SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

DIPLOMADO EN SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD
BASADO EN LA NORMA ISO
9001:2008

ISO 9004:2000
ISO 9000:2005
ISO 9001:2008
ISO 19011:2002
Directrices para la
Mejora del
Desempeño
Fundamentos y
Vocabulario
Requisitos del
SGC
Directrices de
Auditoría del SGC
La Familia ISO 9000:2008

6. GESTIÓN DE
LOS RECURSOS
7. REALIZACIÓN
DEL PRODUCTO
5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIÓN
2. REFERENCIAS
NORMATIVAS
1. GUIAS Y DESCRIPCIONES
GENERALES
3. TERMINOS Y
DEFINICIONES
4. SISTEMA DE
GESTIÓN DE
LA CALIDAD
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS
Y MEJORA
CONTENIDO DE LA NORMA
ISO 9001-2 008

► Desarrolla un conjunto simplificado de
normas aplicables a organizaciones
pequeñas , medianas y grandes.
► Es coherente con la familia 9000 y
proporciona claridad en comparación con la
versión 2000.
► La cantidad y detalle de la documentación
requerida deben ser adecuados a los
resultados deseados de las actividades del
proceso de la organización.
► Aumenta la compatibilidad con la norma ISO
14001.
Norma ISO 9000 versión 2008
y versión 2000

 La mínima cantidad de documentos que pide
la norma:
 Declaraciones documentadas de una política
de calidad y objetivos de la calidad.
 Manual de calidad.
 Procedimientos documentados requeridos.
 Documentos necesitados por la organización
para asegurarse la eficaz planeación,
operación y control de proceso y, los
registros requeridos por esta.
y versión 2000

► La organización podría aportar valor a su SGC
con documentos que la norma no exige:
► Mapas de proceso
► Diagramas (flujo) y descripciones de proceso
► Organigramas
► Especificaciones
► Instrucciones de trabajo y de ensayo/prueba
► Documentos de comunicación interna
► Programas de producción
► Lista de proveedores aprobados
► Planes de ensayo/prueba e inspección
► Planes de calidad.
y versión 2000

Cliente
Medición,
Análisis y
Mejoramiento
Gestión de los
Recursos
Requisitos
Entrada Salida
Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad
Realización
del Producto
Producto
Cliente
Satisfacción
Responsabilidad
de la Dirección
MODELO ISO 9001:2008

Desarrollo, Implementación del SGC,
así como la mejora continua
de su eficacia
PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO
Requisitos
Regulatorios
Requisitos
del
Cliente
Comunicar
importancia
Política
de Calidad
Establecer
Recursos
Asegurar
disponibilidad
Realizar
Revisión
Gerencial
Objetivos
de Calidad
Asegurar
RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION

DESIGNAR
Etapa 1 Etapa 2 X
ENTRADAS SALIDAS
Asegurar
Se establecen
Se implementan
Se mantienen
Procesos del sistema de gestión de calidad
 Desempeño del
SGC
 Necesidades de
mejoramiento
Informar
Asegurase de que se promueva
la toma de conciencia
Requisitos
del cliente
REPRESENTANTE DE LA
DIRECCION

ENTRADAS
Competidores
Necesidades y expectativas de los
clientes
Metas de la organización
Requisitos legales
Proveedores
Empleados
Análisis de la información
Oportunidades
Riesgos
Competitividad
Definir Política de calidad
Definir objetivos de calidad
Desarrollo y comunicación a los
empleados
Monitoreo y
actualización
SALIDAS
Plan de acción y
es conexión a los
procesos definidos
para su medición y
mejora
PLANIFICACION GERENCIAL DE
LA CALIDAD

Adecuada para el propósito
de la organización
Incluye compromiso de
cumplir requisitos y de la
mejora continua
Proporciona un marco de
referencia para establecer
y revisar los objetivos
Es comunicada y entendida
dentro de la organización
Es revisada
DIRECTRICES
Objetivos de
calidad
MEDIBLES
REALES
INDICADORES
POLITICA DE CALIDAD
Se debe indicar que la organización conoce plenamente el segmento de
la cadena de abastecimiento en la que esta involucrada, incluyendo
referencias a la higiene, inocuidad y otros aspectos de calidad

“ Necesidad o expectativa establecida,
generalmente implícita u obligatoria”
NOTA: “generalmente implícita” significa que es habitual o una práctica común para
la organización, sus clientes y otras partes interesadas.
¿ Qué es un requisito?

Acciones a
seguir
Objetivos
de la Calidad
Planificación de
la Calidad
•La alta dirección debe
asegurarse de que se
establecen los objetivos
•Los objetivos deben
ser medibles y
coherentes con la
política de calidad
•La planificación se
realiza para cumplir
los requisitos generales
y los objetivos de
calidad
PLANIFICACION

DEFINIR
COMUNICAR
RESPONSABILIDAD
Las acciones
LO QUE DEBE
HACER
AUTORIDAD
Las decisiones
LO QUE SE PERMITE
HACER
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD
Y COMUNICACION

ASEGURAR Comunicación
entre niveles
Comunicación entre funciones
Se establecen
Etapa 1 Etapa 2 X
ENTRADAS SALIDAS
Procesos del SAC
Considerando la
eficacia del SGC
COMUNICACIÓN INTERNA

Las acciones preventivas identificadas en el análisis de peligros
y en los procedimientos de desviación, incluyendo la
disposición del producto, deberían ser conocidas y comunicada
a los niveles y funciones apropiadas. También:
► desarrollo y lanzamiento de nuevos productos,
► cambios en las materias primas,
► cambios en los sistemas de producción o equipos,
► cambios de clientes, sector u otros requisitos,
► cambios en el nivel de calificación y responsabilidades del
personal,
► nuevos requisitos legales y reglamentarios,
► las ideas de riesgo, nuevos peligros y nuevas formas de
controlarlos
COMUNICACIÓN INTERNA

La Alta Dirección debe revisar el Sistema de Gestión
de la Calidad a intervalos planificados, para asegurarse
de su conveniencia, adecuación y eficacia. La revisión
debe incluir la evaluación de las oportunidades de
mejora y la necesidad de efectuar cambios en el
sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política
de calidad y los objetivos de la calidad.
Deben mantenerse registros de las revisiones por la
dirección.
REVISION POR LA DIRECCION
GENERALIDADES

REVISAR
DECISIONES Y
ACCIONES PARA
Mejorar la eficacia del
sistema
Mejorar los procesos
Mejorar el productos
Recursos necesarios
ENTRADAS SALIDAS
OPORTUNIDADES
DE MEJORA
 Satisfacción clientes
 Necesidades clientes
 Conformidad productos
 Desempeño procesos
 Auditorías
 Acciones correctivas
 Revisiones anteriores
 Cambios entorno
 Recomendaciones
ENTRADAS Y RESULTADOS DE
LA REVISION

► El personal que realice
trabajos que afecte a la
calidad del producto con
base en educación,
formación, habilidades y
experiencia apropiada.
RECURSOS HUMANOS -
GENERALIDADES

La Organización
debe:
Determinar la competencia
necesaria para el personal.
Proporcionar formación para
satisfacer dichas necesidades.
Evaluar la eficacia de las acciones
tomadas.
Asegurarse de que el personal es consciente de la importancia
de sus actividades en el logro de los objetivos de la calidad.
Mantener registros sobre educación, formación,
habilidades y experiencia del personal.
COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y
FORMACION

COMPETENCIA
Habilidad demostrada para aplicar
conocimientos y aptitudes.
CALIFICACIÓN:
Proceso para demostrar la capacidad
para cumplir los requisitos
especificados.
FORMACIÓN:
Proceso de suministrar y desarrollar
conocimientos, habilidades y
aptitudes para cumplir requisitos.
CONCEPTOS

EDUCACIÓN FORMACIÓN/
HABILIDADES
EXPERIENCIA
Bachiller
Educación
Técnica ó
tecnológica
Pregrado
Postgrado
Cursos genéricos
Inglés
Sistemas
Cursos técnicos
específicos
Inducciones
Pasantías
Prácticas
Actividades de
campo
Reuniones de
trabajo
Años de trabajo
Proyectos
realizados
Trabajos
especializados
RESPONSABLE
Diplomas
Certificados
Listados
asistencia
Calificaciones
Certificados
Listado de
asistencia
Actas de Reunión
Exámenes
técnicos
Reportes
supervisores/jefes
Constancias
laborales

A partir de los siguientes elementos:
a. Descripción de cargos, perfiles ocupacionales
b. Auditorias internas
c. Planeación estratégica
d. Evaluación para el desempeño
e. Indicadores de Gestión
f. Encuestas o necesidades individuales o por áreas
g. Legislación y normas
h. Quejas de los clientes
i. Cambios tecnológicos.
CRITERIOS PARA LA IDENTIFICACION DE
LAS NECESIDADES DE COMPETENCIA

NIVEL GERENCIAL
NIVEL PROFESIONAL
PERSONAL QUE AFECTA LA CALIDAD
NIVEL DE SUPERVISION
NIVEL OPERATIVO
NIVEL TEMPORAL
......ETC
COBERTURA DEL PROGRAMA
ANUAL DE CAPACITACIÓN

► La Organización debe
determinar, proporcionar y
mantener la Infraestructura
necesaria para lograr la
conformidad con los
requisitos del producto.
► La infraestructura incluye
edificios, espacio de trabajo y
servicios asociados, equipo
para los procesos y servicios
de apoyo como transporte y
comunicación.
INFRAESTRUCTURA

►La Organización debe determinar y
gestionar el Ambiente de Trabajo
necesario para lograr la conformidad con
los requisitos del producto.
AMBIENTE DE TRABAJO

► Medio ambiente (suelo, fuente de agua potable,
drenaje, control de plagas, forma de vida invasoras)
► Edificaciones (diseño higiénico)
► Equipos de planta y servicios. Diseño higiénico,
mantenimiento. Puntos de contaminación cruzada
► Personal (ropa apropiada, formación)
► Legislación (en relación a la higiene del personal e
indumentaria)
► Revisiones de salud
► Residuos y subproductos ; separación y disposición
de tales materiales
► Control de plagas
AMBIENTE DE TRABAJO

Los Objetivos de la Calidad y
los Requisitos del Producto.
La Organización
debe determinar:
Las actividades de
verificación, validación,
seguimiento, inspección y
ensayo para el producto, así
como los criterios de
aceptación del mismo.
Los registros que hacen falta
para dar evidencia de que los
procesos de realización y el
producto resultante cumplen
los requisitos.
La necesidad de establecer
procesos, documentos y
proporcionar recursos para el
producto.
PLANIFICACION DE REALIZACION
DEL PRODUCTO
En la planificación debería tenerse en cuenta:
► Riesgo de contaminación cruzada. El análisis de peligros puede ayudar. Su alcance es
materias primas, aditivos, tiempo de espera, producto final y material de empaque
► Fallas del sistema de control automatizado.

RESULTADO DE
LA PLANIFICACIÓN
(plan operativo / plan de
calidad / plan de control)
Coherente con requisitos de otros procesos.
Planificar y desarrollar:
PLANIFICACIÓN DE LOS PROCESOS
DE REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
PROCESOS
DE
REALIZACIÒN
Determinar:
Objetivos de calidad.
Requisitos para el producto.
Establecer procesos,
documentos.
Proporcionar recursos.
Actividades de:
Verificación.
Validación.
Seguimiento.
Inspección.
Ensayo / prueba.
Criterios de
aceptación.
Registros.

OBJETIVO DE CALIDAD:
Reducir los costos ocasionados por fallas en la producción /
prestación del servicio.
INDICADORES:
DISMINUIR EN UN 10% ANUAL LOS COSTOS DE REPROCESOS
REDUCIR EN UN 15% EL TIEMPO DE MANTENIMIENTO DE
MAQUINARIA
DISMINUIR EN UN 8% EL DESPERDICIO DE MATERIA PRIMA.
LOGRAR POR ENCIMA DEL 85% EL GRADO DE SATISFACCIÓN DEL
CLIENTE EN CUANTO AL PRODUCTO / SERVICIO OFRECIDO.
INDICADORES DE RESULTADO

Plan de la calidad:
documento que especifica qué
procedimientos y recursos
asociados deben aplicarse,
quién debe aplicarlos y
cuándo deben aplicarse a un
proyecto, proceso, producto o
contrato específico.

PLAN OPERATIVO
Requisito
de
producto
Especifica
ción del
producto
Proceso de
realización
Responsa
ble
Parámetros a
controlar
(5 m´s)
Especificación
(para cada “M” a
controlar)
…. …
.
PLANIFICACIÓN DE LOS PROCESOS DE
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

La Organización
debe determinar:
Los Requisitos especificados
por el Cliente. Los Requisitos legales
relacionados con el Producto.
Otros Requisitos que
determine la Organización.
Los Requisitos necesarios para
el uso previsto.
DETERMINACION DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
La organización debe determinar e implementar
disposiciones eficaces para la comunicación con los
clientes relativas a:
• La información sobre el producto
• Las consultas, contratos o atención de pedidos,
incluyendo las modificaciones, y
• La retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas

Diseño del
Producto.
Construcción de
Prototipo.
Verificación y
Validación.
A producción.
Idea
DISEÑO Y DESARROLLO

DISEÑO Y DESARROLLO
HERRAMIENTA DE
CONTROL DE DISEÑO
COMO USARLA NOTAS ADICIONALES
Revisión
Cuando sea apropiado,
para revisar el progreso del
plan de diseño respecto a
los parámetros claves
La revisión asegura que las cosas están
progresando como se esperaba. Esto
puede incluir un equipo
multidisciplinario, tal como el personal
de desarrollo, personal técnico y debería
generar registros
Verificación
Procesos en desarrollo, que
pueden incluir ensayos en
las etapas del proceso, o
comparaciones con
productos conocidos y
probados
La verificación comprobará que cualquier
reclamo del producto, pueda ser
sustentado, tales como análisis
nutricional, ingredientes. Esta actividad
debería generar registros.
Validación
Al final del proceso de
diseño, para asegurar que
el producto nuevo satisface
las necesidades del cliente
La validación puede ser realizada con el
grupo de usuarios objetivo (por ejemplo,
alimentos para niños) o pruebas de
mercado. Se deberá comprobar que el
nuevo producto cumple con todos los
requisitos establecidos por los clientes.
Esta actividad debería generar registros.
NTP ISO 15161

► La Organización debe asegurarse de que los productos
adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados.
► Se debe realizar una permanente evaluación y selección de
los proveedores con respecto a:
- Ingredientes
- Coadyuvantes
- Agua (procesamiento y tratamiento de agua)
- Mantenimiento, equipos, empaques y material que entra en
contacto con los alimentos
- Operaciones subcontratadas
- Procesamientos primarios
- Servicios de laboratorios y ensayos
- Servicios de higiene y control de plagas
- Formación
- Transporte y distribución
- Almacenamiento
COMPRAS
NTP ISO 15161

► Evaluación de la experiencia pertinente
► Desempeño de proveedores en relación con los competidores
► Revisión de la calidad del producto, entregas, respuesta a
problemas
► Auditoria al Sistema de Gestión del proveedor.
► Revisión de las referencias para asegurar viabilidad del producto
► Respuesta del Proveedor a solicitudes y pedidos
► Historial del desempeño, instalaciones y capacidad de acuerdo con
registros.
► Toma de conciencia y cumplimiento de los requisitos legales y
reglamentarios
► Capacidad logística del proveedor
► Papel del proveedor en la comunidad y percepción de la sociedad.
CRITERIOS PARA EL CONTROL
DE PROVEEDORES

Maní
(Materia
Prima)
Personal
Calificado
Parámetros
del Proceso
Procedimientos de
Fabricación
Equipos
adecuados
REALIZACION DEL PRODUCTO
Producto
Fabricado

Información sobre las
características del Producto.
Instrucciones de
trabajo.
Uso del equipo apropiado.
Uso de dispositivos de
seguimiento y medición.
Actividades de liberación y
entrega del Producto.
CONTROL DE LA PRODUCCION Y
DE PRESTACION DEL SERVICIO
Sin estandarización
Con estandarización

► Cuando se trate de procesos productivos
donde las deficiencias se hagan aparentes
después de que el producto esté siendo
utilizado, la Organización debe validar el
proceso para demostrar su capacidad para
alcanzar los resultados planificados
VALIDACION DE LOS PROCESOS DE LA
PRODUCCION Y DE LA PRESTACION DEL
SERVICIO

VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
CONFIRMAR:
La Planificación puede convertirse en
realidad.
Los recursos son apropiados.
La Capacidad instalada existente puede
cumplir los requisitos.
Como son las condiciones de operación bajo
situaciones reales.
...
Propósito: afinar especificaciones del proceso y producción.

► La Organización debe identificar el Producto a
través de toda la cadena de realización del
Producto, identificando los estados del mismo
con respecto a los requisitos de seguimiento y
medición, a fin de permitir la trazabilidad.
IDENTIFICACION Y
TRAZABILIDAD

► Los bienes suministrados por el cliente para
su utilización o incorporación dentro del
producto deben ser identificados,
verificados y protegidos mientras estén
bajo el control de la Organización (7.5.4)
► La norma señala en la nota al 7.5.4, la
propiedad del cliente puede incluir la
propiedad intelectual y los datos
personales.
PROPIEDAD DEL CLIENTE

► La Organización debe preservar la
conformidad del producto durante el
proceso interno y la entrega al destino
previsto, incluyendo la identificación,
manipulación, embalaje y almacenamiento
del mismo.
Proceso de
Fabricación
PRESERVACION DEL PRODUCTO

PRESERVACION DEL PRODUCTO
Considerar:
► Contratación para el empacado
► Ilustraciones especificas para los materiales de empaque
► Condiciones de almacenamiento, incluyendo temperatura y
humedad
► Rotación de inventarios
► Vida útil o requisitos del cliente
► Condiciones de despacho, incluyendo temperatura y humedad
► Requisitos legales y reglamentarios
► Peligros de contaminación
► Medio ambiente, diseño, construcción y disposición de las
edificaciones
► Higiene y control de infestación, antes o después de la
producción y empaque

► Los equipos utilizados para realizar
mediciones y ensayos deben ser controlados
y calibrados periódicamente. También se
debe medir la incertidumbre del dispositivo de
medición, la cual debe ser compatible con el
ensayo que se desea realizar.
CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS
DE SEGUIMIENTO Y MEDICION

HERRAMIENTAS Y TÉCNICAS
• Cartas de control por atributos (p, np, c, u)
• Distribuciones de probabilidad
• Matriz de la excelencia competitiva
• Histogramas
• Cartas de control por variables
(X-R y X-ð)
• Indicadores rango móvil
• Correlación
• Cartas de seguimiento
• Desviación estándar
• Coeficiente de variación
• Varianza
• Distribuciones de probabilidad
• Cp, Cpu, Cpl, Cpk
• Análisis de correlación y
regresión múltiple
ANALISIS DE DATOS

► La Organización debe planificar e
implementar los procesos de
seguimiento, medición, análisis y
mejora necesarios para:
- demostrar la conformidad del
producto,
- asegurarse de la conformidad del
Sistema de Gestión de la Calidad y,
- mejorar continuamente la eficacia
del mismo.
MEDICION, ANALISIS Y MEJORA -
GENERALIDADES

► Costes de defecto/producto (Costes de Producción)
► Costes de los fallos en la distribución de productos
► Costes en producción (trabajos de reprocesado)
► Costes en diseño (Costes del Desarrollo)
► Costes de material defectuoso (Costes de Material)
► Existencias de material obsoleto en almacén (Costes
de Material)
► Costes de material (consumibles usados )
► Reprocesados (capacidad sobrante)
► Unidades desechadas (desechos totales)
INDICADORES PARA LA MEDIDA
DE LA EFICACIA
1
22
36
70
19
99
47
5

► La organización debe realizar el
seguimiento de la información
relativa a la percepción de cliente
con respecto al cumplimiento de los
requisitos por parte de la
organización. Deben determinarse
los métodos para obtener y utilizar
dicha información
SATISFACCION DEL CLIENTE

SATISFACCION DEL CLIENTE
Se debe desarrollar con el cliente medidas e indicadores
clave de desempeño (ICD). Entre los ICD típicos tenemos:
► Desarrollo de nuevos productos
► Gestión Comercial
► Rapidez de Lanzamiento de nuevos productos
► Planificación y Promociones
► Adhesión a normas técnicas
► Calidad del producto
► Capacidad de respuesta ante problemas
► Niveles del personal y servicio (desempeño en la entrega)
NTP ISO 15161

►Debe llevar a cabo a intervalos planificados
auditorias internas para determinar si el sistema
de gestión de la calidad:
 es conforme con las disposiciones planificadas,
con los requisitos de la norma y con los
requisitos del sistema de gestión de la calidad
establecido por la organización
 se ha implementado y se mantiene de manera
eficaz
AUDITORIAS INTERNAS

► La organización debe medir y hacer un
seguimiento de las características del producto
para verificar que se cumplen los requisitos del
mismo
Pruebas basadas en los sentidos: para ello se puede usar:
► Conservación de lotes de referencia estándar
► Calificación, selección entrenamiento y reevaluación del
personal de pruebas
► Procedimientos para asegurar consistencias a largo plazo
SEGUIMIENTO Y MEDICION DE
LOS PRODUCTOS
NTP ISO 15161

NO CONFORMIDAD
Producto o Proceso
Auditorías internas
o externas
Revisión por la
dirección
Reclamo de
un cliente
¿Valido?
No
Sí
FIN
No conformidad
interna del sistema
¿Valido?
FIN
No
Sí
Alcance
Disposición
Causa
Acción Correctiva
Verificación de
implementación
y efectividad
DETECCION DE UNA NO
CONFORMIDAD

Se deben tratar
los productos
no conformes:
Tomando acciones para eliminar la
no conformidad detectada.
Autorizando su uso bajo
responsabilidad de una
autoridad pertinente o el
cliente.
Tomando acciones para impedir
el uso originalmente previsto.
CONTROL DE LOS PRODUCTOS
NO CONFORMES
Los tres métodos para tratar
productos no conformes son:
► Un acuerdo con el cliente para
obtener una liberación
► desechar el producto
► retenido para uso alternativo
NTP ISO 15161

El Análisis de Datos
debe dar información
sobre:
La Satisfacción del Cliente.
La Conformidad con los
requisitos del Producto.
Las Características y
Tendencias de los Procesos y
Productos.
Los Proveedores.
ANALISIS DE LOS DATOS

Histograma
Medición de
Característica
de Calidad
Proceso de
Fabricación
Gráficos de
Control
Gráficos de
Pareto
ANALISIS DE LOS DATOS

Para facilitar la
recolección de datos
concernientes a un
determinado problema
Planilla para la
recolección de datos
2. Hoja de
Verificación
Deya Deyanira urquina Alfonso tipo
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx
xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx
xx xxxxxxxxxx xxx
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx
xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx
Total 025
Herramienta Forma Qué es Para qué sirve
1. Estratificación Diferentes maneras
de agrupar los mismos
datos
Para posibilitar una
mejor evaluación de la
situación, identificando
el principal problema
HERRAMIENTAS DE LA
CALIDAD

Para jerarquizar el
ataque a los problemas
Diagrama de barras
que ordena los casos,
de mayor a menor
3. Gráfico de
Pareto
200-
150-
100-
50-
0-
Cantidad
de
Defectos
Porcentaje
Acumulado
200-
150-
100-
50-
0-
4. Diagrama de
Causa y Efecto
Diagrama que expresa,
de modo simple y
fácil, la serie de causas
de un efecto
Para investigar, de
forma sinérgica, las
causas de un problema
dffjjfdd fffffff ffffffff
ffffffff ffffffff jkkkkkk
ffffffff
Para verificar la
existencia o no de
relación entre
variables
Gráfico cartesiano que
representa la relación
entre variables
5. Diagrama de
Correlación
200-
150-
100-
50-
0-
Porcentaje Acumulado
200-
150-
100-
50-
0-
Cantidad
de
Defectos
Porce
HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

7. Carta de
Control
(y Gráficas)
Gráfico con límites de
control que permiten el
monitoreo de los
procesos
Para identificar la
aparición de causas
especiales en los
procesos
200-
150-
100-
50-
0-
200-
150-
100-
50-
0-
Para verificar el
comportamiento de un
proceso con relación a
la especificación
Diagrama de barras que
representa la distribu-
ción de frecuencias de
una población
6. Histograma 200-
150-
100-
50-
0-
200-
150-
100-
50-
0-
HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Acción que se realiza para eliminar las causas
de una no conformidad existente o de una
desviación indeseable con el fin de prevenir su
repetición.
Tiene 2 fases:
inmediata: (bloqueo) elimina o minimiza el síntoma
definitiva: busca la(s) causa(s) fundamental (es)
y la(s) elimina definitivamente para que no suceda
nunca más
Las acciones correctivas deben ser oportunas
y apropiadas a la magnitud y riesgo del problema.
ACCION CORRECTIVA

(¿cómo mejorar lo que hoy hago bien?)
Acción que se realiza para eliminar las causas de
una no conformidad potencial o de una
desviación potencial indeseable.
Es un proceso proactivo para identificar
oportunidades de mejora, más que una reacción a
la identificación de un problema.
ACCION PREVENTIVA

► La Organización debe realizar la Mejora
Continua del Sistema de Gestión de la Calidad,
utilizando:
La Política de la Calidad.
Los Objetivos de la Calidad.
Los Resultados de la Auditorías.
El Análisis de los Datos.
Las Acciones Correctivas y Preventivas.
La Revisión por la Dirección.
MEJORA CONTINUA

Datos de
Validación
*Definición de objetivos y perfil
del proyecto de mejora
*Análisis del proceso existente y
realización de oportunidades
para el cambio.
*Definición y planificación de la
mejora de procesos
*Implementación de la mejora
*Verificación y validación de la
mejora de procesos
*Evaluación de la mejora lograda,
incluyendo lecciones aprendidas
Datos de
Rendimiento del
Proceso
Datos de Ensayos
y Pruebas
Datos de
Autoevaluación
Requisitos
establecidos y
retroalimentación
de partes
interesadas
Experiencia del
personal
Datos
financieros
Datos
desempeño del
producto
Datos entrega
del servicio
Acciones
Correctivas
Acciones
Preventivas
Acciones
de Mejora
PROCESO DE MEJORA CONTINUA

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