o Tüy dökücü ürünler vb.
Prosedür:
 CFDA (China Food and Drugs Association) ya tam dosya ile başvuru yapılır.
 Çin menşeili normal kozmetik klasmanına giren ürünler, bildirimler tamamlanmadan
önce dahi pazara sokulabilirken, özel kozmetikler ve ithal kozmetikler için bildirim
şartı aranır.
 CFDA, ürün numunesi alır ve hijyenik ve kimyasal özelliklerini kontrol eder,
toksikolojisini araştırır ve bazen de etkinlik testi yapar.
 Çin’ de kozmetik ürün kayıt işlemleri 12 aydan uzun sürebilmektedir.
 Sadece CFDA’ nın onaylamış olduğu hammadeleri içeren ürünler kayıt edilmektedir.
Eğer, CFDA’ nın listesinde olmayan bir hammadde ile ürün kayıt ettirecekseniz,
öncelikle o hammaddenin kaydını yaptırmak durumundasınız. Ve son 4 senede
sadece 3 hammadde bu şekilde izin alabilmiştir.

5. Küad'a üye olmak için www.kuad.org
ziyaret ediniz
5
Hong Kong:
 Kayıt yapılmamaktadır.
 Ürünler kolayca piyasaya girebilmektedir. Ancak, satışa sunulan
ürünlerin Avrupa, ABD ve Çin kozmetik mevzuatlarından en az birine uygun olması
beklenmektedir.
Japonya:
Japonya’da iki tür kozmetik bulunmaktadır.
1) Kozmetikler ve İlaç- Benzeri ürünler
2) İlaç Benzeri Ürünler: Akne grubu, çatlak kremleri vb.
Yine ASEAN ülkelerinde gereken başvuru evrakları geçerlidir. Ancak, İlaç benzeri
ürünlerin kayıt onayının alınması süreci uzun sürmektedir ve onay alma garantisi
bulunmamaktadır.
Libya:
Libya’ da kozmetik ürünü ihracatı için herhangi bir kayıt işlemine gerek olmamakta. Yasal
boşluklar nedeniyle, ürünlerin Libya pazarına girmesinde sıkıntı yaşanmamaktadır.
Sadece, Gümrük Müdürlükleri, standart evraklar konusunda titiz davranmaktalar.

6. Küad'a üye olmak için www.kuad.org
ziyaret ediniz
6
Hindistan:
Hindistan’da satışa sunulmak istenen ürün, 4 farklı kanun ve yönetmeliğe uygun olmak
zorundadır;
1.) Drugs& Cosmetics Act
2.) Drugs& Cosmetics Rules
3.) Bureau of Indian Standarts
4.) Legal Metrology
 Tüm Hindistan dışı menşeili ürünler merkezi FDA’ ya onaylatılmak zorundadır. Ancak;
ürün ihracatı için; ürünün ihraç edileceği eyaletin FDA’ sından da onay alınmalıdır.
 Kayıt işlemi 6 aydan fazla sürmektedir.
 Kaydın geçerliliği 3 senedir ve ambalajlar üzerinde kayıt numaralarının basılması
gerekmektedir.
Ürdün:
Kompozisyonlar
Analiz sertifikaları
Free Sale Certificate
Challenge Test
Stabilite Çalışmaları
Ambalaj tasarımları
Ürdün’ de herhangi bir ihracat sertifikası
gerekmiyor. Ancak, taşıma firması tarafından
hazırlanmış olan konşimentonun, acenta
tarafından kaşe ve imzalı olması önem arz ediyor.

7. Küad'a üye olmak için www.kuad.org
ziyaret ediniz
7
Güney Kore:
Güney Kore FDA’ nın üç klasmanı bulunuyor:
1- Kozmetikler: Nemlendirici, temizleyici ve renkli kozmetik grupları. Free Sale Certificate,
BSE Sertifikası ve Formulasyon bildirimi yapılması gerekmektedir. Hızlı sonuç alınabilir.
2-Fonksiyonel Kozmetikler: Güneş koruyucuları, kırışıklık gidericiler, Whitening grubu.
Normal kozmetik ürünlerde gereken evrakların yanında Aktif maddelerin listesi de
bulunmak durumunda. İşlemler 6 aydan daha fazla sürebilmektedir.
3- İlaç Benzeri Ürünler: Akne ürünleri, ağız bakım ürünleri, saç çıkartıcı ürünler, saç
boyaları, tüy dökücüler, deodorantlar: İşlemler 10 aydan fazla sürmektedir.
Nijerya:
Nijerya da ürün satışı yapabilmek için, Nijerya da yerleşik bir firma üzerinden, ihracatçı
firma kayıt başvurusu yapmak zorundadır. Gereken evraklar:
• Nijerya da yerleşik firmanın işlemlerde yetkili olduğunu gösterir yazı 8Letter of
authorisation)
• Free sale certificate
• Ürünlerin analiz sertifikaları
• Marka tescil belgesi
Başvuru NAFDAC’ a yapılmaktadır. NAFDAC kayıt numarası ambalaj üzerinde bulunmak
zorundadır.

8. Küad'a üye olmak için www.kuad.org
ziyaret ediniz
8
Mısır:
Mısır sağlık Bakanlığına ürün kaydettirirken gereken belgeler:
Kompozisyonlar (Net yüzdeler verilmeli)
Ürün bilgi dosyası
Ambalaj tasarımları (iç ve dış)- Ambalaj üzerinde arapça fşirma bilgileri bulunmak
durumunda.)
Good Standing Certificate (Apostilli)
Free Sale Certificate(Apostilli)
Yetkilendirme mektubu (Apostilli)
Hayvansal ürünler kullanılmadığına dair beyan yazısı. (Uluslararası geçerliliği olan Helal
Belgesi işlemleri hızlandırmaktadır.)
Stabilite Çalışmaları
Analiz sertifikaları
Ürün numunesi
Raf ömrü belgesi
Firmalar arası yapılmış olan sözleşmenin apostilli versiyonu.
İhracat işlemi sırasında SASO belgesi alınması, fatura ve menşe şahadetnamelerinin Ticaret
odalarına onaylatılması gerekmektedir. Saso Sertifikası Intertek, TUV Rheinland gibi firmalar
tarafından verilmektedir.

9. Küad'a üye olmak için www.kuad.org
ziyaret ediniz
9
Suudi Arabistan:
Arabistan Sağlık Bakanlığına ürün kaydettirirken gereken belgeler:
Kompozisyonlar (Net yüzdeler verilmeli)
Challenge Test
Analiz sertifikası
Ambalaj tasarımları (iç ve dış)- Ambalaj üzerinde arapça firma bilgileri bulunmalıdır.
Stabilite Çalışmaları
Raf ömrü belgesi
Free Sale Certificate (Apostilli)
Yetkilendirme mektubu
Certificate Of Good Standing (Apostilli)
Hayvansal ürünler kullanılmadığına dair beyan yazısı. (Uluslararası geçerliliği olan Helal
Belgesi işlemleri hızlandırmaktadır.)
İhracat işlemi sırasında SASO belgesi alınması, fatura ve menşe şahadetnamelerinin Ticaret
Odalarına onaylatılması gerekmektedir. Saso Sertifikası Intertek, TUV Rheinland gibi firmalar
tarafından verilmektedir.
Suudi Arabistan, 2016 ylının başında eCosma sistemine geçmiş bulunuyor. eCosma sistemi ile
her ürün, benzersiz bir kayıt numarasına sahip oldu. Bu kodlara sahip olmayan ürünler, SASO
sertifikası alamamaktadır. Geçmiş yıllarda kaydı tamamlanmış ürünlerin dahi, yeni bildirim ile
bu numaraya sahip olması gerekmektedir.

10. Küad'a üye olmak için www.kuad.org
ziyaret ediniz
10
Rusya- Ukrayna- Kazakistan- Beyaz Rusya- Kırgızistan:
Bu beş ülke de de işlemler aynı şekilde yürümektedir. Ortak olarak, İngilizce evrak kabul
edilmemekte, evraklar o ülkenin diliyle hazırlanmak zorundadır.
Başvuru evrakları:
ISO, GMP sertifikaları
Akredite bir laboratuvardan ürünlerin toksikoloji analizleri
Ürün güvenlik değerlendirmesi (Formulasyon dahil)
Ürün ambalaj tasarımı (O ülkenin anadilinin bulunması zorunlu.)
Avrupa Birliği:
Tüm kayıt işlemleri https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/ adresi üzerinden yapılmaktadır.
 Sorumlu Kişi belirlenmesi. Bütün işlemler, genel olarak bu kişi üzerinden yapılmaktadır.
CPNP sistemi üzerinden sorumlu kişi tanımlaması yapılmakta ve onay beklenmektedir. Onay
sonrası, Türkiye’ deki ÜTS sisteminin çok benzeri bir sistemde ürün bilgileri girilir.
Ürün tanımlamaları
Ambalaj Bilgileri
Formülasyon
Nanomateryal muhteviyat bilgileri
Güvenlik değerlendirmesi
Avrupa Birliği Ülkelerine yapılan ihracatlarda sertifikasyon gerekmiyor.

11. Küad'a üye olmak için www.kuad.org
ziyaret ediniz
11
Amerika Birleşik Devletleri:
Standart kozmetik ürünler, ülkeye girişte (belirli şartlar altında) herhangi bir FDA onayı
gerektirmemektedir. Ancak ürünlerin, yasaklı ya da kullanımı kısıtlı hammaddeler
içermemesi, açıklayıcı etiketli olması gerekmektedir. ABD kozmetik yönetmeliğine uygunluk
şartı aranmaktadır.
(Program: 7329,001)Ki, bu yönetmelikte her bir ürün tipinin nasıl olması gerektiği, hangi
belgeleri bulundurması gerektiği ayrıntılı biçimde hazırlanmıştır.
İthalat işlemi sırasında Gümrük kontrolü yapılabilir, içerikler hakkında bilgi istenebilir ve
hatta ürünler analize gönderilebilir.
İran:
Iran Sağlık bakanlığına her ürünün;
Formulasyonu (Kompozisyon)
Stabilite belgeleri
Analiz belgeleri
Üretici GMP sertifikası
Free Sale Certificate
İç- dış ambalaj bilgileri
Teslim edilerek kayıt işlemlerine başlanabilmektedir.

12. Küad'a üye olmak için www.kuad.org
ziyaret ediniz
12
SASO Sertifikasını “Tüv Rheinland” ve “Intertek” firmaları vermektedir. Intertek firması ile
çalışılması durumunda ürünlerden numune alınıp, İtalya’ ya analize gönderilme gerekliliği
doğabilmektedir. Ve yine, Intertek firmasında tüm basılı evraklar, İtalya’ya gönderilmektedir.
TÜV ile işlemler Türkiye’ de tamamlanmaktadır ve analiz işlemi gerekli durumlar haricinde
yapılmamaktadır.
Saso sertifikaları Hakkında:
Şu ülkelere SASO sertifikası olmaksızın, Gümrükten ürün sokulamamaktadır: Fas, Botsvana,
Mısır, Etiyopya, Gabon, Gana, Kenya, Suudi Arabistan, Kuveyt, Nijer, Nijerya, Katar,
Rusya, Tanzanya, Uganda
Saso sertifikası için gerekenler;
- Sevkiyata ait Proforma (Asıl fatura taraması, sertifikanın basımı öncesinde
istenebilmektedir.)
- Ürünlerin MSDS Formları
- ISO 9001 Belgesi
- Ürünlerin onay kodları. (Eğer mevcutsa. Örneğin Suudi
Arabistan’da eCosma numaraları istenmektedir.)
- Ürünlerin ambalaj (iç ve dış) çalışmaları

13. Küad'a üye olmak için www.kuad.org
ziyaret ediniz
13
Küad'a üye olmak için
www.kuad.org ziyaret ediniz