Un problema que afecta a más de 800 millones de personas en todo el mundo. Incluye la situación actual del mercado del tinnitus (incluyendo el impacto del COVID-19), así como sus perspectivas a medio y largo plazo (2030).

1. Análisis de mercado y proyecciones
del tinnitus o acúfeno
“Un problema que afecta a más de 800
millones de personas en todo el mundo”
Incluye la situación actual del mercado
del tinnitus (incluyendo el impacto del
COVID-19), así como sus perspectivas
a medio y largo plazo (2030).
Enero de 2021

2. • El tinnitus persistente es un problema que afecta a un
10%-15% de la población mundial, lo que equivale a
unas 800 millones de personas.
• Las mayores economías del mundo son conscientes del
problema y están actuando. Europa tiene en marcha
diversos proyectos siendo ESIT y UNITI de los más
famosos.
• La COVID-19 podría no solo agravar los efectos del
tinnitus sino también provocarlo, encontrándose entre
los síntomas prolongados.
• Se espera que los afectados del tinnitus continúen en
crecimiento debido al aumento de la población, su
envejecimiento, mayor estrés laboral o incremento del
uso de los auriculares para escuchar música o trabajar.
• Del análisis realizado se estima que durante el primer
año, un medicamento efectivo podría alcanzar unos
ingresos de 554 millones de €, similar al estimado por
Action on Hearing Loss de 689 millones de $.
• En la actualidad, la mayoría de medicamentos se
encuentran en la fase uno y dos, hallándose pocos en la
cuarta fase. Por otro lado, la mayoría de la empresas
provienen de Estados Unidos (36%), seguido de Suiza y
Alemania (12%) y Reino Unido y Brasil (8%).
• Existe una gran diferencia entre la investigación del
Tinnitus y otros trastornos neurológicos. En 2017, la
depresión tuvo 30,5 veces más publicaciones científicas.
• Gobiernos e inversores privados son conscientes de la
necesidad de encontrar una cura para esas más de 800
millones de personas y de la oportunidad que traería
encontrar la solución tanto en el retorno de la inversión
como en ahorros en costes para los gobiernos.
• Se están llevando a cabo numerosas investigaciones
con nuevas tecnologías que dan esperanzas para la
cura. Sin embargo, no debemos relajarnos y continuar
invirtiendo para lograr que millones de ciudadanos vivan
sin sufrimiento.
Principales conclusiones

3. Tinnitus - un problema para 800 millones de personas
• El tinnitus es la percepción de un ruido (zumbido,
pitido, etc.) en los oídos o en la cabeza que no proceden
de ninguna fuente externa.
• Actualmente, el tinnitus persistente (aquel que dura más
de 6 meses y del que hablamos en este estudio) afecta
a unas 800 millones de personas en todo el mundo.
• Como se puede apreciar en el gráfico de la derecha el
tinnitus llega a todos las regiones del mundo con una
tasa de afectación de entre el 10 y 15% (incluyendo el
tinnitus no persistente aumentaría hasta el 20% o 40%).
Aquellas regiones con una mayor población son las que
tienen un mayor número de personas afectadas por el
tinnitus.
• En este sentido, en primer lugar encontramos a Asia con
un 57% del total de afectados, seguido de África (17%),
Europa (10%), Latinoamérica y El Caribe (8%),
Norteamérica (7%) y Oceanía (1%).
463; 57%
140; 17%
85; 10%
68; 8%
55; 7% 4; 1%
Distribución de los afectados por tinnitus
por regiones (en millones de personas;
porcentaje sobre el total)
Asia África
Europa Latinoamérica y El Caribe
Norteamérica Oceanía
Fuente: American Tinnitus Association (ATA), TIN-ACT European Union, Hear-it
AISBL, ONU e investigación propia.

4. En Estados Unidos, más de 45 millones
de personas tienen tinnitus, siendo una
de las afectaciones de salud más
extendidas en el país.
Cada año, los Centros para el Control de
Enfermedades de EEUU realizan la
Encuesta Nacional de Exámenes de
Salud y Nutrición de la cual se extrae
que casi 20 millones lidian con un
tinnitus molesto de manera habitual.
Conocedores de este problema EEUU
es uno de los países que más invierte en
tinnitus anualmente.
En la Unión Europea, se estima que
unos 50,8 millones de persones
padecen tinnitus.
Actualmente, se está tomando
consciencia del problema y se han
puesto manos a la obra invirtiendo en
diversos proyectos, siendo ESIT y UNITI
de los más famosos.
Por otra parte, tienen una app llamada
Track Your Tinnitus, en la que 4.000
pacientes son monitorizados para su
análisis.
En China, según un estudio publicado
en 2005 por la Federación China de
Personas con Deficiencias, se estimó
que 130 millones de chinos o uno de
cada diez chinos padecían tinnitus.
Existe un gran número de jóvenes y de
mediana edad que se encuentran
afectados debido al estrés laboral.
Por eso, especialistas del país se
dedican a visitar diferentes provincias
para informar de este problema auditivo.
Número de afectados en las mayores economías del mundo
Fuente: ATA, TIN-ACT European Union, Hear-it AISBL.

5. Relación entre la COVID-19 y el tinnitus
• En 2020 se realizó un estudio en el participaron 3.103 personas
afectadas por tinnitus provenientes de más de 48 países diferentes,
principalmente Reino Unido y Estados Unidos.
• En este se encontró que el 40% de los que muestran síntomas de
COVID-19 experimentaron simultáneamente un empeoramiento de su
tinnitus.
• Del total de afectados, alrededor de 250 participantes informaron
síntomas de Covid-19, aunque solo 26 dieron positivo al virus.
• De estos 26 positivos, 7 participantes dijeron que habían notado por
primera vez cambios en su audición cuando desarrollaron síntomas del
COVID-19. Esto significaría que la COVID-19 podría no solo agravar
los efectos del tinnitus sino también provocarlo, encontrándose entre
los síntomas prolongados del COVID.
Fuente: Anglia Ruskin University con el apoyo de la British Tinnitus Association y de la ATA,
publicado en la revista Frontiers in Public Health.

6. Previsiones de crecimiento de la población afectada por tinnitus
prolongado a medio y largo plazo
El tinnitus incrementará en la sociedad debido a
los siguientes puntos:
• Un aumento de la población sobre todo en
países como Asia, África y Latinoamérica.
• Envejecimiento de la población en regiones
como Europa y EEUU.
• Un mayor uso de auriculares para escuchar
música o comunicarse en el trabajo con un
volumen demasiado alto.
• Mayor niveles de estrés en el trabajo.
• La contaminación acústica en ciudades:
tráfico, discotecas, conciertos, etc.
• Incremento del uso de medicamentos
ototóxicos.
• Síntoma prolongado de la COVID-19.
0
200
400
600
800
1.000
1.200
2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 2050 2100
Estimación del número de afectados (millones de
personas)
Asia África
Europa Latinoamérica y El Caribe
Norteamérica Oceanía
Fuente: ATA, TIN-ACT European Union, Hear-it AISBL e investigación propia.

7. Coste económico para el sistema sanitario y la sociedad
• En Reino Unido, se estimó que el tratamiento del tinnitus tiene un coste medio por persona y año de 717£,
alcanzando los 750 millones de £ por año o un 0,6% del presupuesto de sanidad cada año (Stockdale, 2017).
• Adicionalmente, los costes para la sociedad se estiman en 2,7 billones de £ (Cima, 2012).
• En Estados Unidos, el coste medio por persona y año que tiene el tratamiento del tinnitus es de 660$
(Goldstein, 2015), importe muy similar al de Reino Unido.
• En 2012, se pagaron 1,2 billion $ a Veteranos de la Administración en EEUU en compensaciones relacionadas
con el tinnitus (ATA).
• En Holanda, un estudio realizado en 2013 estimaba el coste por paciente y año en 1544€ (Maes, 2013). En
este estudio la cifra es superior ya que consideraba que los pacientes buscaban ayuda activamente. Los
pacientes cada cierto tiempo vuelven a ver si ha habido algún avance que permita su mejoría ya sea con
agentes públicos como privados.
Action on Hearing Loss estima que con la aparición de un medicamento efectivo contra el tinnitus el valor de mercado
en su primer año de lanzamiento podría ascender a 689 millones de $.

8. Estimación del mercado potencial ante un medicamento
efectivo
• Se estima que el primer año, este
medicamento podría alcanzar unos ingresos
de 554 millones de €, similar al estimado por
Action on Hearing Loss de 689 millones de $.
• Durante el primer año el medicamento se
vendería en EEUU, Europa y Oceanía,
mientras que durante el segundo y tercer año
se comenzaría a comercializar en el resto de
regiones. Los importes ascenderían a 779 y
1034 millones de €, respectivamente.
• Únicamente se ha tenido en cuenta que
aprox. un 1% de los afectados están
buscando ayuda activa cada año.
• El precio del medicamento se ha ajustado en
función de los PIB per cápita de cada país.
Estableciéndose como base un precio para
Europa de unos 300 € por paciente.
Fuente: ONU e investigación propia.
0
200
400
600
800
1.000
1.200
1.400
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Ingresos anuales en millones de euros
EEUU Europa Asia Latinoamérica y El Caribe África Oceanía

9. Number Company Country Drug Compound Phase
1 Antwerp University Hospital Belgium Deanxit Flupentixol/Melitracen Phase 4
2 HaEmek Medical Center Israel Lidocaine n.a. Phase 4 (recuiting)
3 Otonomy, Inc. United States OTO-313 Gacyclidine Phase 2
4 GlaxoSmithKline United Kingdom Vestipitant n.a. Phase 2
5 Tinnitus Research Initiative n.d. Zinc n.a. Phase 2
6 Tinnitus Research Consortium United States n.a. Gabapentin Phase 2
7 Sensorion SA France SENS-401 Arazasetron besylate Phase 2
8 Norvartis AG Switzerland BGG492 Selurampanel Phase 2
9 Hough Ear Institute/Oblato, Inc. United States NAC/HPN-07 / NHPN-1010 n.d. Phase 2
10 NeuroSystec Corporation United States NST001 Gacyclidine Phase 1 (finished)
11 Oregon Health and Science University United States Acamprosate N-acetyl homotaurine Phase 1
12 Bayer AG Germany BAY38-9456 Vardenafil Hydrochloride Trihydrate Phase 1
13 St Joseph University Lebanon Sulodexide n.a. Phase 1
14 AudioCure Pharma GmbH Germany AC102 n.d. Phase 1
15 Frequency Therapeutics United States FX-322 n.d. Phase 1
16 Knopp Biosciences LLC United States Kv7 modulator n.d. Preclinical
17 Auris Medical Holding AG Switzerland AM-102 n.d. Preclinical
18 Cognosetta Inc. United States CS0022 n.d. Preclinical
19 Gateway Biotechnology Inc./NEOMED United States GW-201 Tetrandrine Preclinical
20 Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Korea Pletaal Cilostazol n.d.
21 Otosul -Otorrinolaringologia Sul Fluminense Brazil Piribedil n.a. n.d.
22 Otosul -Otorrinolaringologia Sul Fluminense Brazil Syntocinon Oxytocin n.d.
23 Auris Medical Holding AG Switzerland Keyzilen (AM-101) S-ketamine hydrochloride Phase 3 (failed)
24 Merz Pharmaceuticals GmbH Germany Neramexane Neramexane mesylate Phase 3 (failed)
25 Autifony Therapeutics Ltd. United Kingdom AUT00063 n.a. Phase 2 (failed)
Investigaciones actuales por fase, compañías, país y medicamento
La mayoría de medicamentos se encuentran en la fase uno y dos, encontrando pocos en la cuarta fase. Por otro lado, la
mayoría de la empresas provienen de Estados Unidos (36%), seguido de Suiza y Alemania (12% cada uno) y Reino Unido y
Brasil (8% cada uno).
Fuente: An update: emerging drugs for tinnitus, Christopher R. Cederrotha, Jonas Dyhrfjeld-Johnsenb y Berthold Langguthc. Tinnitustreatmentreport e investigación propia.

10. La investigación en Tinnitus es menor a otros trastornos
neurológicos
• En el estudio realizado por J. McFerran, Why there is no a cure for Tinnitus?, en 2019, se comparaba la investigación
realizada en Tinnitus con otros trastornos neurológicos.
Existe una gran diferencia entre la investigación del Tinnitus y otros trastornos neurológicos. En 2017, la depresión tuvo 30,5
veces más publicaciones científicas. Si nos centramos en terapias con medicamentos los datos empeoran, habiendo 49 veces
más publicaciones por depresión en este mismo año.
Fuente: J. McFerran, Why there is no a cure for Tinnitus?, 2019
Lista de ensayos registrados en clinicaltrials.gov
Enfermedad
Ensayos
totales
registrados
Ensayos de
intervención
con fármacos
Dolor crónico 2.235 855
Depresión 5.590 2.440
Ansiedad 2.826 921
Pérdida de oído/sordera 494 94
Tinnitus 200 55
Lista de publicaciones registradas en PubMed

11. • En 2020, Neuromod (colaboración Irlandesa y Alemana) publicó el ensayo que había realizado con 326
pacientes durante 12 semanas, indicando que un 86,2% de los pacientes que habían cumplido con el
tratamiento vieron una mejora de unos 14 puntos en una puntuación del tinnitus de 1 a 100. Cuando el equipo
realizó el seguimiento 12 meses después del tratamiento, el 80,1% de los participantes había mantenido las
mejoras. El estudio representa el ensayo clínico de seguimiento más grande y más largo jamás realizado en el
campo del tinnitus. El 78% de los participantes del ensayo dijeron que recomendarían el tratamiento Lenire.
• Seguidamente, Neuromod recaudó 10,5 millones de euros en una ronda de financiación - Serie B. La inversión
fue liderada por el inversor mayoritario Fountain Healthcare Partners, con la participación de los inversores
existentes Moffett Investment Holdings y Medical Device Resources, con venture-debt proporcionada por
Kreos Capital y Silicon Valley Bank.
Últimas tendencias en la lucha contra el tinnitus
• La Unión Europea a través de su programa de investigación y desarrollo Horizonte 2020 ha invertido en 3,8
millones de € en 2017 (ESIT) y 6 millones de € en 2020 (UNITI). Este último con el objetivo de desarrollar un
modelo computacional predictivo basado en datos longitudinales para abordar qué tratamientos son óptimos
para cada uno de los casos.
Gobiernos e inversores privados son conscientes de la necesidad que tienen esas más de 800 millones de personas de
encontrar una cura y de la oportunidad que traería encontrar la solución tanto en el retorno de la inversión como en ahorros en
costes para los gobiernos.

12. Últimas tendencias en la lucha contra el tinnitus
• Mehrnaz en el Instituto Biónico en Melbourne, Australia ha desarrollado un inteligencia artificial que es capaz
de detectar tinnitus. Esta tecnología, espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) tiene una
precisión en la detección de tinnitus de un 78% y distingue entre formas leves y graves con un 87% de
precisión.
• Uso de los Biobancos para realizar nuevas investigaciones. La BTA se ha unido con NIHR Nottingham
Biomedical Research Centre y la Universidad de Nottingham y Newcastle para investigar empleando datos de
imágenes de miles de escáneres cerebrales realizados en el Biobanco del Reino Unido.
• El Biobanco del Reino Unido ha encontrado una posible asociación entre el tinnitus y la variación del gen
RCOR1.
Como se puede observar se están llevando a cabo numerosas investigaciones con nuevas tecnologías que dan esperanzas
para la cura. Sin embargo, no debemos relajarnos y continuar invirtiendo para lograr que millones de ciudadanos vivan sin
sufrimiento.
• Asimismo, tanto la British Tinnitus Association (BTA) como la tanto la American Tinnitus Association (ATA)
siguen muy activas en la lucha contra el Tinnitus. La BTA, ha donado 125 mil £ a King’s College London y a la
Universidad de Nottingham para una investigación que podría predecir quién desarrollará el tinnitus, así como
118 mil £ al equipo de Macquarie University en Australia para un estudio que tiene como objetivo desarrollar
una forma objetiva de medir tinnitus. Por su parte, la ATA recibió en 2020 una donación de 2,7 millones de $, el
cuál será empleado para financiar la investigación estratégica a largo plazo del tinnitus.

13. Por una cura
definitiva, por
un mundo
mejor.
Gracias a
todos!