Este documento discute os fármacos permitidos e interditos na gravidez e amamentação para doenças alérgicas. Apresenta as alterações farmacocinéticas na gravidez e a importância da investigação em mulheres grávidas. Discute evidências dos principais fármacos alérgicos incluindo anti-histamínicos, corticoides, biológicos e imunoterapia, assim como a transferência para a placenta e leite materno.
Avanços da Telemedicina em dados | Regiane Spielmann
Farmacos permitidos e proibidos na gravidez e amamentação
1. Fármacos permitidos e interditos
na gravidez e amamentação
MESA REDONDA I
Doença Alérgica na gravidez e amamentação
Natacha Santos
Assistente Hospitalar
de Imunoalergologia
2. Divulgação
Em relação à minha apresentação, declaro os seguintes conflitos de interesse, reais ou percebidos:
Interesses financeiros
- Apoio a Congressos: Diater, Mundipharma, Novartis, Tecnifar
- Honorários: GSK, Mundipharma, Novartis
Interesses de investigação
- Participação em estudos observacionais: Diater
Interesses organizacionais
- Secretária do GI Anafilaxia e Doenças Imunoalérgicas Fatais da SPAIC
4. Diminuição da absorção oral:
- aumento do tempo de esvaziamento gástrico
- vómitos
- interação com anti-ácidos e anti-eméticos
Alterações na distribuição / biodisponibilidade:
- aumento do volume de plasma
- aumento do volume de distribuição
- diminuição da albumina e ligação a proteínas
séricas
Alteração de metabolismo
- aumento ou diminuição da atividade
enzimática
Aumento da clearance renal
5. Investigação em mulheres grávidas
- eficácia e dose-efeito durante a gravidez
- segurança para o feto
- reduzir os efeitos negativos do subtratamento
12. TASK FORCE ON RESEARCH SPECIFIC TO
PREGNANT WOMEN AND LACTATING WOMEN
Report to
Secretary, Health and Human Services Congress
September 2018
Eke AC. Pharmacologic Research in Pregnant Women - Time to Get It Right. N Engl J Med. 2019
Byrne JJ. "Is It Safe?" - The Many Unanswered Questions about Medications and Breast-Feeding. N Engl J Med. 2019
14. MDR1, multidrug resistance protein 1 (P-glycoprotein)
<500 kDa
Lipofílicos
Al-Enazy. Placental control of drug delivery. Advanced Drug Delivery Reviews 2016
15. § Farmacocinética (e farmacodinâmica)
em cada trimestre e ante/pós-parto
§ Transferência placentária (no parto)
§ Transferência para o leite materno
Absorção
Distribuição
Metabolismo
Excreção
(Eficácia / dose)
Sheffield JS. Designing drug trials: considerations for pregnant women. Clin Infect Dis. 2014
16. § RCTs
§ Estudos “oportunistas”
Sheffield JS. Designing drug trials: considerations for pregnant women. Clin Infect Dis. 2014
19. Schatz M. Implications of Changes in FDA Prescribing Information Regarding the
Safety and Use of Asthma Biologics during Pregnancy. Ann Am Thorac Soc. 2018
20. 2014
PREGNANCY
AND LACTATION
LABELING RULE
(PLLR)
Categorias na gravidez devem ser
retiradas até junho 2020
Gravidez
• Registos de exposição na gravidez
• Sumário do risco
• Considerações clínicas
• Dados
Lactação
• Sumário do risco
• Considerações clínicas
• Dados
Fertilidade
• Teste de gravidez
• Contraceção
• Fertilidade
30. Imunomodulares
tópicos cutâneos
Estudos pré-clínicos Ensaios clínicos Estudos
observacionais
Lactação
Corticóides*
Metanálise Chi 2015
>1.000.000 grávidas
Pimecrolimus
Tacrolimus
>100 grávidas
(tacrolimus sistémico)
*hidrocortisona - contra-indicado na gravidez e aleitamento
Vestergaards C. European task force on atopic dermatitis position paper: treatment
of parental atopic dermatitis during preconception, pregnancy and lactation period.
JEADV 2019
Potencia média (II): Hidrocortisona butirato ex.: LocoidⓇ, PandelⓇ
Potencia alta (III): Metilprednisolona aceponato ex.: AdvantanⓇ
Potencia alta (III): Propionato de fluticasona ex.: CutivateⓇ , UbizolⓇ
Muito alta (IV): Clobetasol ex.: DermovateⓇ
36. Fármacos permitidos e interditos
na gravidez e amamentação
MESA REDONDA I
Doença Alérgica na gravidez e amamentação
Natacha Santos
nsantos.alergia@gmail.com